強皮症の皮膚の評価としてスキンスコアが使われます。 正式にはmodified Rodnan total skin thickness scoreという名前です。 具体的な方法はmRSSに記載しています。 mRSSは治験にも使われる国際的に確立した方法で、 SCTC（Scleroderma Clinical Trials Consortium）からの Certificationがあります。 講習会を受けてきたレジデントく…
転帰とは疾患が結局どうなったか ということを表す医療用語です。 入院でのDPC、退院時サマリ、 外来レセプトのための病名登録だったりで 医師にとっては馴染みのあるものです。 ただし何となく用語を使っていることも少なくないと思います。 DPCにおいて転帰はきちんと定義がされていますので、 普段の使い方と若干違うことがありますので注意して…
ADAアクセシビリティ（ADA accessibility）とは何だ？ 海外の学会参加のためにホテルを予約しようとすると ADA accessibilityを選択する欄があり、 よく分からなくて調べてみました。 ADAとはそもそもAmericans with Disabilities Actの略で、 障害のあるアメリカ人法と日本語では訳されるようです。 つまりアメリカの法律ですね。 障害者にも公民権の水準が適応されるようになったということで 非常に重要な法律…
フェニルケトン尿症の治療方法は 基本的には低フェニルアラニン食事療法です。 基本的な病態はフェニルケトン尿症 症状で記載した通りです。 治療の上で重要なのは血液中のフェニルアラニン値を 一定の範囲にコントロールすることです。 目標値も具体的に決まっています。 生後数日のうちに10 mg/dL以下 乳児期前半までは2〜4 mg/dL 乳…
患者
欠損値は臨床研究における大きな問題です。 欠損値 とはも参照してください。 さて、この欠損データがどうやって生じるのか、 原因を知ることは実際に解析をする上でも とても重要になります。 ちなみに発生原因を 欠損データメカニズムと呼ぶこともあります。 Xが共変量、Yを目的変するとする Missing completely at random（MCAR） 完全に…
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カルテピアレビュー
ChatGPTの医療における評価として 医師国家試験の正答率が使われることが多く、 かなり優秀になってきていると言われています。 医療者のためのChatGPTという本もあるくらいですし。 そんなChatGPTくんに対してとある同僚が、 「俺がこいつの性能を確かめてやんねん」 と何だか意気込んでいました。 要はとあるオンラインセミナーをサ…
遺族厚生年金に関する改正の法律が通過しました。 遺族年金が生涯ではなく5年で打ち切りとなりました。 いしたん個人としてもかなり衝撃を受けましたし、 怒りを感じるとともに、 家族を守るために今後の資産形成・死亡後の方針について 設計のやり直しを余儀なくされたと思っています。 それだけだったなら良かったのですが。。。 先日の外来で同様のことをお話しされた 若い患者さんがいました。 「もしも…
βラクタム系抗菌薬を使用する際は 交差反応に注意が必要です。 交差反応とはある薬剤にアレルギー反応が起きた場合、 それと似た構造を持つ薬剤にもアレルギー反応を 起こしてしまう現象のことです。 βラクタム系抗菌薬は多くの種類があり、 かなり使い所も違うので、 見落としてしまいがちです。 βラクタム系抗菌薬アレルギーは 原因がβラクタム環の場合と 側鎖の場合に分けられます。 実際には側鎖が交差…
医者って引退後はどんな生活をするのか、 とある患者さんが背中を見せてくれています。 その先生はとある大学の教授まで上り詰めて、 しっかりと研究、診療、教育をやり抜いて 今は楽しく過ごしてされています。 世界を見たいということで先日は 数週間かけて北米を回ってきたそうです。 その前は確かアジアを知るということで 東南アジアのリゾートを巡っておられました。 リゾートはその国を知ることになるのか…
公的機関からの企業支援について知らないことは 創薬、医療機器開発を目指す ベンチャー企業にとっては死活問題です。 大企業と違って中小企業ですから 雇用している人は限られていて できることもそう多くはありません。 使えるものはどんどん使っていく必要があります。 ということで特に海外進出を考える上で 公的支援が受けられるサービスと 提供している機関をまとめてみました。 商工会 方法、…
Kendall（ケンダル）の筋力テストは 従手筋力テストの一つです。 そもそも徒手筋力テスト（Manual Muscle Test、MMT）は、 20世紀初頭にLovett（JAMA. 1916; 10: 729–733.）と Wright（Boston Med Surf J. 1912; 167: 567–574.）が 初めて体系化したという歴史があります。 その後1949年にKendallが 運動機能と筋力との関連性を明確にしたMMTを発表しました。 同じ頃Danielsも抗重力運動を基準としたMMTを発表し…
CT検査（Computed tomography）とは X線透過性の原理を利用した画像検査で、 日常的に臨床では使うものです。 先日、放射線科ドクターによる院内勉強会で 基本的なところから最近のCTの進化について 教えてもらいました。 CTの構造としてはガントリ（ドーナツの部分）、 クレードル（患者さんの寝るベッド？のところ）、 コンソール（操作するところ）からなります。 ガントリの中にX線が照射されるX線管があり、 …
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被験者とは治験や臨床試験に参加して 被験薬の投与を受ける人のことです。 被験者をリクルートするのが日本の医薬品開発の 大きな一つの障壁と言われています。 日本は国民皆保険という素晴らしい制度があるため リスクを負って治験に参加しなくても 標準的な良い治療が受けられるからです。 最新の医薬品の多くを輸入に頼ってしまっていることは 社会保障費の増大の一つの要因かと思いますので、 日本でも治験や臨…
免疫チェックポイント阻害薬の副作用 つまり免疫関連有害事象 （immune-related adverse event、irAE）として 筋炎が発生することがあります。 症状としては、、、 筋痛 四肢（近位筋優位） 筋力低下 四肢（近位筋優位） 体幹 頸下がり 眼症状：特徴 複視（眼球運動障害） 眼瞼下垂：初発部位として多い J Autoimmun. 2019 Jun:100:105-113. 嚥下困難 構音障害 心筋障害 リスク …
化学物質の健康障害のリスクアセスメントは 労働安全衛生における義務です。 簡易なリスクアセスメント手法として コントロール・バンディングが知られています。 これは国際労働機関（ILO）が 主に途上国の中小企業の労働者を保護するため開発した 簡単で実用的な手法です。 特徴として、、、 化学物質へのばく露濃度等を測定しなくても使用できる 許容濃度等、化学物質のばく露限界値がなくても使用できる（粉…
イケメン医者って何なんですかね？ とある普通の？先生が病棟でぼやいていました。笑 先日のこと。。。 とあるイケメンドクターが スクラブの肩のスナップボタンを 閉め忘れて病棟に現れたそうです。 するとナースさん達が黄色い声をあげ、 「先生、セクシーすぎますー！」 「下着のチラ見せはダメですよ。」 「ちょっと恥ずかし…
CAR-T細胞療法は造血器腫瘍の領域で ブレイクスルーとなった治療法ですが、 感染症は重要な副作用の一つとされています。 感染頻度は33.8%（16.2%が重症）で、 寄与死亡率は1.8%と非再発死亡率に寄与しています。 CART療法における感染症の状況やマネジメント等について ASTCT (American Society for Transplantation and Cellular Therapy)から 近年提案がなされています。 Transplant Cell Ther . 2024 Oct;30(10)…
今日の治療薬の2025年版をゲットしました！！ 発売日が2025/1/14なので結構空いてます。笑 患者さんをみていく中で特に癌治療と肥満治療の領域が 最近大きく変わってきたなーと 実感することがあ…
虫垂腫瘍とはどんなもんでしょうか？ 何か色々と調べても分かりにくいです。 研修医くんが素朴に疑問を持ってきてくれました。 虫垂腫瘍はその名の通り虫垂に発生する腫瘍ですが、 虫垂腫瘍は大腸癌取扱規約の一部として ガイドラインなどでは取り扱われています。 ただし虫垂悪性腫瘍は罹患率が0.12人/100万人と 稀と考えられていることもあり、 あまり分かりやすい記載にはなっていないこともあります。 また…
標準業務手順書（Standard Operating Procedures、SOP）とは 治験において必ず守るべき基本的な業務手順を まとめた手順書のことです。 治験が均質に遂行されることを目的に作成されます。 内容には以下のものが含まれることが一般的です。 目的 手順書を定めた目的 適用範囲 手順書が適用される人、業務、対象等を特定 定義 手順書内で使用する言葉の定義の明確化 役割と責務 手順位関係する各役割と…
SaMD（Software as a medical device）とは 日本語では医療機器プログラムと呼ばれます。 SaMDという概念に何が含まれるのかは 色々な考え方があると思いますが、 日本においては薬機法上で SaMDと分類されるものを定義と理解すると良いと思います。 �@臨床データ等を取得するための 機械・器具と組合せて診断・治療等を行うプログラム �A臨床データ等から、診断・治療等を行うプログラム SaMDの開発・規制は従…
フェニルケトン尿症
食道カンジダは上部消化管内視鏡検査を 行った症例の1％前後でみられる コモンな疾患です。 どの診療科に進むにしても対処できるように なっておきたい病気ということです。 症状としては無症状のこともありますし、 咽頭違和感 胸部違和感 嚥下困難 嚥下時痛 心窩部痛 嘔気 嘔吐 といった訴えがあることもあります。 リスクとしては、、、 細胞性免疫不全 HIV 担癌患者 糖尿病 薬剤 ステロ…
医者になりたいと思うようになりました。 とある患者さんが よろしければ応援クリックお願いします！
J-OSLERの病歴要約の評価って めちゃくちゃ面倒くさいですね！ 若手？スタッフが病棟でぼやいていました。 どうした？どうした？ 伺うと回ってきた病歴要約が酷すぎて、 修正点を指摘したらキリがないくらいの ものだったそうです。 よろしければ応援クリックお願いします！
Pit pattern分類は下部消化管内視鏡検査で なくてはならない評価方法かと思います。 （Dig Endosc . 2010 Jul;22(3):192-9.） “pit”とは“穴・くぼみ”のことで、 大腸粘膜表面に開口する腺管を意味します。 原理としては、、、 炎症、過形成、腫瘍などの病態に応じて陰窩の単一管状の腺管構造が変化 →陰窩開口部（腺口）の形も変化 →水平な大腸粘膜表面の腺口形態の変化から垂直割面の腺管構造を…
医師主導治験の準備はかなり大変です。 医師主導治験の計画の段階では チームビルディングを検討することになります。 やるべきことをきちんとリストアップして それを誰に担当していただくか、 いつまでに仕上げるかをマネジメントすることが重要です。 ということで必要な業務内容を ざっと備忘録として記載します。 治験事務局業務 チー…
医療機器は特徴として多種多様であることが知られ、 医療機器開発や規制に関して 一般論を作り上げることは困難とされています。 メスから人工呼吸器、AI 医療機器など色々ありますからね。 そのため医療機器は不具合時の 人体に対するリスクに合わせて規制されています。 ■クラス分類 一般医療機器（クラス1） 不具合時の人体…
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強皮症の皮膚の評価としてスキンスコアが使われます。 正式にはmodified Rodnan total skin thickness scoreという名前です。 具体的な方法はmRSSに記載しています。 mRSSは治験にも使われる国際的に確立した方法で、 SCTC（Scleroderma Clinical Trials Consortium）からの Certificationがあります。 講習会を受けてきたレジデントく…
金持ち
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フェニルケトン尿症（PKU）の診断方法について 流れを理解できるといいでしょう。 基本的な病態はフェニルケトン尿症 症状で記載した通りです。 つまり客観的には以下のような所見が見られます。 身体所見 全体的に白い 白色皮膚 赤毛、金髪 淡い虹彩（青い目） 乾燥肌 反射亢進 小頭症 尿検査 ネズミ尿様臭気、ネ…
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有効性試験と安全性試験の違いって難しいですよね。 医薬品開発に携わろうとする研究者や医師では 非臨床試験の有効性試験と安全性試験の違いについて 理解できるまでは結構時間がかかることが多い印象です。 細かい話は置いておいて感覚的に掴んでもらえたらと思います。 有効性試験は薬物の有効性を確認するための試験です。 薬の効果を見たい、つまりその他の可能性は排除したい ということが目的ですので、 使…
病院
医者がプレゼントを贈るとなると 流石に色々と良いものだったり、 面白いものだったり、 お洒落な品を皆知ってるなーと とても感心することが多いです。 特に代々医師の家系のドクターは 飛び抜けている印象です。 というのも先日上司のご栄転が決まり、 お祝いの品物を提案し合うことになりました。 いしたんは考えてネクタイを推薦したのですが 結局不採用となりました。笑
尿素回路（別名：オルニチン回路）は 尿素を産生する回路ともいえますが、 むしろアンモニアの解毒を担うという点で 生体にとって非常に重要な反応系です。 尿素サイクル異常症を理解するためには まずは尿素回路を理解することが重要です。 肝臓のミトコンドリアにて グルタミン酸＋アセチルCoA→Nアセチルグルタミン酸 N-アセチルグルタミン酸合成酵素（NAGS）が触媒 アンモニア、CO2、ATP→カ…
ドナーリンパ球輸注
IDSIQとはInsomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaireの略で、 クービビックの開発の過程で FDAの患者報告アウトカムガイダンスに沿って 作成された質問票です。 Patient . 2021 Mar;14(2):249-268. 目的は不眠症の重症度評価にとって 重要な日中機能の評価です。 質問項目 注意・認知領域 1：今日、どれ…
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iPS細胞由来CAR-NK細胞によって 全身性強皮症が劇的に改善したことが 2025年6月にCellに報告されました。 Cell . 2025 Jun 16:S0092-8674(25)00625-7. 例えばCAR-NK細胞はがん免疫療法として 以前から報告されていました。 N Engl J Med . 2020 Feb 6;382(6):545-553. 例えばCARを用いた細胞療法が 全身性強皮症に有用そうだという症例報告もありました。 Ann Rheum Dis . 2023 Aug;82(8):1117-1120. CARの標的…
転帰とは疾患が結局どうなったか ということを表す医療用語です。 入院でのDPC、退院時サマリ、 外来レセプトのための病名登録だったりで 医師にとっては馴染みのあるものです。 ただし何となく用語を使っていることも少なくないと思います。 DPCにおいて転帰はきちんと定義がされていますので、 普段の使い方と若干違うことがありますので注意して…
ADAアクセシビリティ（ADA accessibility）とは何だ？ 海外の学会参加のためにホテルを予約しようとすると ADA accessibilityを選択する欄があり、 よく分からなくて調べてみました。 ADAとはそもそもAmericans with Disabilities Actの略で、 障害のあるアメリカ人法と日本語では訳されるようです。 つまりアメリカの法律ですね。 障害者にも公民権の水準が適応されるようになったということで 非常に重要な法律…
フェニルケトン尿症の治療方法は 基本的には低フェニルアラニン食事療法です。 基本的な病態はフェニルケトン尿症 症状で記載した通りです。 治療の上で重要なのは血液中のフェニルアラニン値を 一定の範囲にコントロールすることです。 目標値も具体的に決まっています。 生後数日のうちに10 mg/dL以下 乳児期前半までは2〜4 mg/dL 乳…
患者
欠損値は臨床研究における大きな問題です。 欠損値 とはも参照してください。 さて、この欠損データがどうやって生じるのか、 原因を知ることは実際に解析をする上でも とても重要になります。 ちなみに発生原因を 欠損データメカニズムと呼ぶこともあります。 Xが共変量、Yを目的変するとする Missing completely at random（MCAR） 完全に…
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カルテピアレビュー
新型コロナウイルス感染症がとても流行っていますね。 発熱を主訴に受診される方で明らかに他の 熱源を示唆するような症状がない場合は 最近はほとんどの患者さんがCOVID-19です。 冬のインフルエンザのシーズンの時の インフルエンザウイルスのような感じです。 病院のスタッフもバタバタと倒れていきます。。。汗 感染者数は厚生労働省のデータの 新型コロナウイルス感染症に関する報道発表資料（発生状況）2024…
医師のQOLへのいしたんの考え方が だんだんと変わってきました。笑 若い時は医師としての技術を磨くことに熱中していたので、 仕事をぼちぼちでいいという気持ちで 診療科を選んでいく先生方の気持ちは 正直、全くわかりませんでした。 できるだけ頑張ろうと思っていました。 専門分野の助言は当然のことですが、 患者さんが相談してくれた非専門領域についても ガイドラインを読んだりして答えたりしていました。 …
木村病
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核医学とは放射性同位元素を用いて行う 放射線検査、治療です。 具体的にはFDG-PETなどが含まれます。 検査としての特徴としては 空間分解能が低いものの定量性は高いです。 新しいトレーサーが出たり新しい治療が登場するなど 最近、核医学はアツイです。笑 その一環？として米国メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターから 神経内分泌腫瘍に対するDDL3-PET検査のphase 1/2試験が Lancet Oncologyに論文が…
脊椎関節炎のリハビリについてもアプリの時代なんですねー。 Rheumatol Int . 2024 Jun;44(6):1143-1154. Axiaというこのアプリはドイツのもので 日本では使えません。 強直性脊椎炎（AS）患者さんのための体操教室という PDFが日本脊椎関節炎学会からもありますが、 やっぱり静止画よりはインターラクティブなアプリの方が 捗るのかもしれません。 CaTeとかリモハブとか心臓リハビリも アプリとか遠隔とかになっ…
生活習慣病療養計画書は2024年6月に 診療報酬改定に伴って始まりました。 特定疾患管理料がなくなって 生活習慣病管理料を算定するために 必要な書類です。 わざわざ患者さんに署名をもらうなど 医師の働き方改革とは逆なのではないかと 不満を胸に秘めつつやって来ました。 そんなある日生活習慣病療養計画書を 先日作成した患者さんから嬉しいことを言われました。 「先日作った計画書ですけど、 間食の…
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若手医師について他病院の先生方と 飲み会の場で情報共有をしました。笑 とある科では専門医を取るためには 入局しなければならないという 立て付けになったことから 入局する人が減ったということは解消しつつあるようです。 でも専門医を取ったら早々に退局して、 開業するドクターもいれば 楽〜な病院で気楽に高給取りの医者というのが 最近の若手のパターンで多いようでした。 タイパ、コスパを意識する世代…
学校感染症とは学校保健安全法で定めた感染症で 学校で感染拡大を予防するために 出席停止の期間が定められたものです。 第1種感染症：完全に治癒するまで出席停止 エボラ出血熱 クリミア・コンゴ出血熱 痘瘡 南米出血熱 ペスト マールブルグ熱 ラッサ熱 ポリオ ジフテリア SARS 鳥インフルエンザ（インフルエンザウイルスA属インフルエ…
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日光皮膚炎は光線性皮膚疾患の一つです。 よろしければ応援クリックお願いします！
パパの顔を見られていましました。。。汗 とある場所へ家族でお出かけした時に、 偶然部下の医師も同じ場所にご家族で来ていました。 そのドクターが連れた赤ちゃんに うちの子供たちが反応して めちゃくちゃ絡みました。 余計なことを言いまくるのと よろしければ応援クリックお願いします！
デバイスギャップとはドラッグロスのように 医療機器での欧米等と日本との製品数の差のことです。 デバイスギャップが生まれる理由は 色々指摘されていますが、 ドラッグラグと同様に 日本市場の魅力の低さが知られています。 具体的には医療機器市場は米国と比べて日本は小さく 日本市場ではメーカーが高コストに 見合うだけの回収を得られにくいと言われています。 やっぱり円安も一因とも言われています。 ち…
鵞足炎はランニング、階段昇り、 立ち上がり、胡座時に増強する 膝の痛み（鷲足部周囲の痛み）を 主症状とする疾患です。 そもそも鷲足とは脛骨近位内側の 縫工筋腱、薄筋腱、半腱様筋腱が 合流する部分のことです。 具体的には膝関節関節裂隙から 約4–5cm遠位に存在します。 解剖学的に重要なのはこの鷲足の深層には 内側側副靱帯浅層が位置し、 間に鷲足滑液包が存在します。 で、、、鵞足炎は反復する膝関…
ドラッグロスとは海外で承認されている薬が、 日本では使うことができない状態と定義されます。 開発や承認審査が遅れるドラッグラグとは違って、 開発着手されていないことから、 将来的にも利用できる状態が望めません。 2023年3月現在ドラッグロスは 86品目もあるようです。 その中でも39品目の適応症に 日本では既存薬がないようです。 つまり日本では治療ができないということ。 治療を受けるために海外に…
セレコックスを処方しようとした時 ちょっと待ってください！ 補助員さんからストップがかかりました。 添付文書を紐解くと用法及び用量で 関節リウマチには1回100〜200mgを 1日2回、朝・夕食後に経口投与すると記載があります。 一方で変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、 頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎といったRA以外の場合は セレコキシブとして1回100mgを1日2回 朝・夕食後に経口投与すると記載されています。 …
カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（Carbapenem-resistant enterobacteriales、CRE）は 最強の抗菌薬であるカルバペネム系に耐性を示す厄介な細菌です。 またカルバペネム以外の既存のβラクタム系抗菌薬に広範な耐性を示すので治療に難渋します。 耐性の機序はカルバペネマーゼを産生する カルバペネマーゼ産生菌（Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae、CPE）と カルバペネマーゼを産生しない菌（non CPE）に大き…
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