この訴訟は、2つの製薬会社、Jazz社(特許を持っている側)とAvadel社(競合する新薬を出したい側)の間で起きました。 Jazz社は、自分たちの薬の特許(’782特許)が切れる前に、Avadel社がLUMRYZという競合薬を、ある特定の病気(特発性過眠症、略してIH)の治療薬として市場に出すのを阻止したいと考えました。 Jazz社が裁判所に求めたのは、「Avadel社がIHに関する医薬品の製造販売承認申請を行うことを差止めてほしい」ということでした。 なぜ「承認申請」を止めるのが問題になったのか? 問題は、「FDAに医薬品の製造販売承認を申請する行為自体」が、特許を侵害しているかどうか、と…