mRNワクチンの生産時に多くの不純物が精製されずに残っている
mRNワクチンの生産には、プラスミドDNA（pDNA）鋳型から始まり、続いてそれが直鎖化されてRNAに転写させて生産していきます。詳しくは、メルク社のmRNAワクチン・mRNA治療薬の製造戦略などをご覧ください。つまり、mRNワクチンの生産で除去が必要な不純物は、プラスミドDNA（pDNA）鋳型の精製（制限酵素、ウシ血清アルブミン（BSA）、DNA断片、エンドトキシンなどの不純物の除去）も必要になりますが、できたmRNAの精製も重要になります。『invitro転写ステップ後、不純物およびエンドトキシン、免疫原性のある二本鎖RNA（dsRNA）、残存する鋳型DNA、RNAポリメラーゼ、元素不純物などを含有する前工程で使用した材料からmRNAを精製します。この段階では、mRNAは、TFF、酵素によるキャップ付...mRNワクチンの生産時に多くの不純物が精製されずに残っている
2024/11/30 09:50
