強皮症の皮膚の評価としてスキンスコアが使われます。 正式にはmodified Rodnan total skin thickness scoreという名前です。 具体的な方法はmRSSに記載しています。 mRSSは治験にも使われる国際的に確立した方法で、 SCTC（Scleroderma Clinical Trials Consortium）からの Certificationがあります。 講習会を受けてきたレジデントく…
特許調査は最先端の開発を担う研究者にとって 知っておくべき知識の一つです。 特許調査は大きく4種類です。 技術動向調査 先行技術調査 侵害防止調査 無効資料調査 以下にまとめを作ってみました。 目的や時間、具体的なやり方など 参考になれば幸いです！ ----------------------- ＜技術動向調査＞ 技術収集調査 ■目的 研究テーマに関係する公知技術がないかを調べる → 重複研究を回避でき研究…
試験デザインをきちんと組むことは 治験成功における超重要事項だと思います。 既にクロスオーバーとか、マッチドペアとか 色々な種類の臨床試験がありますが、 臨床試験は常に進歩していて、 医薬品開発の効率化・成功率向上を目指して 技術などの革新の上に新しい方法を模索しながら 新たな試験デザインが今でも提案されています。 例えばプラグマテ…
自由診療はクリニックを開業するときに 必ず考えるものととある先生が教えてくれました。 理由は単純。 儲かるから！ 開業する＝リスクを取る＝しっかり稼ぐ必要がある！ ということで多くの先生方が自由診療を一度は考えるそうです。 勤務医をしているとめちゃくちゃ怪しい 医療法人輝鳳会 THE K CLINIC よろしければ応援クリックお願いします！
エコチル調査とは正式には 子どもの健康と環境に関する全国調査です。 日本中で10万組の子供と両親をフォローして 2011年から環境省が取り組んでいる調査です。 妊婦の頃から定期的に健康状態を確認し、 環境要因による子供の成長・発達への影響を調査しています。 通常の医学コホートと違って 環境試料を提出するというところが とても面白いなーと思います。 また血液、尿検査はともかく毛髪など やはり普通…
患者会に入った患者さんから面白い？お話を伺いました。 その患者さんは一般的に非常に予後の悪い 癌に罹患しているのですが、 幸いにして通常見つかることが殆どない ステージ1で偶然診断されました。 更に外科的手術で断端陰性と判定されました。 それでも再発しないかとても不安で 最新の治療法などの情報を手に入れることと 分かり合える友人を求めて患者会に入会されました。 そこで分かったのはその癌患者…
化粧品の開発に携わっている先生とお話しする機会があり、 化粧品についても学会が存在するということを 初めて知りました！！ 化学物質を作るという業態の中で IFSCC(International Federation of Societies of Cosmetic Chemists) よろしければ応援クリックお願いします！
PTSD（心的外傷後ストレス障害、Post-traumatic stress disorder）は 日本において、生涯有病率1.3%、時点有病率0.7%と 決して少なくない疾患です。 J Psychiatr Res . 2014 Jun:53:157-65. 実際に精神科治療を受けている患者は そのごく一部であることが疫学調査から示唆されています。 精神科以外のドクターがPTSDの知識を深めて 専門医へ繋いで行くことはとても重要です。 PTSDは現在、DSM-5もしくはICD-11で診断…
児童虐待 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
用量制限毒性 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
再生医療等製品 製造販売承認申請 医薬品 製造販売承認申請と同様に 1：起源又は発見の経緯及び外国における使用状況等に関する資料 ア：起源又は発見の経緯に関する資料 イ：外国における使用状況 ウ：類似する他の治療法との比較検討等 2：製造方法並びに規格および試験方法等に関する資料 ア：製品の構造、構成材料、導入遺伝子 …
倫理審査委員会の委員の先生とお話しする機会がありました。 倫理審査委員会の委員は3つの点でめちゃくちゃ大変ということでした。 まず自分の専門領域に関わらず 幅広い診療科の研究の審査をする必要があり 勉強がとても大変だとおっしゃっていました。 それから、ある分野の最先端を走っている研修者から見て ちょっと時代遅れなのではないか？ …
バイオシミラーとはバイオ医薬品の 特許切れの後に販売できる薬で、 先行バイオ医薬品との同等性/同質性を 示すことができた医薬品のことです。 バイオシミラーって何？という問いに答えられるような 明確にバシッとわかりやすい定義はなかなかなく、 薬生薬審発 0204 第1号をみてみると 開発に必要な試験も逐次結果を見ながら 検討していくべきとされていて なかなか同等性/同質性の定義は難しいです。 ただ逆に…
よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
ホープロッジ（hope lodge）とは ボストンなどにある癌治療のために 遠方へ移動する必要のある患者さんに 無料で提供される宿泊施設のことです。 American Cancer Societyの Hope Lodge Networkが提供している 素晴らしいサービスです。 ロッジは患者さんだけではなく そのご家族も利用できます。 ホテルと違うのは料金だけではなく、 患者さんのプライベートなスペースを保ちつつ、 コミュニティー独自のサポ…
よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
テレワーク
蕁麻疹様血管炎
よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
直美
藤本陽子
MMT-8は特発性炎症性ミオパチー、 具体的には皮膚筋炎、多発筋炎の活動性を評価するための 徒手筋力テストを策定されたものです。 Arthritis Care Res (Hoboken) . 2010 Apr;62(4):465-72. 策定の際には24箇所の筋肉群の筋力を評価し、 トータルMMTとしました。 その後できるだけ簡易にするために 様々な組み合わせが作成され、 トータル…
薬不足は近年ジェネリック医薬品に関連した問題として 大きく取り上げられることが増えています。 薬品不足は、製造上の問題、供給チェーンの混乱、 価格設定の問題、生産企業の少なさなどが原因で発生します。 ジェネリック医薬品は価格が低く設定されるため、 ジェネリック医薬品の製造業者は少数となりがちで、 不祥事等が起こると一発で薬品不足に陥ることがあります。 日本の状況はまたおいおいと思っていますが…
ジェネリック医薬品
友人からとある薬物について聞いたのですが。。。 ある患者さんが治療法の相談にいらっしゃいました。 色々と病状を伺ったり持参された資料を見ると 確かに診断名は間違っていなさそうでした。 その病名には件の治療薬は適応とされていますが、 その患者さんは重症度、原因から、 その治療法は適応にならなさそうだと判断しました。 何故そのような薬について主治医に相談しなかったのか、 またどうしてこちらに来…
家族性地中海熱（FMF）は多彩な症状をきたす MEFVの遺伝子変異が原因の疾患です。 FMFは全身に様々な症状を示すことから SLEなどと同様で各状態をスコア化して その重症度を評価します。 FMFではISSFスコアが提唱されています。 ISSFスコア（International Scoring System for FMF） （Ann Rheum Dis. 2016 Jun;75(6):1051-6.） 1：慢性的続発症（1） アミロイドーシス 成長遅延 貧血 …
セルフモニタリング（自己モニタリング）とは 自分のことを自分で観察することです。 医学の世界では心理学の分野で よく言われてきた概念ですが、 特にテクノロジーの進歩を背景に 他の分野にもどんどんと進出しています。 例えば持続自己血糖測定器のリブレは 血糖値をセルフモニタリングできる 画期的な方法でした。 COVID-19で一気にリモートワークが進んだように 医療の世界もどんどんとリモートが進むと思…
よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
プラグマティック臨床試験（Pragmatic trials）とは 実際の医療環境により近い条件で試験を実施できるよう データソース、介入方法、盲検化、同意取得などに 柔軟性を持たせたデザインの試験です。 Pragmaticは実際的な、実用的な、実利的なという意味なので まさに名前そのものという感じです。 プラグマティック試験によってより多様な患者が 試験に参加できるようになるため、 現実的な治療効果が評価可能となる…
定期健康診断は被保険者に対する 一般健康診断の一つです。 労働安全衛生法で規定されています。 安衛則第44条によって決められた基本的な法定項目は以下です。 1 既往歴及び業務歴の調査 2 自覚症状及び他覚症状の有無の検査 3 身長、体重、腹囲、視力及び聴力の検査 4 胸部エックス線検査及び喀痰検査 5 血圧の測定 6 貧血検査（血色素量及び赤血球数） 7 肝機能検査（GOT、GPT、γ—GTP） 8 …
よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
女医さんって離婚する割合が非常に高いですよね。 私の勤務先で一緒に働いている女医さん方を見ていると、 特に相手が医師ではない場合は離婚率は100%なんですよね。 私としては女医さんは確かに強い方が多いのですが、 能力があって素敵な方が多いので幸せになって欲しいです。 ですからパートナーは絶対にドクターをおすすめします。 ある飲み会の場でとある非医療者のスタッフの方から そんなご意見が出ました。 …
「ブログリーダー」を活用して、いしちゃんさんをフォローしませんか？
強皮症の皮膚の評価としてスキンスコアが使われます。 正式にはmodified Rodnan total skin thickness scoreという名前です。 具体的な方法はmRSSに記載しています。 mRSSは治験にも使われる国際的に確立した方法で、 SCTC（Scleroderma Clinical Trials Consortium）からの Certificationがあります。 講習会を受けてきたレジデントく…
金持ち
臼蓋形成不全 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
フェニルケトン尿症（PKU）の診断方法について 流れを理解できるといいでしょう。 基本的な病態はフェニルケトン尿症 症状で記載した通りです。 つまり客観的には以下のような所見が見られます。 身体所見 全体的に白い 白色皮膚 赤毛、金髪 淡い虹彩（青い目） 乾燥肌 反射亢進 小頭症 尿検査 ネズミ尿様臭気、ネ…
コンパッショネートユース よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ…
有効性試験と安全性試験の違いって難しいですよね。 医薬品開発に携わろうとする研究者や医師では 非臨床試験の有効性試験と安全性試験の違いについて 理解できるまでは結構時間がかかることが多い印象です。 細かい話は置いておいて感覚的に掴んでもらえたらと思います。 有効性試験は薬物の有効性を確認するための試験です。 薬の効果を見たい、つまりその他の可能性は排除したい ということが目的ですので、 使…
病院
医者がプレゼントを贈るとなると 流石に色々と良いものだったり、 面白いものだったり、 お洒落な品を皆知ってるなーと とても感心することが多いです。 特に代々医師の家系のドクターは 飛び抜けている印象です。 というのも先日上司のご栄転が決まり、 お祝いの品物を提案し合うことになりました。 いしたんは考えてネクタイを推薦したのですが 結局不採用となりました。笑
尿素回路（別名：オルニチン回路）は 尿素を産生する回路ともいえますが、 むしろアンモニアの解毒を担うという点で 生体にとって非常に重要な反応系です。 尿素サイクル異常症を理解するためには まずは尿素回路を理解することが重要です。 肝臓のミトコンドリアにて グルタミン酸＋アセチルCoA→Nアセチルグルタミン酸 N-アセチルグルタミン酸合成酵素（NAGS）が触媒 アンモニア、CO2、ATP→カ…
ドナーリンパ球輸注
IDSIQとはInsomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaireの略で、 クービビックの開発の過程で FDAの患者報告アウトカムガイダンスに沿って 作成された質問票です。 Patient . 2021 Mar;14(2):249-268. 目的は不眠症の重症度評価にとって 重要な日中機能の評価です。 質問項目 注意・認知領域 1：今日、どれ…
効果安全性評価委員会 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
iPS細胞由来CAR-NK細胞によって 全身性強皮症が劇的に改善したことが 2025年6月にCellに報告されました。 Cell . 2025 Jun 16:S0092-8674(25)00625-7. 例えばCAR-NK細胞はがん免疫療法として 以前から報告されていました。 N Engl J Med . 2020 Feb 6;382(6):545-553. 例えばCARを用いた細胞療法が 全身性強皮症に有用そうだという症例報告もありました。 Ann Rheum Dis . 2023 Aug;82(8):1117-1120. CARの標的…
転帰とは疾患が結局どうなったか ということを表す医療用語です。 入院でのDPC、退院時サマリ、 外来レセプトのための病名登録だったりで 医師にとっては馴染みのあるものです。 ただし何となく用語を使っていることも少なくないと思います。 DPCにおいて転帰はきちんと定義がされていますので、 普段の使い方と若干違うことがありますので注意して…
ADAアクセシビリティ（ADA accessibility）とは何だ？ 海外の学会参加のためにホテルを予約しようとすると ADA accessibilityを選択する欄があり、 よく分からなくて調べてみました。 ADAとはそもそもAmericans with Disabilities Actの略で、 障害のあるアメリカ人法と日本語では訳されるようです。 つまりアメリカの法律ですね。 障害者にも公民権の水準が適応されるようになったということで 非常に重要な法律…
フェニルケトン尿症の治療方法は 基本的には低フェニルアラニン食事療法です。 基本的な病態はフェニルケトン尿症 症状で記載した通りです。 治療の上で重要なのは血液中のフェニルアラニン値を 一定の範囲にコントロールすることです。 目標値も具体的に決まっています。 生後数日のうちに10 mg/dL以下 乳児期前半までは2〜4 mg/dL 乳…
患者
欠損値は臨床研究における大きな問題です。 欠損値 とはも参照してください。 さて、この欠損データがどうやって生じるのか、 原因を知ることは実際に解析をする上でも とても重要になります。 ちなみに発生原因を 欠損データメカニズムと呼ぶこともあります。 Xが共変量、Yを目的変するとする Missing completely at random（MCAR） 完全に…
よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
カルテピアレビュー
新型コロナウイルス感染症がとても流行っていますね。 発熱を主訴に受診される方で明らかに他の 熱源を示唆するような症状がない場合は 最近はほとんどの患者さんがCOVID-19です。 冬のインフルエンザのシーズンの時の インフルエンザウイルスのような感じです。 病院のスタッフもバタバタと倒れていきます。。。汗 感染者数は厚生労働省のデータの 新型コロナウイルス感染症に関する報道発表資料（発生状況）2024…
医師のQOLへのいしたんの考え方が だんだんと変わってきました。笑 若い時は医師としての技術を磨くことに熱中していたので、 仕事をぼちぼちでいいという気持ちで 診療科を選んでいく先生方の気持ちは 正直、全くわかりませんでした。 できるだけ頑張ろうと思っていました。 専門分野の助言は当然のことですが、 患者さんが相談してくれた非専門領域についても ガイドラインを読んだりして答えたりしていました。 …
木村病
HPKIカード よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
核医学とは放射性同位元素を用いて行う 放射線検査、治療です。 具体的にはFDG-PETなどが含まれます。 検査としての特徴としては 空間分解能が低いものの定量性は高いです。 新しいトレーサーが出たり新しい治療が登場するなど 最近、核医学はアツイです。笑 その一環？として米国メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターから 神経内分泌腫瘍に対するDDL3-PET検査のphase 1/2試験が Lancet Oncologyに論文が…
脊椎関節炎のリハビリについてもアプリの時代なんですねー。 Rheumatol Int . 2024 Jun;44(6):1143-1154. Axiaというこのアプリはドイツのもので 日本では使えません。 強直性脊椎炎（AS）患者さんのための体操教室という PDFが日本脊椎関節炎学会からもありますが、 やっぱり静止画よりはインターラクティブなアプリの方が 捗るのかもしれません。 CaTeとかリモハブとか心臓リハビリも アプリとか遠隔とかになっ…
生活習慣病療養計画書は2024年6月に 診療報酬改定に伴って始まりました。 特定疾患管理料がなくなって 生活習慣病管理料を算定するために 必要な書類です。 わざわざ患者さんに署名をもらうなど 医師の働き方改革とは逆なのではないかと 不満を胸に秘めつつやって来ました。 そんなある日生活習慣病療養計画書を 先日作成した患者さんから嬉しいことを言われました。 「先日作った計画書ですけど、 間食の…
医師 同志 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
若手医師について他病院の先生方と 飲み会の場で情報共有をしました。笑 とある科では専門医を取るためには 入局しなければならないという 立て付けになったことから 入局する人が減ったということは解消しつつあるようです。 でも専門医を取ったら早々に退局して、 開業するドクターもいれば 楽〜な病院で気楽に高給取りの医者というのが 最近の若手のパターンで多いようでした。 タイパ、コスパを意識する世代…
学校感染症とは学校保健安全法で定めた感染症で 学校で感染拡大を予防するために 出席停止の期間が定められたものです。 第1種感染症：完全に治癒するまで出席停止 エボラ出血熱 クリミア・コンゴ出血熱 痘瘡 南米出血熱 ペスト マールブルグ熱 ラッサ熱 ポリオ ジフテリア SARS 鳥インフルエンザ（インフルエンザウイルスA属インフルエ…
化膿性汗腺炎の よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
日光皮膚炎は光線性皮膚疾患の一つです。 よろしければ応援クリックお願いします！
パパの顔を見られていましました。。。汗 とある場所へ家族でお出かけした時に、 偶然部下の医師も同じ場所にご家族で来ていました。 そのドクターが連れた赤ちゃんに うちの子供たちが反応して めちゃくちゃ絡みました。 余計なことを言いまくるのと よろしければ応援クリックお願いします！
デバイスギャップとはドラッグロスのように 医療機器での欧米等と日本との製品数の差のことです。 デバイスギャップが生まれる理由は 色々指摘されていますが、 ドラッグラグと同様に 日本市場の魅力の低さが知られています。 具体的には医療機器市場は米国と比べて日本は小さく 日本市場ではメーカーが高コストに 見合うだけの回収を得られにくいと言われています。 やっぱり円安も一因とも言われています。 ち…
鵞足炎はランニング、階段昇り、 立ち上がり、胡座時に増強する 膝の痛み（鷲足部周囲の痛み）を 主症状とする疾患です。 そもそも鷲足とは脛骨近位内側の 縫工筋腱、薄筋腱、半腱様筋腱が 合流する部分のことです。 具体的には膝関節関節裂隙から 約4–5cm遠位に存在します。 解剖学的に重要なのはこの鷲足の深層には 内側側副靱帯浅層が位置し、 間に鷲足滑液包が存在します。 で、、、鵞足炎は反復する膝関…
ドラッグロスとは海外で承認されている薬が、 日本では使うことができない状態と定義されます。 開発や承認審査が遅れるドラッグラグとは違って、 開発着手されていないことから、 将来的にも利用できる状態が望めません。 2023年3月現在ドラッグロスは 86品目もあるようです。 その中でも39品目の適応症に 日本では既存薬がないようです。 つまり日本では治療ができないということ。 治療を受けるために海外に…
セレコックスを処方しようとした時 ちょっと待ってください！ 補助員さんからストップがかかりました。 添付文書を紐解くと用法及び用量で 関節リウマチには1回100〜200mgを 1日2回、朝・夕食後に経口投与すると記載があります。 一方で変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、 頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎といったRA以外の場合は セレコキシブとして1回100mgを1日2回 朝・夕食後に経口投与すると記載されています。 …
カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（Carbapenem-resistant enterobacteriales、CRE）は 最強の抗菌薬であるカルバペネム系に耐性を示す厄介な細菌です。 またカルバペネム以外の既存のβラクタム系抗菌薬に広範な耐性を示すので治療に難渋します。 耐性の機序はカルバペネマーゼを産生する カルバペネマーゼ産生菌（Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae、CPE）と カルバペネマーゼを産生しない菌（non CPE）に大き…
睡眠不足 よろしければ応援クリックお願いします！ にほんブログ村
