若年性特発性関節炎（JIA）は 関節炎のみが見られるわけではありません。 成長障害（Pediatr Rheumatol Online J . 2021 Mar 12;19(1):28.）や 小顎症、下顎後退（Semin Orthod. 2015;21:84-93.）といった 骨格成長異常が見られます。 関節外病変として皮疹、リンパ節腫脹などが生じますし、 合併症としてはぶどう膜炎、アミロイドーシス、 マクロファージ活性化症候群などもあり得ます。 この中で最も重要なのは…
若年性特発性関節炎（JIA）は 関節炎のみが見られるわけではありません。 成長障害（Pediatr Rheumatol Online J . 2021 Mar 12;19(1):28.）や 小顎症、下顎後退（Semin Orthod. 2015;21:84-93.）といった 骨格成長異常が見られます。 関節外病変として皮疹、リンパ節腫脹などが生じますし、 合併症としてはぶどう膜炎、アミロイドーシス、 マクロファージ活性化症候群などもあり得ます。 この中で最も重要なのは…
アルコール性肝炎（alcohol-associated hepatitis）は アルコール性肝障害の一つの病型で、 エタノール摂取量（飲酒量）の増加によって生じる急性肝炎です。 急性肝炎らしい以下のような症状を呈します。 発熱 食思不振 右季肋部痛 黄疸 身体所見では肝腫大が見られますし、 血液検査ではWBC上昇、AST＞ALTの上昇、 γGTP上昇、CRP上昇なども見られます。 肝生検では肝線維化、 好中球浸潤を伴った肝細胞壊…
ワクチンは健常人に接種するため 安全性についての評価は非常に重要です。 言い換えると患者さんの場合は 疾患の自然経過によって悪い未来が予測され、 その予測よりも"マシ"な有害事象は許容されますが、 ワクチンではそういった事はありません。 という事で頻度の高い副作用への納得と、 重篤な有害事象の懸念の払拭が非常に重要です。 一方でワクチン開発の上でこれが非常に難しいことがわかっています。 例…
病院で働いていると暇な時間って殆どないのですが、 よろしければ応援クリックお願いします！
薬価が高すぎる！！ 一体どうやって薬価は決まっているんだ！！ とあるレジデントくんが叫んでいました。笑 ナースステーションでは静かにしような。 薬価は最終的には保険者（ペイヤー）や規制当局との 価格交渉によって決定されます。 ただし、そこに至るまでの過程が国によって異なります。 このため医薬品開発を担う企業は その国々の事情に応じた薬価戦略を立てる必要があります、 医薬品を含めた医療技術の…
CES-D（The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale）は 1977年に考案された自記式のうつの心理検査です。 日本語版も作成されています。 以下のような項目からCES-Dは構成されています。 1 普段は何でもないことがわしい。 2 食べたくない。食欲が落ちた。 3 家族や友達から励ましてもらっても、気分が晴れない。 4 他の人と同じ程度には、能力があると思う。 5 物事に集中できない。 6 憂う…
生成AIは生活をぐっと変えてくれました。 ChatGPT 医療 Chatgpt 紹介状 よろしければ応援クリックお願いします！
巨細胞性動脈炎（GCA）とリウマチ性多発筋痛症（PMR）は 互いに合併する割合が多いとされています。 GCA患者の40〜60%がPMRの症状を呈し、 PMR患者の15〜20%は血管炎を発症すると言われています。 また罹患人口の特徴が類似していて、 IL-6が重要な役割を果たすという病態の類似性があり、 遺伝的背景も共通したリスクが知られていて、 ス…
若年性特発性関節炎ってよく分からないんですよね。 掴みにくいというか理解しにくいというか。。。 レジデントくんが悩んでいました。笑 若年性特発性関節炎（juvenile idiopathic arthritis、JIA）とは 小児に生じる慢性関節炎の一つです。 国際リウマチ学会（ILAR）の定義では、、、 16歳未満で発症 6週間以上持続する関節炎 他の病因によるものを除外したもの となります。 J Rheumatol. 2004 Feb…
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MRさんの転職って多いんですよねー。 とある技術職員さんの募集の時に 多くの製薬企業のMRさんから応募がありました。 製薬企業といえば大企業＋安泰というイメージだったので、 いしたんとしてはとても驚いたのですが、 採用関係・人事関係をされている先生に伺うと 上記コメントをいただきました。 早期退職を募っている製薬企業も少なくなく、 元MRさんが他業種に転職するということは 結構あるということでし…
フロントラインの映画を遅ればせながら見ました。
WIfI分類
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固定薬疹とは内服後1–12時間以内に発症する 類円形で境界明瞭な褐色〜紫紅色斑で、 その後色素沈着となる疾患で、 小児に発症する薬疹としては最も多い病型です。 以下のような部位に見られます。 皮膚粘膜移行部 口唇 口囲 外陰部 亀頭 四肢 手背 足背 症状としては同一薬剤の摂取で同一部位に…
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GRACE ACSリスクスコアは TIMIリスクスコアとともに 非ST上昇型急性冠症候群の リスク評価として使用されるものです。 評価項目と各評価についての点数は 以下の様な配分がされています。 Arch Intern Med . 2003 Oct 27;163(19):2345-53. 年齢（歳）：＜40（0）、40–49（18）、50–59（36）、60–69（55）、70–79（73）、≧80（91） 心拍数…
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免疫介在性壊死性ミオパチー（IMNM）は 2003年ENMCで疾患概念が提唱された疾患です。 Neuromuscul Disord . 2004 May;14(5):337-45. 皮膚筋炎、抗ARS抗体症候群、 多発性筋炎、封入体筋炎と並ぶ 特発性炎症性筋疾患の下位分類の一つです。 以前は多発筋炎とされていた症例もあった中 ENMC2016年ワークショップにて 臨床所見、血清マーカー、病理などを基盤として 疾患が整理されました。 Neuromuscul Disord . 201…
医療保険制度は留学に行くと実感しますが、 世界中で色々な仕組みがとられています。 医療保険制度は制度設計の観点から 大きく3つに分類されます。 公的資金モデル、 社会保険モデル、 マネージドケアモデルです。 公的資金モデルとは税金を主な財源とする仕組みで、 長所としては国民はほぼ無料で幅広い医療サービスを受けられます。 一方で短所は患者は医療機関や医師を自由に選べないですし、 勤務医の多く…
医薬品 非医薬品
同種皮膚移植（Allograft）とは ドナーから頂いた皮膚を 遊離植皮（分層植皮）として移植する 皮膚移植の一部の技術です。 自家皮膚移植という患者本人の皮膚を 移植する技術に対応するものです。 基本的に他人からの移植片ですので 拒絶反応により2-3週間で脱落します。 ということで一時的保護剤として使います。 効果としては、、、 創…
嚢胞性線維症
若年性皮膚筋炎（juvenile DM、JDM）とは 18歳未満に発症する皮膚筋炎です。 元々16歳未満という概念ではありましたが、 世界的に小児という概念が18歳未満に移行したため 年齢の点が変化しましたので注意です。 そもそもJDMの概念はBohan & Peterによる PM/DMの分類基準の提唱の際に、 悪性腫瘍に伴う皮膚筋炎と 対比するカテゴリーとして定められました。 つまり
多発性筋炎（多発筋炎）は「皮膚症状のない皮膚筋炎」と 昔々は覚えていたものですが、 筋炎でも記載した通り、 疾患概念がかなり変わってきています。 現在ではPMは筋生検において 筋内膜にCD4とCD8陽性T細胞の浸潤が見られる筋炎 と定義されています。 また「皮膚症状のない皮膚筋炎」は DM sine dermatitisと呼ばれ、 皮膚症状を伴わない筋病…
ワクチンの開発において有効性評価の方法は 開発段階等によって異なります。 製造段階では力価を用います。 薬効薬理試験、臨床PoC試験/第II相試験、製剤変更時は 免疫原性（immunogenicity）を指標とすることが多いです。 第III相試験では発症抑制効果（Vaccine efficacy、VE）や Absolute Risk Reduction（ARR）を評価します。 ということで一つずつ見ていきましょう。 まずは力価（生物学的効果、Potency）です…
神経線維腫症1型（神経線維腫症I型、von Recklinghausen病、NF1）は MEK阻害薬のセルメチニブ（商品名：コセルゴ）が出て また大きなブレイクスルーが起こっている疾患です。 ということで見逃さないようにしたいですね。 恥ずかしながらいしたんの頭の中の診断基準は 1994年厚生省特定疾患神経皮膚症候群調査研究班作成でしたので、 新しい診断基準を忘備録も兼ねて記載します。 神経線維腫症1型（レックリングハ…
三叉神経痛（Trigeminal neuralgia、TN）は 色々な原因で三叉神経領域に痛みが出る疾患です。 もう少し症状を具体的に挙げるなら、 片側性の神経痛様（刺すような、電気の走る、鋭い）の顔面痛が 訴えられた場合に疑いたい疾患です。 誘因としては以下のようなものが知られています。 洗顔 口を開ける 歯磨き 髭剃り 喫煙 会話 冷たい水 また感覚障害がないこともTNの特徴です。 三叉神経…
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筋炎を見つけたらその原因を探るために 自己抗体の検査も入れてください。 筋炎に関連する抗体は非常に重要です。 特発性炎症性筋疾患であると分かったら 自己抗体プロファイルによって分類することになります。 Nat Rev Dis Primers. 2021 Dec 2;7(1):86. 筋炎特異的自己抗体 抗ARS抗体：抗ARS抗体陽性なら具体的に何が陽性か詰める…
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骨軟化症は様々な原因によって生じます。 骨軟化症 診断基準を満たしたら きちんと病因に迫っていくことが重要です。 血清リン正常 石灰化障害を惹起する薬剤の使用あり→薬剤性 抗痙攣薬 抗肝炎ウィルス薬 アルミニウム エチドロネート など 石灰化障害を惹起する薬剤の使用なし 25(OH)vitD＜20 ng/mL…
TIMIリスクスコアとは不安定狭心症を疑い 心電図ではST上昇がない場合（非ST上昇型急性冠症候群）に リスク評価として使われるスコアです。 TIMIリスクスコア（JAMA . 2000 Aug 16;284(7):835-42.） 年齢：65歳以上 3つ以上の冠危険因子（家族歴、高血圧、糖尿病、喫煙） 既知の冠動脈有意狭窄（≧ 50%） 心電図におけ…
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皮膚移植とは熱傷や放射線皮膚炎など 広範な皮膚欠損に対して適応を持つ治療法です。 移植片の種類としては大きく2つに分かれます。 表皮と真皮を含む遊離植皮（いわゆる植皮）と、 周辺組織と部分的に連続性をもつ 弁状の皮膚と皮下組織からなる皮弁です。 時折、皮膚移植と植皮を混同している 研修医くんに出会いますが、 2つの言葉の違いはきちんと認識しておきましょう！ 遊離植皮はその厚さから以下のよう…
坂口志文先生がノーベル賞を受賞されました！
マルファン症候群はフィブリリン1（fibrillin 1)をコード する FBN1遺伝子の点突然変異などで生じる 先天性全身性結合組織疾患です。 マルファン症候群 心臓が予後に直結する重要な臓器ですが、 他にも様々な臓器にも色々と病変が出現します。 Marfan syndromeの診断基準を押さえておきましょう。 ●2010 revised Ghent nosology（J Me…
PubMed 更新停止 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
病棟の靴を新しくしましたー！ よろしければ応援クリックお願いします！ にほ…
ワクチンの特徴は通常の医薬品と比較すると とても分かりやすいのではないかと思います。 まず、ユーザーがワクチンの場合は政府（行政、当局）で、 医薬品は医師というところが決定的に違います。 そして対象者がワクチンの場合は健常者を含む大人数で、 医薬品は目の前の患者さんです。 このため医薬品以上にワクチンには安全性が求められます。 そして大人数に使用されますので、 ワクチンの製造の観点で大量製…
盲検化とは医薬品開発等の 臨床フェーズに入った段階で 非常に重要になる概念、方策で、 割り付けられた治療を知ることで 偏り（バイアス）が生じる可能性がある期間中に 治療が明らかになることを防ぐことを指します。 つまり目的はバイアス排除です。 盲検化の重要性は盲検化をしなかった場合に 生じえることを知るとよくわかると思います。 例えば被験者が実薬と知って、 きっと効くに違いないと思って 評価…
サルコイドーシスの診断基準が2023年に改定されました。
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製薬企業のMRさんで久しぶりにうざいなーと思いました。 学会に参加してきたレジデントくんが お休みの病棟でぼやいていました。 どうしたどうした？ 学会発表の後に別の病院の先生方と一通り話した後、 いろいろな製薬企業の営業の方々が 名刺とともに話しかけてきたんですよ。 そしてアポイントメントを依頼されたんです。 あー、そういうのあるあるだよね。 MRさんとしては学会会場は患者さんのことなどがな…
熱中症が最近めちゃめちゃ多いっす。 万博とか大阪観光に行くならちゃんと対策して〜！！ 救急医のレジデントくんがぼやいていました。 温暖化、異常気象は半端じゃないですよね。 真夏日とか体温より暑いという日が 稀ではなくなりました。。。 本当に困ったことです。 という事で救急で熱中症のマネジメントは どのドクターにとっても必須だと思います。 熱中症は暑熱による諸症状を呈し、 他の原因疾患を除…
ワクチンとは何なのでしょう？ 小児科ローテート中の研修医くんがやってきました。 ワクチンって特に意味はないけど嫌われてますよねー。 でも感染するよりは予防出来た方が良くない？ という感覚的なところしかワクチンを勧めることができないので 予防接種についてちゃんと勉強してみたいです。 余程反ワクの親御さんに絡まれたのか。。。笑 医師としては医薬品とワクチンの違いは分かりにくく、 どっちも同じ…
偏頭痛に対する薬は10年前とは 隔世の感があります。 ということで若手スタッフの方が レジデントくんや研修医くんよりも 若干アップデートが遅れていることもあります。 少なくとも頭痛の診療ガイドライン2021は 確認しておきましょう。 さて、ジタン系（ditan系）の薬剤は 経口5-HT 1F受容体刺激薬（ジタン系薬） …
代替エンドポイントは医薬品開発の 臨床試験段階で重要なものです。 代替エンドポイントでは FDAが公表している代替エンドポイントの例を の評価基準 よろしければ応援クリックお願いします！
急性弛緩性脊髄炎（acute flaccid myelitis、AFM）とは ウイルス感染症が原因で起こる 急性弛緩性麻痺（acute flaccid paralysis、AFP）を 生じる疾患です。 特にピコルナウイルス科のウイルスが原因として多く、 時代とともに原因のウイルスは変遷しています。 1960年代まではポリオウイルスが多かったのですが、 1990〜2000年代はエン…
面白い患者さんって よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
CDASIとはcutaneous dermatomyositis disease area and severity indexの略で、 皮膚筋炎の評価に使われる指標です。 CDASIの歴史？としては2008年に初版が作成されました。 Br J Dermatol . 2008 Sep;159(4):887-94. しかし膠原病ではあるあるなのですが、 評価項目が多すぎて実際には使えないという問題があり、 簡素化するために何とたった2年後には 簡略化した改訂版が発表されました。 Br J Dermatol . 2010 …
代替エンドポイントとは QOL改善、延命など真に求めている 真のエンドポイントの代わりに使う指標のことです。 使い所としては真のエンドポイントを 観察するのが著しく困難な場合です。 真のエンドポイントを評価までに 時間、金がかかりすぎる場合と 言い換えていいと思います。 例えば発症してからその結果が出るまでに 非常に長い時間がかかると その時間臨床試験の体制を維持する必要があります。 そんな…
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とある学会が認定する専門医の認定、試験のための 病歴要約の採点が先日回ってきました。 評議員になるとそういった仕事も回ってきます。 その採点が個人的に非常にストレスです。笑 採点をするだけなら別に構わないのですが、 かなり質の低いレポートを出してきた先生からの 救済措置のリクエストがかなり辛いです。。。 いしたんの経験上、かなりテキトーな要約の先生ほど 何だかんだと言い訳をして最終的には…
探索的試験とは端的に言えば 臨床試験の分類の一つです。 ICH-E8 では臨床試験を 探索的試験（exploratory）と 検証的的試験（confirmatory）に分類しています。 探索的試験は検証的試験のための準備です。 探索的試験の目的は、、、 試験治験によってどのような結果が得られるかを調査すること 結果に基づいて新たな仮説を組み立…
対象集団ってどうしてこうなったんですかね。 実際の現場でお会いする患者さん達とはちょっと違うというか、 今の治療で満足できない患者群って ちょっと違うと思うんですよ。 せっかく金も時間もかけて医薬品開発するなら、 もっとちゃんとやってほしいです。。。 輪読会で若手スタッフのドクターが仰いました。 ということで臨床試験・治験をデザインする際に 対象集団をどう考えるかについてお伝えしました。 治…
好酸球性蜂窩織炎（好酸球性蜂巣炎、Eosinophilic cellulitis）とは Wells症候群とも呼ばれる疾患で、 1971年Wellsが初めて報告しました。 Trans St Johns Hosp Dermatol Soc. 1971;57(1):46-56. 症状としては、、、 灼熱感、掻痒を伴う反復性の腫脹、潮紅（浸潤性紅斑）が突然始まる（多発） 数日で急速に拡大する その後 中央から紅斑が紫紅色・色素沈着となる 中央部分は皮下硬化（モルフェア様局面）を呈す…
PMDAの承認申請についてとても悲しいことを伺いました。 先日、いしたんも数いる分担医師の一人になっている 医薬品の治験のミーティングがありました。 要は症例組み入れのお願いでした。 どうやら試験の設計について想定外のことがあったようで、 日本の症例が大きく不足しているということでした。 すでに20例くらい入っているのに 「不足」というのはどういう意味なのか？ 会場から質問が飛びました。 そ…
膀胱タンポナーデとは高度血尿によって 膀胱出口部を凝血塊が閉塞してしまった状態のことです。 症状としては排尿困難、尿閉をきたすため 強い下腹部痛を訴えます。 原因としては肉眼的血尿をきたす病気の中でも 特に以下のような疾患が考えられます。 膀胱癌 前立腺肥大症 放射線性膀胱炎 腎動静脈瘻 腎動脈瘤 腎外傷 経尿道的手術後 腎部分切除後 対応としては原則入院させます。 救急…
非臨床試験をどこまでやるかということは 医薬品開発において非常に重要です。 もちろん開発費用や開発期間が無限にあれば すべての非臨床試験をやればいいと思いますが、 そう言ってはいられない状況は少なくありません。 そのためどうやって他の製剤の開発情報を利用するか などなどの戦略が必要となってきます。 とはいえ何を省いて何を残すかは 非臨床試験に求められているガイドラインを ある程度理解してお…
新型コロナウイルス感染症 感染状況
九州 大雨
Myositis Damage Index （MDI）-2001は 炎症性筋疾患（IIM）患者の 損傷をスコアリングするためのものです。 Rheumatology (Oxford) . 2004 Jan;43(1):49-54. これまでの不可逆な損傷の蓄積をカウントしていきます。 不可逆とは6ヶ月以上持続していることです。 つまりMDIスコアは上がっていくのみです。 重要なのは原因は筋炎でも 治療によるものでもいいという点です。 各項目はあり（1）、なし（0）、評価不能…
治験では膨大な数の文書が作成されます。 文書はしっかりと管理していく必要があります。 色々なシステムがあるものの、 原則として適切に分類してファイリングし、 保管することが重要です。 分類については資料詳細目録が 日本医師会からもダウンロードできますので 参考にされるといいでしょう。 医師主導治験では以下のような分類となると思います。 各種契約書類に関する記録 治験調整医師への委嘱等 …
低異型度虫垂粘液性腫瘍とは 英語ではLow-Grade Appendiceal Mucinous Neoplasm（LAMN）と表現される 虫垂腫瘍の一種です。 良性か悪性かは分類によって微妙なところです。 LAMNは粘液産生性の低異型度上皮性腫瘍で、 疫学としては60歳代女性に多いとされていて、 虫垂粘液嚢腫の原因の中で最多といわれています。 病態としては以下のように考えら…
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新薬臨床試験開始申請
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自助
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臨床試験のデータについて共有することは 2014年にPhRMA/EFPIA原則に基づいて 広がってきています。 元々企業や研究機関は情報公開が 競争優位性だったり、患者プライバシーだったりの点から 不利になるとして公開されていませんでした。 臨床試験は多大な費用と時間と患者さんのリスクを伴います。 そういった臨床試験のデータを共有すれば 不要な臨床試験を避けることができます。 ということで二次利用による…
医者ってどうしてこう字が汚いんでしょう。。。 先日病院の会議の代理出席をお願いしました。 「先生、会議に行って参りました。」 お忙しい中本当にありがとうございました。 とても助かりました。 「お忙しいと思いますので、会議で話されたことは、 メモ書きしておきました！ ご参考になれば幸いです。」 すっごく爽やかな笑顔で颯爽と去っていきました。 いやー、助かるわー！ と思ってメモを開…
IRBとはInstitutional review boardの略で、 日本語では審査対象が治験以外（観察研究や介入研究等）の場合は 研究倫理審査委員会と訳され、 審査対象が治験の場合は 治験審査委員会と訳されることがあります。 ちょっとわかりづらいですね。 今回は後者です。 医師主導治験のためにIRBに倫理審査を依頼することは PMDAに治験届を出す前に必須のステップです。 IRB申請に必要な資料は GCP省令の第15条の7、第32…
Cox回帰分析とは回帰分析の一つで、 生存時間データを対象とした解析に用います。 ちなみにCoxの由来は開発者の名前です。 Cox回帰分析は1972年にイギリスの統計学者の デイビッド・コックスが提唱した方法だからです。 比例ハザードモデルとか、Cox比例ハザード回帰モデルとか 様々な名前で呼ばれています。 ちなみにデイヴィットコックス先生は …
医者
横隔膜弛緩症
卵巣過剰刺激症候群（Ovarian hyperstimulation syndrom、OHSS）は 生殖補助医療を受ける方で 特に注意するべき合併症です。 生殖補助医療におけるリスクとしては ASRMガイドラインで以下が知られています。 Fertil Steril . 2016 Dec;106(7):1634-1647. 若年者 BMI低値 排卵障害症例 PCOS 血清AMH＞3.4 ng/mL 発育卵胞数≧25個 血清ピークE2＞3500 pg/mL 採卵数≧24個 病態としては以下の…
患者 外で会う
MMT評価の実際のやり方について 研修医くんから質問されました。 確かに基準は示されていますが、 かなり主観的なところもありますし、 基準だけでは何だかちょっと分かりにくいものです。 各筋の評価は患者さんや評価者の姿勢だったり 患者さんへの指示出しだったり 個々に色々と学ぶ必要があります。 ただ今回はまずは全ての筋評価に通じる 一般的なことを押さえて行きたいと思います。
サバティカル 休暇とは日本語では研究休暇と訳されます。 1880年に米国ハーバード大学で始まった 研究のための有給休暇が起源とされ、 1990年代に離職対策として欧州企業で広まったと言われています。 内容としては一定期間、現在の仕事を中断して、 長期間（1ヵ月以上、1年など）他の職場で研究をすることです。 メリットとしては、、、 別の環境（海外を含む）に身を置くことでリフレッシュできる 新たな知識や…
FI-3
参議院選挙が明日に迫ってきました。 ということでこの数日は診察の最後に 患者さんからこんな話がちらほら出てきました。 先生はお忙しいから選挙に行く時間はありませんよね？ とか 先生はどちらの方に投票するんですか？ とか 先生方は医師会の指示に従って投票するのでしょうか？ もっと直接的な患者さんからは、 特定の支持者がいないなら、●●候補に投票して下さいませんか？ とか。笑 こ…
Myositis Disease Activity Assessment Tool（MDAAT） 筋炎に起因する場合のみスコアリングする 疾患活動性は可逆性がある所見のみでつける 例えば以前のアクティブな筋炎からの萎縮など損傷は存在しないと判断する 各特徴を前の4週間と比較して評価から直近の過去4週間についてスコアリングする 0：過去4週間には存在しない 1：過去4週間に改善 2：過去4週間で同様 3：過去4週間で悪化…
グローバルで仕事をされている先生に 世界で働くということについて 伺う機会をいただきました。 価値観、外見、国籍、コミュニケーション方法、人種など あらゆることが異なる人と働くということで、 日本の常識（マナー、年功序列、名刺交換、席次等）は 全く通用しないということだそうです。 聞く限りなかなか大変そうだと思いました。 均質ではないメンバーということは 色々な能力のばらつきも大きいという…
CAR-T細胞（キメラ抗原受容体導入T細胞）の作り方は 白血球アフェレーシスをして レンチウイルスベクター等を用いて CAR（キメラ抗原受容体）をリンパ球に導入します。 その後in vitroで培養することにより細胞数を増やす。 これが現在承認されているCAR-T細胞製品の製造方法です。 細胞療法の劇的な効果が確立した今、 世界中でCAR-T細胞の製造方法について 大きな進歩が報告されています。 先日Scienceに米国の…
グラフィカルアブストラクト
modified Rankin Scale（mRS、日常生活自立度） 脳血管障害や神経障害による神経運動機能評価指標 0：まったく症候がない 自覚症状なし、他覚徴候なし 1：症候はあっても明らかな障害なし 日常の勤めや活動は可能 自覚症状や他覚徴候あり 発症以前から行っていた仕事や活動に制限なし 2：軽度の障害 発症以前の仕事や活動が全て行えるわけではない 自分の身の回りのことは介…
強皮症の皮膚の評価としてスキンスコアが使われます。 正式にはmodified Rodnan total skin thickness scoreという名前です。 具体的な方法はmRSSに記載しています。 mRSSは治験にも使われる国際的に確立した方法で、 SCTC（Scleroderma Clinical Trials Consortium）からの Certificationがあります。 講習会を受けてきたレジデントく…
金持ち
臼蓋形成不全 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
フェニルケトン尿症（PKU）の診断方法について 流れを理解できるといいでしょう。 基本的な病態はフェニルケトン尿症 症状で記載した通りです。 つまり客観的には以下のような所見が見られます。 身体所見 全体的に白い 白色皮膚 赤毛、金髪 淡い虹彩（青い目） 乾燥肌 反射亢進 小頭症 尿検査 ネズミ尿様臭気、ネ…
コンパッショネートユース よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ…
有効性試験と安全性試験の違いって難しいですよね。 医薬品開発に携わろうとする研究者や医師では 非臨床試験の有効性試験と安全性試験の違いについて 理解できるまでは結構時間がかかることが多い印象です。 細かい話は置いておいて感覚的に掴んでもらえたらと思います。 有効性試験は薬物の有効性を確認するための試験です。 薬の効果を見たい、つまりその他の可能性は排除したい ということが目的ですので、 使…
病院
医者がプレゼントを贈るとなると 流石に色々と良いものだったり、 面白いものだったり、 お洒落な品を皆知ってるなーと とても感心することが多いです。 特に代々医師の家系のドクターは 飛び抜けている印象です。 というのも先日上司のご栄転が決まり、 お祝いの品物を提案し合うことになりました。 いしたんは考えてネクタイを推薦したのですが 結局不採用となりました。笑
尿素回路（別名：オルニチン回路）は 尿素を産生する回路ともいえますが、 むしろアンモニアの解毒を担うという点で 生体にとって非常に重要な反応系です。 尿素サイクル異常症を理解するためには まずは尿素回路を理解することが重要です。 肝臓のミトコンドリアにて グルタミン酸＋アセチルCoA→Nアセチルグルタミン酸 N-アセチルグルタミン酸合成酵素（NAGS）が触媒 アンモニア、CO2、ATP→カ…
ドナーリンパ球輸注
IDSIQとはInsomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaireの略で、 クービビックの開発の過程で FDAの患者報告アウトカムガイダンスに沿って 作成された質問票です。 Patient . 2021 Mar;14(2):249-268. 目的は不眠症の重症度評価にとって 重要な日中機能の評価です。 質問項目 注意・認知領域 1：今日、どれ…
若年性特発性関節炎（JIA）は 関節炎のみが見られるわけではありません。 成長障害（Pediatr Rheumatol Online J . 2021 Mar 12;19(1):28.）や 小顎症、下顎後退（Semin Orthod. 2015;21:84-93.）といった 骨格成長異常が見られます。 関節外病変として皮疹、リンパ節腫脹などが生じますし、 合併症としてはぶどう膜炎、アミロイドーシス、 マクロファージ活性化症候群などもあり得ます。 この中で最も重要なのは…
アルコール性肝炎（alcohol-associated hepatitis）は アルコール性肝障害の一つの病型で、 エタノール摂取量（飲酒量）の増加によって生じる急性肝炎です。 急性肝炎らしい以下のような症状を呈します。 発熱 食思不振 右季肋部痛 黄疸 身体所見では肝腫大が見られますし、 血液検査ではWBC上昇、AST＞ALTの上昇、 γGTP上昇、CRP上昇なども見られます。 肝生検では肝線維化、 好中球浸潤を伴った肝細胞壊…
ワクチンは健常人に接種するため 安全性についての評価は非常に重要です。 言い換えると患者さんの場合は 疾患の自然経過によって悪い未来が予測され、 その予測よりも"マシ"な有害事象は許容されますが、 ワクチンではそういった事はありません。 という事で頻度の高い副作用への納得と、 重篤な有害事象の懸念の払拭が非常に重要です。 一方でワクチン開発の上でこれが非常に難しいことがわかっています。 例…
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CES-D（The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale）は 1977年に考案された自記式のうつの心理検査です。 日本語版も作成されています。 以下のような項目からCES-Dは構成されています。 1 普段は何でもないことがわしい。 2 食べたくない。食欲が落ちた。 3 家族や友達から励ましてもらっても、気分が晴れない。 4 他の人と同じ程度には、能力があると思う。 5 物事に集中できない。 6 憂う…
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巨細胞性動脈炎（GCA）とリウマチ性多発筋痛症（PMR）は 互いに合併する割合が多いとされています。 GCA患者の40〜60%がPMRの症状を呈し、 PMR患者の15〜20%は血管炎を発症すると言われています。 また罹患人口の特徴が類似していて、 IL-6が重要な役割を果たすという病態の類似性があり、 遺伝的背景も共通したリスクが知られていて、 ス…
若年性特発性関節炎ってよく分からないんですよね。 掴みにくいというか理解しにくいというか。。。 レジデントくんが悩んでいました。笑 若年性特発性関節炎（juvenile idiopathic arthritis、JIA）とは 小児に生じる慢性関節炎の一つです。 国際リウマチ学会（ILAR）の定義では、、、 16歳未満で発症 6週間以上持続する関節炎 他の病因によるものを除外したもの となります。 J Rheumatol. 2004 Feb…
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MRさんの転職って多いんですよねー。 とある技術職員さんの募集の時に 多くの製薬企業のMRさんから応募がありました。 製薬企業といえば大企業＋安泰というイメージだったので、 いしたんとしてはとても驚いたのですが、 採用関係・人事関係をされている先生に伺うと 上記コメントをいただきました。 早期退職を募っている製薬企業も少なくなく、 元MRさんが他業種に転職するということは 結構あるということでし…
フロントラインの映画を遅ればせながら見ました。
WIfI分類
Capriniスコア よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
固定薬疹とは内服後1–12時間以内に発症する 類円形で境界明瞭な褐色〜紫紅色斑で、 その後色素沈着となる疾患で、 小児に発症する薬疹としては最も多い病型です。 以下のような部位に見られます。 皮膚粘膜移行部 口唇 口囲 外陰部 亀頭 四肢 手背 足背 症状としては同一薬剤の摂取で同一部位に…
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GRACE ACSリスクスコアは TIMIリスクスコアとともに 非ST上昇型急性冠症候群の リスク評価として使用されるものです。 評価項目と各評価についての点数は 以下の様な配分がされています。 Arch Intern Med . 2003 Oct 27;163(19):2345-53. 年齢（歳）：＜40（0）、40–49（18）、50–59（36）、60–69（55）、70–79（73）、≧80（91） 心拍数…
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免疫介在性壊死性ミオパチー（IMNM）は 2003年ENMCで疾患概念が提唱された疾患です。 Neuromuscul Disord . 2004 May;14(5):337-45. 皮膚筋炎、抗ARS抗体症候群、 多発性筋炎、封入体筋炎と並ぶ 特発性炎症性筋疾患の下位分類の一つです。 以前は多発筋炎とされていた症例もあった中 ENMC2016年ワークショップにて 臨床所見、血清マーカー、病理などを基盤として 疾患が整理されました。 Neuromuscul Disord . 201…
Unsuspected killer
胆管狭窄は様々な原因によって生じます。 悪性腫瘍はパッと頭に浮かぶと思いますが、 良性疾患も鑑別に忘れてはいけません。 ということで胆管狭窄をきたす 疾患をまとめてみました。 ●疾患による分類 良性 手術性胆管狭窄 非手術性胆管狭窄 硬化性胆管炎 Mirizzi症候群 胆管結石 胆管良性腫瘍 乳頭部狭窄 慢性膵炎、膵嚢胞による胆管狭窄 悪性 胆管癌 乳頭部癌 膵…
カルタヘナの
気腹ガスは腹腔鏡手術の時に 欠かせないものです。 二酸化炭素（炭酸ガス、CO2）が使われますが、 それは他の気体と比べて利点が大きいからです。 最も重要なのはガス塞栓症で比較的安全だということです。 注意点としては高CO2血症（アシドーシス）、 腹痛・肩痛、腹膜を刺激し循環変動などです。 例えば他のガスは以下のような問題点があります。 N2O 利点 鎮痛 欠点 燃…
教え子から久々に近況報告のメールをもらいました。 教え子といっても指導医として関わった研修医くんとか 教員として関わった医学生くんとかではなく、 昔々いしたんが大学生の頃に 家庭教師をしていた生徒さんです。 初めて会った時はめちゃくちゃ荒れていて、 学年のずっと手前の段階で学習は止まっていたので、 最初はすごく苦労をしたのを覚えています。 その後真剣に勉強に取り組む中で どんどんと変化してい…
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家族の死
信頼 できる 医者 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
妄想（delusion）とは思考障害、 特に思考の内容の障害をきたした状態です。 色々な妄想がありますので まずはどんな種類があるのかを 知ることからかと思います。 一次妄想（真性妄想） 妄想気分 世界没落体験 原因 統合失調症 妄想知覚 知覚されたものに客観性のない主観的な意味づけがなされるもの 原因 統合失調症 妄想着想 思いつきで発生したある観念を理由なく…
遺伝性血管性浮腫の治療について オランダのアムステルダムメディカルセンターから CRISPER-Cas9を用いた遺伝子治療の 第二相試験が2024年10月のNEJMに掲載されました。 N Engl J Med. 2024 Oct 24. doi: 10.1056/NEJMoa2405734. よろしければ応援クリックお願いします！
シンチグラフィ
整形外科
肝腫瘍にも色々な種類があります、もちろん！ 研修医くんと肝細胞癌の鑑別を 一緒に考えることになったのですが、 「HCCと胆管細胞癌以外よくわからない」 ということでしたので、 この際整理して覚えておきましょう。 原発性肝腫瘍 良性腫瘍 上皮性 肝細胞腺腫 肝内胆管腺腫 肝内胆管嚢胞腺腫 非上皮性 血管腫 血管筋脂肪腫 悪性腫瘍 上皮性腫瘍 肝…
家
医者の髪型って男でも女でもとても重要です。 患者さんは基本的に弱っているので、 おしゃれであっても派手＆奇抜すぎてはいけませんし、 また最低限、清潔感はとっても重要です。 ということでメンズドクターはショートが多く、 いしたんも例に漏れずショートです。 ただ、いしたんは最近ショートから ベリーショートにヘアスタイルを変えてみました。 EXILEのような坊主＋剃り込みではないです。 すると、、…
女医ドル
胆石
膵内分泌腫瘍とは内分泌細胞由来の膵腫瘍です。 膵内分泌腫瘍は膵腫瘍全体の2–3%を占める 稀な疾患ですが膵癌との鑑別では 一度は必ず鑑別にあげる疾患かと思います。 共通した特徴としては主要なホルモン以外に 複数のホルモンを産生することが多かったり、 病理学的には良悪性は判定できず 転移や浸潤の有無で良悪性を判断したり、 例え悪性でも発育は比較的緩徐で遠隔転移は 肝臓、リンパ節以外は少なかったりし…
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EMDRはPTSDなどにとって とても有用な治療法ですが、 その危険性を知っておく必要もあります。 過去の苦痛をもたらす経験を扱うため、 自傷、自殺、他害、薬物への渇望が高まったり、 一過性に不安定になったり、 解離性障害では苦痛の記憶を想起させると 乖離が起こることがあります。 そのためにEMDR やり方で記載したように EMDRの第2段階が重…
