強皮症の皮膚の評価としてスキンスコアが使われます。 正式にはmodified Rodnan total skin thickness scoreという名前です。 具体的な方法はmRSSに記載しています。 mRSSは治験にも使われる国際的に確立した方法で、 SCTC（Scleroderma Clinical Trials Consortium）からの Certificationがあります。 講習会を受けてきたレジデントく…
特発性炎症性筋疾患（IIM）の分類基準は 特発性炎症性筋疾患 とはで記載したような 免疫が関与する筋炎、筋症を診断する上で 最初の入り口として使われることが多いです。 ということでまずは分類基準を知ってください。 EULAR/ACR分類基準2017（Ann Rheum Dis . 2017 Dec;76(12):1955-1964.） 適応 症状や徴候をよりよく説…
血栓後症候群（post-thrombotic syndrome、PTS）とは 深部静脈血栓症を発症後に 慢性期に発症する合併症の一つです。 DVT発症急性期に適切な抗凝固療法を受けたとしても PTSはDVT発症後1〜2年以内に20〜40%で発生します。 頻度がかなり高いですよね。 症状としては、、、 ほぼ無症状 下腿の皮膚炎 下腿の潰瘍形成 と幅広い…
夜間に看護師さんから電話がかかってきた時に イライラすることはどのドクターにもあると思います。 特に学ぶことが多くて、一つ一つの判断に時間がかかり、 レジデントとして色々な先生からご指導をいただいたりと、 毎日大変な日々を過ごしている中での目まぐるしい当直帯に、 「そんなの朝でもいいやろ！！！怒」 と怒りたくなるような電話ってありますよ。 ただし、だからと言って怒鳴って良い訳ではありませ…
非臨床試験とは医薬品開発において First in Human試験の前に 非臨床PoC取得を目的として行う試験です。 以前は前臨床試験と言われていましたが、 必ずしも臨床試験前だけに行うわけではなく、 開始後にも行われることから非臨床試験という方が 近年では一般的かと思います。 以下の試験が含まれます。 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 製剤化研究 この4つの試験はそれぞれ更に細分化されています。…
欠損値とは よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
日本版抗コリン薬リスクスケールは 一度は目を通しておくと良いでしょう。 抗コリン薬はもちろん主作用として 抗コリン作用を発揮するのですが、 重要なのは副作用として抗コリン作用を発揮する 薬剤がかなり多いということです。 ということで高齢社会になり、 高齢者の患者さんが増え、 ポリファーマシーも少なくありません。 こ…
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医学
宗教はいろいろあり、 宗教に入っている患者さんも少なくありません。 よろしければ応援クリックお願いします！
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ロジスティック回帰分析とは基本的に 1つのカテゴリ変数（医学研究では発症とか死亡とか）を 連続変数で予測するための回帰分析の手法です。 特にカテゴリ変数が二値である場合は 二項ロジスティック回帰という 最もシンプルな解析になりますので、 まずは二項ロジスティック回帰から理解しましょう。 目的変数がカテゴリで0か1しかないため 単回…
臨床研究で陥りがちなミス、注意点を知っておくことは 臨床研究を計画、実施・遂行する上で とても重要なことです。 起こり得るエラーとしては、、、 プロトコル作成段階 デザインや記述の不備（プロトコルの記載が曖昧） 症例登録の段階 不適格症例の登録 試験治療の段階 逸脱・違反・脱落 評価の段階 評価時のバイアス データ記載ミス…
LICATS（Local immune effector cell-associated toxicity syndrome）とは 自己免疫疾患に対する抗CD19 CAR-T細胞療法の 特有の副作用として提唱されたものです。 Lancet Rheumatol. 2025 Apr 30:S2665-9913(25)00091-8. CD19標的CAR-T細胞療法はB細胞系の血液悪性腫瘍に対して、 開発が進み実用化が進んでいるのですが、 近年では よろしければ応援クリックお願いします！
A-Cubeというサービスは 自己免疫疾患、膠原病の診断を 大きく変えるものだと思います。 原理としては非乾燥の抗原タンパク質が プレートの上に乗せられています（アレイ）。 そこに血清を少量ふりかけます。 自己抗体が存在する場合は抗体が抗原と結合します（一次反応）。 その後、蛍光標識抗体を反応させ（二次反応）、 抗体を検出します。 上記だけ聞けば例えばEUROLINE検査と 特に変わりがないと思うのではな…
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オフザシェルフ（off-the-shelf）とは 棚から取り出してすぐに使える商品を意味する言葉です。 特にオフ・ザ・シェルフ製剤という言葉は 再生医療等製品の中では 他家細胞・他家組織由来の製品を指すことが多いです。 もう少し具体的に言えばiPS細胞由来製品や 臍帯血由来の製品のことなどです。 再生医療等製品は今のところ 個人または少数の患者に特化して製造される製品ですので、 言い換えればオーダーメード、…
看護師さんたちの研修に参加してきました。 看護師特定行為研修です。 毎年の如く講師に呼んでいただいて、 何度も看護師さんたちの様子を見ていると、 医師とは違って凄く笑顔が多いなーと思います。 特に何するという訳でもないのですが、 フィジカルアセスメントのロールプレイの時に 患者さんになりきっているナースさんも多いです…
トランプ大統領の影響は世界中に及んでいますが、 ヘルスケアの業界についても 同様に大きな影響が及んでいるようです。 毎日のように色々と変わっていくので、 いしたんは毎日フォローできている訳ではありませんが、 製薬企業など医薬品業界の先生方のお話を本日伺いました。 例えばFDAの審査員が大きく変わったそうです。 そしてNIHやHHSの予算が大きくカットされました。 また例えば医薬品や医療機器開発の初期…
治験責任医師
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メタ解析
休日ってむしろ疲れへん？ めっちゃ分かる！疲れるわー。 ゴールデンウィークが明けた医局は 旅行の話や、お出かけの話で盛り上がっていました。 独身組、当直組と比較して、 小学生以上の育児をしている先生方は 口を揃えて『疲れたー』とおっしゃっていました。 万博にいったり、USJにいったり、 ニンテンドーミュージアムにいったりと、 皆様良いパパ、ママをされてきたようで、 かなりお疲れでした。笑 …
治験を計画、実施する上では 必ず守らなければならないガイドラインや通知があります。 治験計画を初めてされる先生には そのガイドラインなどを知り、 一度は目を通して見ることが重要かと思います。 ということで治験プロトコルの策定、 治験計画書の作成をされる場合に 参考になるガイドラインや通知をまとめました。 参考になれば！ ICHガイドラインE8 臨床試験の一般指針 （医薬審第380号：H10…
Delegation log（デリゲーションログ）とは 治験のデータや被験者の安全に係るような重要な業務について 担当者と具体的な業務内容・責任を明確に記載したものです。 つまり治験の体制をきっちりと組み上げる過程で タスクをきちんと分配したか確認しながら 治験責任医師の責任で作成します。 GCP省令では統一書式2の協力者リストが デ…
論文の著者について誰が該当するのか ちょっと迷うというときは定義に戻ってみましょう。 国際医学雑誌編集者委員会 （ICMJE、International committee of medical journal editors）にて 4つの条件が示されています。 著者（Author） 研究の構想、デザイン、データ取得、分析、解釈に重要な貢献 論文執筆、批判的レビューを行う 最終版の最終承認 全ての結果に責任を取る その中でもジャーナルとのやり…
集中治療後症候群（post intensive care syndrome、PICS、ピックス）とは 集中治療室に入室中 or ICU退室後に発症する 以下いずれかを伴う状態と定義されます。 �@身体障害 肺機能障害 閉塞性障害 拘束性障害 肺容量の低下 拡散能の低下 など 神経筋障害 左右対称性の四肢のびまん性筋力低下（ICU-acquired weakness、ICU-AW） 全般的身体機能障害 �A認知機能…
有期雇用
生存時間データを作ったり特徴を知ることは 生存時間解析の最も基本となることなのでで きちんと理解しておきたいものです。 生存時間データにおける最も大きな問題は 全ての症例で生存期間が観察できるわけではないことです。 イベント発生前に試験が終了したり、 転院で追跡が中断したりなどです。 これを打ち切りと呼びます。 打ち切りを加味した解析を後々行うので、 どこまで観測できたのかの情報、打ち切り日…
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強皮症の皮膚の評価としてスキンスコアが使われます。 正式にはmodified Rodnan total skin thickness scoreという名前です。 具体的な方法はmRSSに記載しています。 mRSSは治験にも使われる国際的に確立した方法で、 SCTC（Scleroderma Clinical Trials Consortium）からの Certificationがあります。 講習会を受けてきたレジデントく…
金持ち
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フェニルケトン尿症（PKU）の診断方法について 流れを理解できるといいでしょう。 基本的な病態はフェニルケトン尿症 症状で記載した通りです。 つまり客観的には以下のような所見が見られます。 身体所見 全体的に白い 白色皮膚 赤毛、金髪 淡い虹彩（青い目） 乾燥肌 反射亢進 小頭症 尿検査 ネズミ尿様臭気、ネ…
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有効性試験と安全性試験の違いって難しいですよね。 医薬品開発に携わろうとする研究者や医師では 非臨床試験の有効性試験と安全性試験の違いについて 理解できるまでは結構時間がかかることが多い印象です。 細かい話は置いておいて感覚的に掴んでもらえたらと思います。 有効性試験は薬物の有効性を確認するための試験です。 薬の効果を見たい、つまりその他の可能性は排除したい ということが目的ですので、 使…
病院
医者がプレゼントを贈るとなると 流石に色々と良いものだったり、 面白いものだったり、 お洒落な品を皆知ってるなーと とても感心することが多いです。 特に代々医師の家系のドクターは 飛び抜けている印象です。 というのも先日上司のご栄転が決まり、 お祝いの品物を提案し合うことになりました。 いしたんは考えてネクタイを推薦したのですが 結局不採用となりました。笑
尿素回路（別名：オルニチン回路）は 尿素を産生する回路ともいえますが、 むしろアンモニアの解毒を担うという点で 生体にとって非常に重要な反応系です。 尿素サイクル異常症を理解するためには まずは尿素回路を理解することが重要です。 肝臓のミトコンドリアにて グルタミン酸＋アセチルCoA→Nアセチルグルタミン酸 N-アセチルグルタミン酸合成酵素（NAGS）が触媒 アンモニア、CO2、ATP→カ…
ドナーリンパ球輸注
IDSIQとはInsomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaireの略で、 クービビックの開発の過程で FDAの患者報告アウトカムガイダンスに沿って 作成された質問票です。 Patient . 2021 Mar;14(2):249-268. 目的は不眠症の重症度評価にとって 重要な日中機能の評価です。 質問項目 注意・認知領域 1：今日、どれ…
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iPS細胞由来CAR-NK細胞によって 全身性強皮症が劇的に改善したことが 2025年6月にCellに報告されました。 Cell . 2025 Jun 16:S0092-8674(25)00625-7. 例えばCAR-NK細胞はがん免疫療法として 以前から報告されていました。 N Engl J Med . 2020 Feb 6;382(6):545-553. 例えばCARを用いた細胞療法が 全身性強皮症に有用そうだという症例報告もありました。 Ann Rheum Dis . 2023 Aug;82(8):1117-1120. CARの標的…
転帰とは疾患が結局どうなったか ということを表す医療用語です。 入院でのDPC、退院時サマリ、 外来レセプトのための病名登録だったりで 医師にとっては馴染みのあるものです。 ただし何となく用語を使っていることも少なくないと思います。 DPCにおいて転帰はきちんと定義がされていますので、 普段の使い方と若干違うことがありますので注意して…
ADAアクセシビリティ（ADA accessibility）とは何だ？ 海外の学会参加のためにホテルを予約しようとすると ADA accessibilityを選択する欄があり、 よく分からなくて調べてみました。 ADAとはそもそもAmericans with Disabilities Actの略で、 障害のあるアメリカ人法と日本語では訳されるようです。 つまりアメリカの法律ですね。 障害者にも公民権の水準が適応されるようになったということで 非常に重要な法律…
フェニルケトン尿症の治療方法は 基本的には低フェニルアラニン食事療法です。 基本的な病態はフェニルケトン尿症 症状で記載した通りです。 治療の上で重要なのは血液中のフェニルアラニン値を 一定の範囲にコントロールすることです。 目標値も具体的に決まっています。 生後数日のうちに10 mg/dL以下 乳児期前半までは2〜4 mg/dL 乳…
患者
欠損値は臨床研究における大きな問題です。 欠損値 とはも参照してください。 さて、この欠損データがどうやって生じるのか、 原因を知ることは実際に解析をする上でも とても重要になります。 ちなみに発生原因を 欠損データメカニズムと呼ぶこともあります。 Xが共変量、Yを目的変するとする Missing completely at random（MCAR） 完全に…
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カルテピアレビュー
新型コロナウイルス感染症がとても流行っていますね。 発熱を主訴に受診される方で明らかに他の 熱源を示唆するような症状がない場合は 最近はほとんどの患者さんがCOVID-19です。 冬のインフルエンザのシーズンの時の インフルエンザウイルスのような感じです。 病院のスタッフもバタバタと倒れていきます。。。汗 感染者数は厚生労働省のデータの 新型コロナウイルス感染症に関する報道発表資料（発生状況）2024…
医師のQOLへのいしたんの考え方が だんだんと変わってきました。笑 若い時は医師としての技術を磨くことに熱中していたので、 仕事をぼちぼちでいいという気持ちで 診療科を選んでいく先生方の気持ちは 正直、全くわかりませんでした。 できるだけ頑張ろうと思っていました。 専門分野の助言は当然のことですが、 患者さんが相談してくれた非専門領域についても ガイドラインを読んだりして答えたりしていました。 …
木村病
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核医学とは放射性同位元素を用いて行う 放射線検査、治療です。 具体的にはFDG-PETなどが含まれます。 検査としての特徴としては 空間分解能が低いものの定量性は高いです。 新しいトレーサーが出たり新しい治療が登場するなど 最近、核医学はアツイです。笑 その一環？として米国メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターから 神経内分泌腫瘍に対するDDL3-PET検査のphase 1/2試験が Lancet Oncologyに論文が…
脊椎関節炎のリハビリについてもアプリの時代なんですねー。 Rheumatol Int . 2024 Jun;44(6):1143-1154. Axiaというこのアプリはドイツのもので 日本では使えません。 強直性脊椎炎（AS）患者さんのための体操教室という PDFが日本脊椎関節炎学会からもありますが、 やっぱり静止画よりはインターラクティブなアプリの方が 捗るのかもしれません。 CaTeとかリモハブとか心臓リハビリも アプリとか遠隔とかになっ…
生活習慣病療養計画書は2024年6月に 診療報酬改定に伴って始まりました。 特定疾患管理料がなくなって 生活習慣病管理料を算定するために 必要な書類です。 わざわざ患者さんに署名をもらうなど 医師の働き方改革とは逆なのではないかと 不満を胸に秘めつつやって来ました。 そんなある日生活習慣病療養計画書を 先日作成した患者さんから嬉しいことを言われました。 「先日作った計画書ですけど、 間食の…
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若手医師について他病院の先生方と 飲み会の場で情報共有をしました。笑 とある科では専門医を取るためには 入局しなければならないという 立て付けになったことから 入局する人が減ったということは解消しつつあるようです。 でも専門医を取ったら早々に退局して、 開業するドクターもいれば 楽〜な病院で気楽に高給取りの医者というのが 最近の若手のパターンで多いようでした。 タイパ、コスパを意識する世代…
学校感染症とは学校保健安全法で定めた感染症で 学校で感染拡大を予防するために 出席停止の期間が定められたものです。 第1種感染症：完全に治癒するまで出席停止 エボラ出血熱 クリミア・コンゴ出血熱 痘瘡 南米出血熱 ペスト マールブルグ熱 ラッサ熱 ポリオ ジフテリア SARS 鳥インフルエンザ（インフルエンザウイルスA属インフルエ…
化膿性汗腺炎の よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
日光皮膚炎は光線性皮膚疾患の一つです。 よろしければ応援クリックお願いします！
パパの顔を見られていましました。。。汗 とある場所へ家族でお出かけした時に、 偶然部下の医師も同じ場所にご家族で来ていました。 そのドクターが連れた赤ちゃんに うちの子供たちが反応して めちゃくちゃ絡みました。 余計なことを言いまくるのと よろしければ応援クリックお願いします！
デバイスギャップとはドラッグロスのように 医療機器での欧米等と日本との製品数の差のことです。 デバイスギャップが生まれる理由は 色々指摘されていますが、 ドラッグラグと同様に 日本市場の魅力の低さが知られています。 具体的には医療機器市場は米国と比べて日本は小さく 日本市場ではメーカーが高コストに 見合うだけの回収を得られにくいと言われています。 やっぱり円安も一因とも言われています。 ち…
鵞足炎はランニング、階段昇り、 立ち上がり、胡座時に増強する 膝の痛み（鷲足部周囲の痛み）を 主症状とする疾患です。 そもそも鷲足とは脛骨近位内側の 縫工筋腱、薄筋腱、半腱様筋腱が 合流する部分のことです。 具体的には膝関節関節裂隙から 約4–5cm遠位に存在します。 解剖学的に重要なのはこの鷲足の深層には 内側側副靱帯浅層が位置し、 間に鷲足滑液包が存在します。 で、、、鵞足炎は反復する膝関…
ドラッグロスとは海外で承認されている薬が、 日本では使うことができない状態と定義されます。 開発や承認審査が遅れるドラッグラグとは違って、 開発着手されていないことから、 将来的にも利用できる状態が望めません。 2023年3月現在ドラッグロスは 86品目もあるようです。 その中でも39品目の適応症に 日本では既存薬がないようです。 つまり日本では治療ができないということ。 治療を受けるために海外に…
セレコックスを処方しようとした時 ちょっと待ってください！ 補助員さんからストップがかかりました。 添付文書を紐解くと用法及び用量で 関節リウマチには1回100〜200mgを 1日2回、朝・夕食後に経口投与すると記載があります。 一方で変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、 頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎といったRA以外の場合は セレコキシブとして1回100mgを1日2回 朝・夕食後に経口投与すると記載されています。 …
カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（Carbapenem-resistant enterobacteriales、CRE）は 最強の抗菌薬であるカルバペネム系に耐性を示す厄介な細菌です。 またカルバペネム以外の既存のβラクタム系抗菌薬に広範な耐性を示すので治療に難渋します。 耐性の機序はカルバペネマーゼを産生する カルバペネマーゼ産生菌（Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae、CPE）と カルバペネマーゼを産生しない菌（non CPE）に大き…
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