JACリクルートメントで英語を活かし外資系・海外・グローバル企業に転職する方法徹底解説

外資系やグローバル企業への転職を目指すなら、「JACリクルートメント」が有力な選択肢として注目されています。

JACリクルートメント評価と評判解説｜専門性・サービスの強みと他社比較

転職活動を始める際に、どの転職エージェントを選ぶべきか迷うことはよくあります。

JACリクルートメントの「スカウトの仕組み」とメリットを徹底解説丨転職成功率を上げる秘訣

製薬業界で転職エージェントして「JACリクルートメント」の活用を検討している人必見の記事です。英語とハイクラスに強い転職エージェントのJACは製薬業界での実績も多数。登録の手順から口コミまで徹底的に解説。この記事を読むことで登録の方法や活用の判断ができます。

JACリクルートメントで門前払いの理由と避けるための具体的な対策と条件の確認

転職を考える際、多くの人が利用を検討するのがJACリクルートメントです。しかし、門前払いされるかも？と登録自体に不安を感じる方も少なくありません。

アンサーズの求人をもっと効果的に活用するには？製薬特化の転職エージェントAnswersの活用法解説

製薬・医薬品業界の転職で、今は転職しないものの、希望の求人が出た瞬間に応募をしたいと考えている方は必見です。アンサーズの転職サポートの「採用開始アラート」がおすすめです。難しい手続きはありませんが、希望条件に合う最新の求人情報がメールで届くので、希望する求人が開始になった瞬間に応募が可能。製薬業界の転職で成功するための便利なツールを徹底解説します。

【3分で完了】「アンサーズ」転職サービスのはじめ方｜簡単5ステップで登録完了【画像あり】

アンサーズの無料転職サポートへ登録しようとしている方は必見。無料登録サポートの登録手順を実際の画面を使って解説しています。登録は「3分」で完了、難しい手続きはありません。この記事を読むことで、スムーズにアンサーズの無料転職サポートを登録することが出来ます。

製薬特化の転職エージェント【アンサーズ】のサービスやうわさを徹底的に評価

製薬業界特化の転職エージェントアンサーズの提供する転職サポートを徹底的に評価します。アンサーズの利用を検討している人は必見です。本記事では業界特化の転職サービスを提供するアンサーズの「転職エージェントサービス」を解説、レビューをします。

アンサーズってどう？製薬業界特化型エージェントAnswersの口コミと評判を徹底解説

アンサーズを活用しているかどうか判断できない人必見です。この記事では製薬特化の転職エージェント「アンサーズ」の口コミと評判をまとめています。口コミが大手と比較して少ないので単純な比較は難しい中で口コミ情報を参考にして下さい。「アンサーズ」の登録の判断にご活用下さい。

製薬会社 年収ランキング完全版丨キャリアアップ成功を目指す転職のポイント徹底解説

製薬業界は、新薬開発や専門性の高い職種が多いことから、他業界と比べて年収水準が高いことで知られています。

製薬・医療業界での転職の始め方。開始から入社までの失敗しないための注意するべき10ポイント

製薬業界ではじめての転職、これから転職をはじめようと思っている方むけの記事です。転職のステップ把握は大事ですが、手順ごとに注意するべきポイントを解説、転職での成功をサポート。転職がミスマッチで失敗してしまう人は意外と多いです。手順ごとに注意点をしっかりと把握することで、成功する転職を目指しましょう。

製薬業界転職の手順と準備：はじめてでも失敗しないための完全ガイド

製薬業界で初めての転職を考えるとき、どのように準備を進め、何から手をつけるべきか迷うことが多いものです。

アルムナイ制度導入企業が得られるメリットと導入理由とは

近年、多くの企業で注目されている「アルムナイ制度」は、退職した元従業員との関係を再構築し、再雇用やビジネスチャンスの創出を目指す仕組みである。

アルムナイの語源は何語？英語？活用するメリット・デメリットと転職エージェントの活用方法解説

「アルムナイ」という言葉を耳にしたことがあるでしょうか？近年、転職市場や企業の人材活用において注目を集めている「アルムナイ」とは、元社員や退職者を指す言葉です。

男性の転職用の証明写真で知っておくべき服装のルールと注意点｜失敗しないためのスーツ選び

転職活動において、証明写真は採用担当者に第一印象を与える重要な要素です。

転職の証明写真で大事な服装｜女性がインナー選びで失敗しないためのポイントを解説

転職活動において、証明写真は履歴書や面接における第一印象を左右する重要な要素です。特に女性の場合、服装やインナーの選び方一つで、その印象が大きく変わることがあります。

女性必見！転職用の証明写真、服装と身だしなみ完全ガイド｜失敗しない髪型とメイクのコツ

転職活動において、証明写真は第一印象を左右する重要な要素です。特に、転職のために証明写真の服装に迷っている女性の方は、転職ようの証明写真で失敗しないための服装や身だしなみの情報を探しています。

転職用の証明写真の背景は何色がいい？便利なアプリ撮影も背景色など選び方に注意

転職活動において、履歴書に貼る証明写真は採用担当者に与える第一印象を決定づける重要な要素です。そのため、証明写真の背景選びには十分な注意が必要です。

転職用証明写真にふさわしいネクタイ選び方と注意点とは？失敗しないための柄、結び方のコツも徹底解説

転職活動において、証明写真はあなたの第一印象を左右する重要な要素です。その中でも「ネクタイ選び」は特に大切なポイントです。多くの人がどのネクタイが必要なのか、スーツとの相性や選び方に迷っていることでしょう。

転職用の証明写真、スーツの色は紺とグレー？失敗しない選び方完全ガイド

転職活動において、証明写真は非常に重要な役割を果たします。履歴書や職務経歴書に添付されるこの写真は、採用担当者に対して最初の印象を与えるため、服装選びが一層重要になります。

英語コーチングの効果を実感！失敗しないためのおすすめ学習法と選び方

英語学習メソッドとして注目されている「英語コーチング」。この学習方法は非常に効果的ですが、、一部の人には「怪しい」といった疑念が寄せられていることも事実です。英会話スクールに比べて費用が高いと感じる人もいます。この記事では「英語コーチング」に焦点を当て、そのメリットとデメリット、そして英語コーチングを利用することで得られる5つの効果について詳細に説明します。英語コーチングがどのようなサービスであるかを理解し、その効果を明確に把握する手助けを提供します。

転職スーツどこで買う？女性向けおすすめ店舗と選び方のポイント

女性が転職活動を始める際、職種によってはスーツが不要であったり、転職用のスーツは用意していないという人は実はよくいます。転職活動をする場合、スーツ選びは見た目だけでなく、自分をどのように見せたいかを考える重要なポイントです。

MRの転職、2024年最新の転職動向を活かす：MR数の減少傾向も求人数は増加

MR職の転職について、求人数データの傾向から見た転職対策や転職エージェントの選び方についてまとめています。MR特化と総合型の転職エージェントを併用が有効です。

30代のMR未経験でも転職するための知っておくべき重要なポイントと転職エージェントの活用方法

製薬・医療業界の転職、MRへの転職は他の業界で営業経験をした30代の人にとって、新しいキャリアとして魅力的ですが、未経験からMR職に挑戦することは可能でしょうか？この記事では、30代の未経験からMRの転職にフォーカスをして知ってお...

MRの転職完全ガイド｜就難易度と年収、転勤の現実と失敗しないための必須知識

製薬・医療業界の転職、職種ごとにスキルやキャリアパスが求められますが、MRも専門性や職種の性格から、独特の転職方法があります。

MRからコンサルへの転職のメリットとデメリット：転職エージェントの活用方法と注意点とは？

製薬業界の転職に関して情報を提供していますが、この記事ではMRからコンサルタントへの転職について詳しく解説します。

製薬会社でのキャリアアップには英語｜その理由と効果の高い英語学習と転職エージェント活用方法

製薬・医療業界の転職、キャリアアップを考える際に、英語はとても重要な要素です。これは、製薬業界において高い英語力が重要なスキルであるからです。

MRの転職はむずかしい？成功するためのポイントと市場動向を解説

MRの仕事に就いている方々にとって、転職は一つの大きな決断です。MRの転職は難しい？との声をよく聞きます。その理由には年収の違い、仕事の厳しさ、業界の特性などが関係しています。

非公開求人の活用方法と実態を解説｜製薬・医療業界の転職で効果的に使うには？

製薬・医療業界の転職では、非公開求人の効果的な活用が重要です。高度な専門知識やスキルが求められる求人が存在しますが、このようなポジションは、非公開求人として扱われることが多いのが実態です。

【1分で完了】「MR Biz」転職サービスのはじめ方｜登録の手順を3ステップで解説【画像あり】

「MR Biz」を活用しようと思っているものの、登録がまだという方向けに、登録手順を画像入りで解説。MRの転職に特化しているMR Bizは無料で転職サポートを提供します。

製薬・医療業界で転職エージェントを使うべきか？悩みとメリット、利用するべきでない人の特徴

製薬・医療業界での転職活動において、多くの人が転職エージェントを利用していますが、利用すべきかどうかで悩む方も少なくありません。

製薬・医療業界で転職エージェントの使い方【完全ガイド】賢く活用して失敗しない方法

製薬業界で転職する人向けの転職サイト・エージェントをまとめました。

外資系製薬会社の平均年収ランキング比較

外資系製薬会社は、その高給与と優れた福利厚生で多くの人々にとって魅力的な転職候補先です。特にMRなど部門によって年収が国内企業と比べても高いと言われています。

ADAで注目は肥満症治療薬、ライセンス契約ニュース、米メルクの肺炎球菌ワクチン｜世界の製薬ニュース【トップ3】

製薬業界データとランキングでわかりやすく解説する【Insights4 Pharma】が厳選する「今週の世界の製薬ニューストップ3」をお届けいたします。1位は、21日から開催される米国糖尿病学会（ADA）のニュース。

今週の世界の製薬ニュース【トップ3】リリー社ドナネマブ承認へ近づく、ファイザー社DMD、アッヴィ抗TL1A抗体領域に参入

Insights4 Pharmaが厳選する今週の「世界の製薬ニューストップ3」をお届けいたします。1位は、イーライリリーのドナネマブが米国の諮問委員会からの承認勧告を得たことで、アルツハイマー病の治療薬としての承認に一歩近づいたニュース。

【2024年版】これから伸びる製薬会社は？ノボとリリーが肥満症治療薬で2028年世界ランキングトップ10入りへ

.将来性のある製薬会社に転職を考えています。会社の将来の売上予測や製品の売上についての情報がとても役立ちます。そのような情報はどこで見つけられますか？具体的な製薬会社の将来予測について教えてください。

製薬業界【薬剤師の資格】を活かせるおすすめ転職エージェント5選

このような方におすすめ製薬業界は未経験。

日本の製薬業界5年間でどう変わった？｜40社の売上ランキング分析から4つのポイントを解説

5年間の日本の製薬企業の売上ランキングから、元外資系市場調査コンサルタントが日本の製薬企業の動向を分析。大型買収や、パテントクリフ後の生き残りをかけた戦略の成果が示された5年間、トップ10の順位にも若干の変動もあった5年間、成長企業のポイントを分析します。

製薬業界で転職を考えたらするべき「5つの準備」とは？基本的なセキュリティ対策も解説

製薬・医薬品業界で転職活動を考えている人必見の記事です。転職活動をする際に、必要な準備があります。しっかりとした準備は自分の希望する会社への転職に繋がります。本記事では、業界での転職活動でするべきオススメの準備を解説します。製薬業界での転職を検討する方、必見の記事で考えている方は、ぜひ参考にしてください。

アンサーズってどうなの？求人数やサポート、製薬特化の転職エージェントの気になる評判を徹底検証

製薬業界特化の転職エージェントアンサーズの提供する転職サポートを徹底的に評価します。アンサーズの利用を検討している人は必見です。本記事では業界特化の転職サービスを提供するアンサーズの「転職エージェントサービス」を解説、レビューをします。

【インタビュー】モランダCEOのフィリップ・カリガンさん｜20年以上製薬業界特化でトップエグゼクティブの転職支援

この記事でわかること製薬業界のヘッドハンティング企業ってどんなことをしている？将来トップティアレベルで転職したい。

製薬業界【MR職】につよい転職サイト・エージェントおすすめ比較ランキング｜選び方とメリット、注意点を徹底解説

このような方におすすめ自分の専門性と経験を活かしてMRへの転職をしたいMRから別の職種へ転職、別業種から、未経験でもMRへ転職したいMRの転職につよいより多くの質の高い求人情報にアクセスしたい...

製薬業界【特化型】転職エージェントおすすめ比較ランキング｜選び方とメリット、注意点を徹底解説

このような方におすすめ自分の専門性と経験を活かせる転職を製薬業界の中でしたい製薬業界でキャリアチェンジ、キャリアパスを希望。

MR Bizの「採用開始アラート」がオススメの理由6つと使い方解説【画像付き】

MR特化の転職サービスで多くの方が活用している「MR Biz」でも、いますぐ転職はしないものの、自分にとって希望の求人があったら応募したいという方にはMR Bizの「採用通知アラート」活用がおすすめです。

【ビズメイツ】評判と口コミ｜社会人の英語学習におすすめの3つの理由とは？

社会人でキャリアアップや転職のために英語力の向上にビズメイツコーチングを検討している人向けに、ビズメイツコーチングの英語学習がどのような効果でメリット3つと登録の手順を解説します。安心してビズメイツの無料レッスンに登録、しっかりと英語力を向上できるのか確認したい方向けの記事です。

海外で最も読まれている人気の「製薬ニュースサイト」ランキングTOP3｜英語で読むおすすめサイト

海外の製薬ニュースをオリジナルの英語サイトで読みたいものの英語ニュースサイトが多くて選べないこと、多くあります。この記事では、製薬業界ニュースサイトをPV数でランキング表示。海外の製薬会社が実際に利用している人気のサイトをご紹介します。キャリアにも有益な海外の製薬ニュースを英語で直接読めます。

【徹底解説】製薬会社の販売力と製品力を明らかにするIQVIAの2つの国内売上ランキング

国内市場ランキング、このような声を聞きます国内売上ランキング、なぜ2種類ある？販売会社別と販促会社別、どっちをどう見ればよい？国内市場に強い会社に転職したいが絞りきれない製薬業界独特の販売方...

ロバート・ウォルターズが製薬業界の転職におすすめの理由3つ｜登録の手順と評判まで徹底解説

製薬業界で転職エージェントして「ロバート・ウォルターズ」の活用を検討している人必見の記事です。英語に強い転職エージェントのロバートウォルターズは製薬業界での実績も多数。登録の手順から評判まで徹底的に解説。この記事を読むことで活用の判断、登録の手順の把握ができます。

国内売上ランキングで見る日本市場で本当に強い外資系製薬会社とは？｜平均年収の比較も解説

製薬会社の転職で転職候補として人気のある外資系製薬企業。そこで、本当に日本国内でつよい外資系製薬会社を調べてみました。実は、日本市場での外資系製薬会社の国内売上ランキングはグローバルでのランキングとは異なります。

世界の売上ランキングトップ5の大手製薬会社の主力製品と日本での後期開発品は？【2022年度】

2022年のグローバルでの医薬品売上ランキングトップ5企業に焦点を当て、各社の主力製品、売上高、国内での後期開発品をまとめました。グローバルでの売上高、現在の主力製品と今後数年間で日本国内で販売される可能性がある後期開発品の情報を一覧でご覧いただけます。

モランダが製薬業界の転職におすすめの理由3つ｜登録の手順と評価まで徹底解説

製薬業界で転職エージェントして「モルンダ」の活用を検討している人必見の記事です。ハイクラスと外資系に強い転職エージェントのランスタッドは製薬業界での実績も多数。登録の手順から評判まで徹底的に解説。この記事を読むことで活用の判断、登録の手順の把握ができます。

ビジネスパーソンにおすすめの英語コーチングスクール6選｜キャリアアップ、転職に英語力向上

英語学習メソッドとして注目されている「英語コーチング」。この学習方法は非常に効果的ですが、、一部の人には「怪しい」といった疑念が寄せられていることも事実です。英会話スクールに比べて費用が高いと感じる人もいます。この記事では「英語コーチング」に焦点を当て、そのメリットとデメリット、そして英語コーチングを利用することで得られる5つの効果について詳細に説明します。英語コーチングがどのようなサービスであるかを理解し、その効果を明確に把握する手助けを提供します。

ランスタッドが製薬業界の転職におすすめの理由3つ｜登録の手順と評判まで徹底解説

製薬業界で転職エージェントして「ランスタッド」の活用を検討している人必見の記事です。ハイクラスと外資系に強い転職エージェントのランスタッドは製薬業界での実績も多数。登録の手順から評判まで徹底的に解説。この記事を読むことで活用の判断、登録の手順の把握ができます。

マイナビエージェントが製薬業界の転職におすすめの理由3つ｜登録の手順と評判まで徹底解説

製薬業界で転職エージェントして「マイナビエージェント」の活用を検討している人必見の記事です。総合型で求人数も多いマイナビエージェントは製薬業界でも実績が多数あります。20代、30代に強いマイナビエージェントの登録の手順から評判まで徹底的に解説。この記事を読むことで活用の判断、登録の手順の把握ができます。

【売上ランキング】国内製薬会社トップ10｜各社の主力製品・国内後期開発品

2022年の製薬会社売上ランキングトップ10企業に焦点を当て、各社の主力製品、売上高、国内後期開発品、そして今後の展望について解説しています。売上高、現在の主力製品と今後数年間で日本国内で販売される可能性がある後期開発品の情報から、各社が直面する課題や新たな取り組みについて理解を深めることができます。

転職前に読んでおきたい製薬会社の「職種と仕事内容」徹底解説｜各部門ごとの求人数もわかる

製薬業界には多岐にわたる職種が存在します。製薬業界における求人のある職種を分類し、それぞれの職種が担う業務内容や、求人数についても解説しています。

世界のオンコロジー最新ニュースのまとめ［2023年8月21日］｜Insights4 Oncology

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【製薬業界の転職】英語に強い転職エージェントの「複数登録」で失敗しない4つの選び方

英語力を生かして製薬業界でのキャリアアップを目指す人に向け、転職戦略を解説。英語力を活かすには英語に強いエージェントを活用することが最重要です。製薬業界で実績のある転職エージェントの選び方、、製薬業界特化型と英語強化エージェントを複数登録する際の掛け合わせのオプションなど、成功のための具体的なアドバイスを提供します。

世界のオンコロジー最新ニュースのまとめ［2023年8月10日］｜Insights4 Oncology

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製薬業界で英語を活かす転職エージェントの活用方法とおすすめランキング

■ 確実に英語をつかう製薬業界の仕事に就きたい■ 製薬業界で実績にのあるキャリアエージェントに相談したい■ 英語の強さをキャリアアップにつなげたい英語力が高い人材への要望は加速度的に高まっている一方で、製薬業界と英語力、両方...

ノボ ノルディスク株価急騰！肥満治療剤ウゴービが心血管系有害事象を20％減少で

2023年8月8日、ノボ・ノルディスク社は肥満治療薬ウゴービのSELECT心血管系アウトカム試験の成功を発表。株価は18％近く急騰。ウゴービの売上も伸び、米国とEUでの拡大承認を目指す。SELECT試験結果により保険適用への認識変化も。アナリストの見解も掲載

【FDA承認】バイオジェン社とセージ社のズラノロン「産後うつ病」の適応で米国承認を取得｜経口剤では米国初

バイオジェン社とセージ社のズラノロンが産後うつ病対象で初の経口薬として米国FDA承認。一方で大うつ病での承認は認められず、追加の試験が必要との見方も。医師の認知度はまだ低いが、2030年には米国で24,000人近くの女性がズラノロンで治療され、5億6,700万ドルの売上になると予測もある

【海外製薬ニュース】世界の「承認申請」ニュースで製薬市場動向の把握｜注目の「承認申請」関連ニュースまとめ

世界の製薬業界で注目するべきニュースを把握したい人に「承認・申請」ニュースをお届けします。承認関連イベントは、ダイレクトに製薬業界に影響を与えるの最新ニュースです。なぜ承認関連ニュースが影響が高いのか理由を解説するとともに、今後の治療や業界の動向に大きな影響を与える新薬の承認ニュースをまとめています。

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【必読】転職エージェントはタイプで絞り込むのが効果的｜製薬業界の転職で使うべき5つのタイプを徹底解説

製薬業界で転職エージェントを選ぼうとしている人必見の記事です。成功する転職ための転職エージェントの選び方があります。たくさんある中で自分にぴったりの転職エージェントを選ぶには転職エージェントをタイプで絞り込むのが便利です。本記事では、製薬業界の転職で活用するべきエージェント5つのタイプを解説します。

【承認】FDA、大鵬薬品工業のロンサーフ併用療法を転移性大腸癌治療対象で承認。OSで39％改善が評価

2023年8月2日、FDAは大鵬薬品工業のロンサーフ（トリフルリジン/チピラシル）とベバシズマブの併用療法を、前治療歴のある成人の転移性大腸癌（mCRC）に対して承認しました。SUNLIGHT試験では併用療法で全生存期間（OS）が39％改善し、管理可能な安全性プロファイルを示しました。

【承認】GSK社のジェンペルリがFDAから子宮内膜癌治療薬として承認

GSK社のPD-1阻害抗体ジェンペルリが、ミスマッチ修復欠損またはマイクロサテライト不安定性高値の原発性進行・再発子宮内膜がん対象で、FDAからカルボプラチン・パクリタキセル併用療法およびジェンペルリ単剤療法として承認されました。優先審査期限前に決定されました。

【Ph3結果発表】住友ファーマ、大塚製薬、ウロタロントの第III相試験、主要評価項目達成できず

大塚製薬と住友ファーマはウロタロントを対象とした急性精神病性統合失調症成人患者の2つの第III相試験において、主要評価項目を達成できなかったことを発表しました。住友ファーマの野村博CEOは、「プラセボ反応が高かったため、この革新的な分子の治療効果がマスクされた可能性があると考えている」と述べています。

【クラリベイトが選ぶ】2023年最も「注目するべき医薬品15選」徹底解説｜その理由と最新ニュースのまとめ

ノーベル賞候補予測で有名なクラリベイト社が毎年発表する「注目の医薬品 Drugs To Watch2023」を知りたい方必見です。今年は、いま最も注目するべき医薬品15品目厳選。将来のブロックバスター医薬品やアンメットニーズが高い領域での新薬など注目の医薬品を特定できます。英語版は登録後、無料でダウンロードできます。

製薬・医薬品業界の転職で実績のある転職エージェントのタイプとは？【タイプ別一覧で紹介】

製薬業界の転職で活用するべき転職サイトと転職エージェントの一覧です。製薬業界の転職でよく使われている転職サービスのタイプの詳しい解説とどのようなものがのかを一覧でまとめています。転職サービス、どこを使えばいいのか迷っている方に押す勧めの記事です。

世界のオンコロジー最新ニュースのまとめ［2023年7月27日］｜Insights4 Oncology

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【2023年6月】海外製薬ニュースまとめ！最も読まれた製薬トップニュースと記事一覧

6月の海外製薬業界ニュースでもっとも注目を集めた記事を紹介。製薬業界の今後を考察する上で活用される「承認」「臨床試験」に関するニュースを中心に6月の読まれた記事と海外の製薬ニュースを一覧でご覧いただけます。

【速報】アルツハイマー病治療薬レカネマブがFDAから完全承認を取得｜エーザイとバイオジェンの抗アミロイド抗体

FDAは7日、エーザイとバイオジェンのアルツハイマー病治療薬レケンビ（一般名：レカネマブ）を承認した。メディケアは価格26,500ドルの80％をカバーする。患者はまだ数千ドルの自己負担

2023年の海外製薬ニュース【臨床試験】まとめ｜最新の「臨床試験」に関する情報一覧

世界の医薬品「臨床試験」に関する製薬業界ニュースをまとめてお届けいたします。海外の英語のニュースサイトの情報が日本語で読めるBioTodayから「臨床試験」に関する最新ニュースをピックアップ、定期的に配信しています。

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【FDA承認】バイオマリン社の遺伝子治療薬ロクタビアンが血友病A対象で待望の承認を取得

血友病Aの遺伝子治療薬ロクタビアンが、米国FDAから待望の承認を取得した。欠損遺伝子の機能的コピー提供、FVIII生成を助ける効果がある。患者の出血率は平均52％減少し、自然・関節出血も大幅に減少。薬価は290万ドルでアウトカムベースの保証も提供。米国内約2500人に投与予測されている。

【FDA承認】ファイザー社の小児用成長ホルモン欠乏症治療薬「Ngenla」が米国で承認

ファイザー社とOPKOヘルス社は、FDAが小児用成長ホルモン欠乏症治療薬Ngenlaを承認したと発表。Ngenlaは3歳以上の小児患者を対象にし、週1回投与のヒト成長ホルモンアナログ注射剤として米国で発売予定。日本ではすでに承認されている。

【FDA承認】UCB、重症汎発性筋無力症でRystiggo承認を発表。乾癬対象のビメキズマブは予定より遅れると発表

UCBが発表した製薬業界のニュースによれば、FDAはUCBのRystiggoを重症汎発性筋無力症（gMG）の治療薬として承認しました。一方、ビメキズマブの中等度から重度の乾癬治療薬としての販売承認は延期される見込みです。この記事では、UCBが発表した最新の承認と延期の背景や影響について解説しています。

世界のオンコロジー最新ニュースのまとめ｜Insights4 Oncology

Insights4オンコロジー会員向けの記事です。Insights4オンコロジーは有料の情報サービスで、最新のがん治療のトピックや研究成果、医学界の注目事項などを網羅していまとめ定期的にお知らせしています。

米FDAがF2Gの新薬申請を拒否、オロロフィムの承認は見送りも再申請を検討

米国のFDAがF2Gの新薬申請を拒否しました。F2Gは浸潤性真菌感染症の治療を目的としたオロロフィムの承認を申請も、FDAは追加のデータと分析を要求、申請を却下しました。塩野義製薬が、オロロフィムのアジア、欧州での販売権を有します。今後の、対応策について解説します。

【23年5月】最も読まれた【承認・申請】記事トップ10｜海外製薬ニュースランキング

5月に発表された「承認審査」関連ニュースでもっとも読まれた記事10本を紹介。製薬業界の今後を考察する上で活用される「承認審査」に関するニュースをランキング形式でまとめています。

エーザイのレカネマブ米国正式承認は7月6日？｜FDA諮問委員会が全会一致で承認を推奨勧告

エーザイとバイオジェンのアルツハイマー型認知症治療薬レカネマブが米国の正式承認に近づいた。FDA諮問委員会は全会一致で推奨した。初期アルツハイマー病患者の認知機能低下を27％遅らせる効果が評価。決定は来月6日を予定している。

【FDA承認】ファイザーのRSVワクチン、高齢者対象で承認、GSKに続き1ヶ月間で2つ目のFDA承認

ファイザーのRSVワクチンAbrysvoが60歳以上対象で6月1日FDAが承認。今年の冬の流行期に間に合わせると述べている。なお、母親対象での申請結果は8月の予定。RSV予防ワクチンで、GSKのArexvyが同年代対象で今月はじめに承認されている。1ヶ月で2つ目の承認となった。

【Ph3結果発表】AKT阻害剤カピバセルチブが内分泌治療抵抗性の乳癌患者の無増悪生存を改善

AstraZenecaのAKT阻害剤capivasertibが、内分泌治療抵抗性の乳癌患者の無増悪生存（PFS）を改善した第3相試験（CAPItello-291）の結果が論文報告されました。この試験では、ホルモン受容体陽性進行性乳癌患者を対象に、AKT経路変異の有無にかかわらず、capivasertibをフルベストラントと併用することで有意なPFSの延長が確認されました。また、安全性についても評価され、治療中止となる有害事象が報告されました。これにより、capivasertibの有効性と安全性が示された重要な研究結果となりました。

Mirati社のシトラバチニブ、肺がんを対象とした第III相コンボ試験で失敗

Mirati Therapeuticsは、進行性非小細胞肺がん（NSCLC）におけるsitravatinibとBristol Myers SquibbのPD-1阻害剤Opdivo（ニボルマブ）の組み合わせ療法を評価する第III相試験が、全生存期間（OS）の主要評価項目を達成しなかったことを発表しました。

アネクソン社、地理的萎縮治療薬が主要評価項目達成できず株価急落

アネクソン社は、同社が開発中の地理的萎縮症（GA）治療薬ANX007が第2相臨床試験の主要評価項目で失敗したことを発表し、その結果、5月24日の時間外取引で株価が約23％下落しました。

フリードライヒ失調症治療のPTCセラピューティクス、主要評価項目未達成発表で株価下落

PTCセラピューティクスは、フリードライヒ失調症（FA）患者を対象としたvatiquinoneの第III相試験において、主要評価項目の達成に失敗したことを発表しました。さらに、同社は戦略的見直しの一環として、遺伝子治療における前臨床および初期研究プログラムを廃止することを明らかにしました。これらのニュースを受け、PTCセラピューティクスの株価は22%下落しました。

ノボノルディスク、経口のセマグルチド第IIIa相試験で有意な体重減少を達成

ノボノルディスクは、5月22日に経口セマグルチドの第IIIa相OASIS 1試験結果を発表しました。この試験では、経口のセマグルチドがプラセボに対して68週目において統計的に有意かつ優れた体重減少を示し、主要評価項目の達成に成功しました。

【開発中止】ウェーブライフサイエンス社のWVE-004、筋萎縮性側索硬化症およびC9-ALS/FTD治療薬の試験で臨床効果を示さず、開発中止

ウェーブライフサイエンス社は、武田薬品との提携による筋萎縮性側索硬化症とC9orf72変異を有する前頭側頭型認知症治療薬の第Ib/IIa試験結果を、5月23日に発表しました。同社のアンチセンスオリゴヌクレオチドWVE-004は、プラセボと比較して臨床効果を示さなかったため、開発が中止されることが発表されました。

ファイザーのGLP-1受容体作動薬「ダヌグリプロン」が体重減少効果を示す

ファイザーの経口GLP-1受容体作動薬ダヌグリプロンが、2型糖尿病の中間段階試験において有望な成果を示した。プラセボと比較して体重減少効果があり、ノボ ノルディスクの経口GLP-1受容体作動薬ウェゴビー同様、注目です。

【試験失敗】Rain Oncology、ミラデメタン第III相で無増悪生存期間達成できず株価87％急落

Rain Oncology社は、5月22日に脱分化型脂肪肉腫患者を対象としたミラデメタンの第III相試験結果を発表も、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の達成に失敗しました。このニュースを受けて、株価は87％急落しました。

【FDA承認】アッヴィとジェンマブの二重特異性抗体EpkinlyがB細胞性リンパ腫でFDAの承認を取得

アッヴィは5月19日、Epkinly（epcoritamab-bysp）を、全身療法を2ライン以上行った再発/難治性の特定不能なびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、低悪性度リンパ腫から生じるDLBCL、高悪性度B細胞リンパ腫を含む成人の治療に対する「最初にして唯一の」T細胞関与型のバイスファイフィック抗体としてFDAに承認されたと発表しました。この二重特異性CD20指向性CD3 T細胞エンゲージャーは、ジェンマブ社と共同開発されているものです。

【FDA承認】初の再利用可能な遺伝子治療薬VyjuvekがDEBに対するFDA承認を獲得

クリスタルバイオテックは5月19日、COL7A1遺伝子に変異がある生後6カ月以上のジストロフィー性表皮水疱症（DEB）患者の治療薬であるVyjuvek（beremagene geperpavec）がFDAに承認されたと発表しました。

FDA諮問委員会、インターセプト社のNASH治療薬OCAの承認に15対1で反対

FDAの諮問委員会が5月19日、インターセプト社の線維化を伴う非アルコール性脂肪肝炎（NASH）対象のオベチコール酸（OCA）の承認に15対1で反対する決議を行いました。委員会は、OCAの安全性に問題があると指摘しました。

【FDA承認】ブループリント社のAyvakitが低悪性度全身性肥満細胞症（ISM）対象で承認

ブループリント・メディシンズが5月22日、FDAが低悪性度全身性肥満細胞症（ISM）の治療薬としてAyvakit（avapritinib）の承認を発表しました。ISMの治療を目的とした「最初で唯一の」承認薬となります。Ayvakitは2020年に消化管間質腫瘍対象でFDAが承認、2021年にはD816V変異KIT阻害設計され、進行性の全身性肥満細胞症対象でも承認されています。

【承認支持】FDA諮問委員会がファイザーの母体用RSVワクチンRSVpreFの承認を支持

FDAの諮問委員会は、ファイザーのRSVpreFワクチンについて、14対0の賛成で有効性を評価し、10対4の賛成で安全性を評価し、承認を推奨しました。現在、このワクチンは妊婦への積極的な予防接種により、生後6ヶ月までの乳児のRSVによる医療機関受診型の下気道疾患（MA-LRTD）および重症MA-LRTDを予防するためにFDAで審査中です。

PTCセラピューティクス、フェニルケトン尿症対象の第III相試験で良好な結果を発表

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Avidity Biosciences社、DM1治療薬の臨床保留が一部緩和 – FDAの決定発表

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FDA、インターセプトのNASH治療薬に安全性懸念を指摘

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ロシュの経口BTK阻害剤フェネブルチニブ、再発型多発性硬化症の脳病変を有意に抑制

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ソニーとアステラス製薬、ソニー開発の「キラビアバックボーン」でがん治療のADC創製の共同研究で提携

ソニーとアステラス製薬、がん治療技術の開発を目指し、共同研究契約を締結。ソニーが独自に開発した高分子材料「KIRAVIA™ Backbone」を使用した新しい抗体薬物複合体（ADC）プラットフォームの創製が進められます。抗体と抗がん剤を結ぶリンカー技術の開発が重要視され、KIRAVIA Backboneをリンカーとして使用することで、高い薬物抗体比（DAR）を実現し、がん細胞への効果的で安定した治療を目指します。

サイレン・バイオテクノロジー、革新的なAAV免疫遺伝子療法によるがん治療を目指す

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リリー社がスクライブ・セラピューティックスとの契約でCRISPR X-Editing技術の独占権を獲得

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