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世界の製薬業界で関心の高い業界ニュースに加え、製薬企業と業界のビジネスパーソンが興味のあるトピックスを提供しています。
【承認】米国FDA、ギリアド社のHIV治療薬サンレンカを承認
2023年12月23日、米国食品医薬品局（FDA）がギリアド・サイエンシズ社（GILD.O）のHIV感染症治療薬サンレンカを承認しました。サンレンカは、既存の治療薬よりも投与回数が少なくて済む新しいクラスの薬剤であり、前治療に耐性を持つ多くの患者に対して有効とされています。承認により、ギリアド社のHIV治療薬のポートフォリオが強化されるとともに、市場に新たな治療選択肢が提供される見込みです。
ASH22：アルジェニクス社 ITPにおけるVyvgartの有用性をアピール、2つ目の重要な試験にも注目
アルジェネックス社は、ASH年次総会において、Vyvgart（efgartigimod alfa）の成人原発性免疫性血小板減少症に対する第3相ADVANCE試験の結果を発表、今年初めのトップラインデータを上回る内容となりました。治験責任医師は「本試験結果は、本療法の有効性と忍容性を示しています」と述べています。
ギリアド社 2億2500万ドルを投入しアーセルクス社のBCMA指向性CAR-Tの開発進める
ギリアド・サイエンシズ社は、再発・難治性多発性骨髄腫の患者を対象としたアーセルクス社のCART-ddBCMAについて、傘下のカイト社とアーセルクス社が共同開発することを目的とした提携で合意したと12月9日に発表しました。この提携契約は2023年の第1四半期に締結される予定で、2億2500万ドルの契約一時金と1億ドルのアーセルクス社への出資、さらに最大で総額39億ドルの条件付対価が付されます。
製薬DXが医薬品マーケティングに及ぼす影響と今後とは？｜Medinew記事のまとめ
製薬DXが医薬品マーケティングに及ぼす影響と今後がわかる記事をまとめてご紹介します。製薬会社は製薬DXをいかに自社のマーケティングやMRの活動に生かしていくべきなのでしょうか？Medinew提供の製薬DXを製薬会社がどのように活用するべきか有益でわかりやすい記事をまとめてご紹介します。
12月8日、イプタコパンが、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）を対象とした第3相APPOINT-PNH試験で主要評価項目を達成したことを発表しました。
アストラゼネカ社、乳がんにおけるSERDとAKTがそれぞれ有用性を示す
アストラゼネカ社の次世代経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD)であるcamizestrantの最新の2つの臨床試験結果が発表された
Avrobio社、ゴーシェ遺伝子治療の後期臨床試験、来年開始へ前進
Avrobio社、治験中の造血幹細胞遺伝子治療薬AVR-RD-02で「説得力のある」中間データを発表。より重症の進行型であるゴーシェ病3型（GD3）の小児臨床第2/3相試験を2023年後半にも実施に移す。同社は今年初めファブリー病開発から撤退、ゴーシェ病とシスチン症に注力していた。
リリーのアルツハイマー病薬ドナネマブ、アミロイド除去アデュヘルム上回る
イーライリリー社が開発中のドナネマブの第3相TRAILBLAZER-ALZ 4試験が、初期症状のアルツハイマー病患者において、6カ月間の治療で脳のアミロイドプラークレベルをベースラインに対して65.2％減少させたと発表しました。
GSK社 抗PD-1抗体Jemperli の肺がんのファーストライン治療における臨床試験で客観的奏効率が46%
GSK社は、転移性非扁平上皮非小細胞肺がんのファーストライン治療において、化学療法と抗PD-1抗体Jemperli（dostarlimab）の併用療法で、化学療法と米メルク社のKeytrudaの併用療法の客観的奏効率（ORR）37%に対し、46%を確認したと発表しました。
Oncopeptides社 FDAがPepaxtoの承認撤回に動いたことで株価が暴落
FDAがOncopeptides社の多発性骨髄腫治療薬Pepaxtoの米国販売承認撤回を要請したとの発表を受け、12月8日に同社の株価が最大で36％下落しました。
今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース5選［2022年12月9日］
12月5日から9日までに全世界で注目された製薬ニュースを5つ選んでお届けいたします。今週は、ASHの開催前週となりました。またレカネマブの試験結果の発表に引き続き注目があつまりました。製薬業界でとくに注目となったニュースをまとめてお知らせ「注目の製薬ニュース5選」をお届けします。
J&J、ACイミューンの抗pタウワクチンを採用し、アルツハイマー病治療を進める
AC Immune社は11月30日、ジョンソン・エンド・ジョンソン社と共同開発中の抗pタウワクチン候補ACI-35.030が、アルツハイマー病臨床試験会議で発表された第1b/2a相試験の途中解析結果にもとづいて更に前進することが決まったことを明らかにしました。
ロシュ、アルツハイマー病治療薬候補ガンテネルマブのアミロイド除去効果が期待よりはるかに低い結果
ロシュ社はアルツハイマー病臨床試験会議において、失敗した2つのガンテネルマブの第3相試験結果をすべて発表し、同薬剤は初期アルツハイマー病患者の脳からアミロイドを除去する効果が期待よりはるかに低かったことを明らかにしました。ライバルのエーザイ社／バイオジェン社が開発している抗アミロイド療法レカネマブは成功し、2023年1月初旬の米国承認に前進している
エーザイ社 アルツハイマー病治療薬レカネマブの全データ公開。安全性懸念がクローズアップされる
11月29日、エーザイは抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブの早期アルツハイマー病患者対象の第3相Clarity AD試験を発表、今年9月発表の有効なトップラインデータを裏付けた。しかしながら、CTADやNEJMで発表結果によると、認知機能低下遅延の一方、脳出血や腫脹など安全性に関する懸念がクローズアップされた
BioNTech社、がん免疫療法の強化求めてRyvu社とライセンス契約締結。同社のSTINGに注目
BioNTech社はポーランドのRyvu Therapeutics社と免疫調節研究で提携し、STINGアゴニストを中心としたライセンス契約も締結したことを発表。BioNTech社CEOのUgur Sahin氏は「新規の免疫シグナル伝達経路を標的とする低分子は、がん免疫療法の効果を高める大きな可能性を秘めています」と述べた
ブルーバードバイオ社、1億200万ドルでFDA優先審査バウチャーを売却。財務懸念を解消へ
ブルーバードバイオ社は11月30日、希少な小児疾患のFDA優先審査バウチャー（PRV）を1億200万ドルでargenxに売却で合意したことを発表しました。ブルーバードバイオ社は今年初め、財務的に深刻な懸念があることを明らかにしていましたが、PRVの売却により必要としていた資金を得たことになります。
Nimbus社のTYK2阻害剤が乾癬の中期臨床試験で主要目標を達成
Nimbus Therapeutics社は11月30日、経口アロステリックチロシンキナーゼ 2（TYK2）阻害剤NDI-034858が、第2b相試験で中等度から重度の乾癬患者において、プラセボに対して有意な改善をもたらしたと発表しました。同社は2023年に後期臨床試験に移行させる予定です。
サノフィのアコジボロール、顧みられない病気のひとつ「アフリカ睡眠病」で95％の有効性示す
11月30日、サノフィ社とDNDi（顧みられない病気の新薬開発イニシアティブ）がアフリカトリパノソーマ症（別名：睡眠病）に対する経口薬アコジボロールの1回投与を評価する第2/3相試験で最大95％の有効性を示したと発表。WHOの「2030年までにベクター由来の寄生虫感染症であるトリパノソーマ症を撲滅」つながる期待
製薬会社むけの市場調査事例：開発品評価方法の7つのステップを解説
独自のMicrodose Array Print (MAP™)プラットフォーム技術に基づいて先進的な治療薬のパイプラインを開発しているバイオ企業のEyenovia社が、現在承認申請中の固定式散瞳薬MydCombiが承認された場合に、米国での商業化を支援するためのパートナーシップをEVERSANA社と提携したことを発表しました。
アクサム社、アルツハイマー病における行動障害を状対象としたAXS-05の2回目試験成功
アクサム社、アルツハイマー病の行動障害（アジテーション）を対象としたAXS-05の第3相ACCORD試験で、主要評価項目を達成しました。同社のデキストロメトルファンとブプロピオンの経口製剤であるAXS-05は、プラセボと比較して再発までの時間を有意に遅らせ、興奮状態の再発を防ぐという重要な副次的目標も達成しました。
今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース5選［2022年12月2日］
今週は、アルツハイマー病治療薬に関するニュースが注目された。開発している製薬会社にとって波乱の1週間であった... 製薬業界でとくに注目となったニュースをまとめてお知らせ「注目の製薬ニュース5選」をお届けします。
【二重特異性抗体】数年間で300億ドル以上の市場規模に急成長｜おすすめ市場調査レポート4選
「二重特異性抗体」のおすすめ市場調査レポートを3本ご紹介します。この「二重特異性抗体」の市場は、今後更に急成長をすることが期待されています。7年後の2028年末には、21年の10倍以上の50億7,200万米ドルに達するとする予測もあります。
サレプタ社、ロシュと共同開発の遺伝子治療薬SRP-9001がDMD患者を対象でFDAが優先審査対象に指定、来年5月29日に審査完了目標日が設定されたことを発表。SRP-9001が承認されれば、短縮型ジストロフィンを筋肉に投与することにより、DMDの根本原因に対処するように設計された史上初の治療薬になると述べています。
アストラゼネカ社、C4X Discovery社のNRF2活性化因子プログラムに関するライセンス契約締結
アストラゼネカ社は11月28日、英C4X Discovery社のNRF2活性化プログラムに関する独占的グローバルライセンス契約締結を発表、また、初めに慢性閉塞性肺疾患（COPD）の経口治療薬の開発に重点を置くことを明らかにしました。潜在的に4億ドル以上の価値をもたらす可能性のある同ディール締結のニュースを受け、C4X Discovery社の株価は約40％上昇しました。
BioMarin社、FDAより血友病A遺伝子治療薬Roctavianの諮問委員会招集の意向なしと通知受ける
BioMarin社が11月24日、FDAからRoctavianの諮問委員会招集の意向なしとの通知を受けた。モルガン・スタンレーは、FDAがHemgenixを承認したことは、BioMarin社にとっても「ポジティブ」な意味合いがありRoctavianの審査に時間をかける中で諮問委員会招集の必要性がないこと判断したと考えられる。とした
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製薬業界は、新薬開発や専門性の高い職種が多いことから、他業界と比べて年収水準が高いことで知られています。
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近年、多くの企業で注目されている「アルムナイ制度」は、退職した元従業員との関係を再構築し、再雇用やビジネスチャンスの創出を目指す仕組みである。
「アルムナイ」という言葉を耳にしたことがあるでしょうか？近年、転職市場や企業の人材活用において注目を集めている「アルムナイ」とは、元社員や退職者を指す言葉です。
転職活動において、証明写真は採用担当者に第一印象を与える重要な要素です。
転職活動において、証明写真は履歴書や面接における第一印象を左右する重要な要素です。特に女性の場合、服装やインナーの選び方一つで、その印象が大きく変わることがあります。
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転職活動において、履歴書に貼る証明写真は採用担当者に与える第一印象を決定づける重要な要素です。そのため、証明写真の背景選びには十分な注意が必要です。
転職活動において、証明写真はあなたの第一印象を左右する重要な要素です。その中でも「ネクタイ選び」は特に大切なポイントです。多くの人がどのネクタイが必要なのか、スーツとの相性や選び方に迷っていることでしょう。
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英語学習メソッドとして注目されている「英語コーチング」。この学習方法は非常に効果的ですが、、一部の人には「怪しい」といった疑念が寄せられていることも事実です。英会話スクールに比べて費用が高いと感じる人もいます。この記事では「英語コーチング」に焦点を当て、そのメリットとデメリット、そして英語コーチングを利用することで得られる5つの効果について詳細に説明します。英語コーチングがどのようなサービスであるかを理解し、その効果を明確に把握する手助けを提供します。
製薬業界データとランキングでわかりやすく解説する【Insights4 Pharma】が厳選する「今週の世界の製薬ニューストップ3」をお届けいたします。1位は、21日から開催される米国糖尿病学会（ADA）のニュース。
Insights4 Pharmaが厳選する今週の「世界の製薬ニューストップ3」をお届けいたします。1位は、イーライリリーのドナネマブが米国の諮問委員会からの承認勧告を得たことで、アルツハイマー病の治療薬としての承認に一歩近づいたニュース。
.将来性のある製薬会社に転職を考えています。会社の将来の売上予測や製品の売上についての情報がとても役立ちます。そのような情報はどこで見つけられますか？具体的な製薬会社の将来予測について教えてください。
このような方におすすめ製薬業界は未経験。
5年間の日本の製薬企業の売上ランキングから、元外資系市場調査コンサルタントが日本の製薬企業の動向を分析。大型買収や、パテントクリフ後の生き残りをかけた戦略の成果が示された5年間、トップ10の順位にも若干の変動もあった5年間、成長企業のポイントを分析します。
製薬・医薬品業界で転職活動を考えている人必見の記事です。転職活動をする際に、必要な準備があります。しっかりとした準備は自分の希望する会社への転職に繋がります。本記事では、業界での転職活動でするべきオススメの準備を解説します。製薬業界での転職を検討する方、必見の記事で考えている方は、ぜひ参考にしてください。
製薬業界特化の転職エージェントアンサーズの提供する転職サポートを徹底的に評価します。アンサーズの利用を検討している人は必見です。本記事では業界特化の転職サービスを提供するアンサーズの「転職エージェントサービス」を解説、レビューをします。
この記事でわかること製薬業界のヘッドハンティング企業ってどんなことをしている？将来トップティアレベルで転職したい。
このような方におすすめ自分の専門性と経験を活かしてMRへの転職をしたいMRから別の職種へ転職、別業種から、未経験でもMRへ転職したいMRの転職につよいより多くの質の高い求人情報にアクセスしたい...
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海外の製薬ニュースをオリジナルの英語サイトで読みたいものの英語ニュースサイトが多くて選べないこと、多くあります。この記事では、製薬業界ニュースサイトをPV数でランキング表示。海外の製薬会社が実際に利用している人気のサイトをご紹介します。キャリアにも有益な海外の製薬ニュースを英語で直接読めます。
国内市場ランキング、このような声を聞きます国内売上ランキング、なぜ2種類ある？販売会社別と販促会社別、どっちをどう見ればよい？国内市場に強い会社に転職したいが絞りきれない製薬業界独特の販売方...
製薬業界で転職エージェントして「ロバート・ウォルターズ」の活用を検討している人必見の記事です。英語に強い転職エージェントのロバートウォルターズは製薬業界での実績も多数。登録の手順から評判まで徹底的に解説。この記事を読むことで活用の判断、登録の手順の把握ができます。
製薬会社の転職で転職候補として人気のある外資系製薬企業。そこで、本当に日本国内でつよい外資系製薬会社を調べてみました。実は、日本市場での外資系製薬会社の国内売上ランキングはグローバルでのランキングとは異なります。
2022年のグローバルでの医薬品売上ランキングトップ5企業に焦点を当て、各社の主力製品、売上高、国内での後期開発品をまとめました。グローバルでの売上高、現在の主力製品と今後数年間で日本国内で販売される可能性がある後期開発品の情報を一覧でご覧いただけます。
