製薬ニュースと業界お役立ち情報

J&J社のSpravato、治療抵抗性うつ病治療の第3相試験でクエチアピンXRに勝利

J&J（ジョンソン・エンド・ジョンソン）社は、抗うつ薬エスケタミン点鼻薬Spravatoが第3相ESCAPE-TRD試験で主要評価項目を達成し、治療抵抗性大うつ病性障害（TRD）の成人患者において8週間後の寛解達成がクエチアピンXRを上回ったと発表しました。また、同試験では副次的目標である無再発も達成しました。

2022/11/30 16:55

第一三共 エンハーツのHER2陽性乳がんに対する早期使用が日本国内で承認

11月25日、第一三共が、トラスツズマブやタキサン系抗がん剤による治療歴のあるHER2陽性の再発・転移性乳がんの成人患者に対する抗体薬物複合体エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の使用が日本国内で承認されたことを発表しました。

2022/11/30 16:46

今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース5選［2022年11月21日～11月25日］

今週の製薬ニュースのまとめ、2022年11月21日～11月25日にかけて製薬業界でとくに注目となったニュースをまとめてお知らせする「注目の製薬ニュース5選」をお届けします。

2022/11/25 16:47

製薬業界地図を変えた【mRNAワクチン】次の1手は？｜おすすめ市場調査レポート5選

世界の製薬企業ランキングも大きく影響したmRNAワクチン、おすすめの市場調査レポートを5本紹介します。mRNAワクチンにより、影響を受ける既存の医薬品やワクチンを開発中の方にもおすすめです

2022/11/25 09:50

NICE、PD-L1発現胃食道がんに対するオプジーボと化学療法併用療法を支持

11月24日、NICE（国立医療技術評価機構）が、PD-L1を発現し複合陽性スコア（CPS）が5以上の未治療のHER2陰性、進行または転移性胃、胃食道接合部（GEJ）または食道腺がん患者に対する治療の選択肢として、Bristol Myers Squibb社のオプジーボ（nivolumab）と化学療法を併用することを推奨しました。

2022/11/25 09:49

Intellia社、CRISPR候補薬がHAEの「機能的治療法」を提供する可能性があると発表

米インテリア社が、遺伝性血管性浮腫（HAE）対象として開発中の in vivoのCRISPR 遺伝子編集治療薬 NTLA-2002 の新たな第1/2相試験データを発表、すべての用量で血漿カリクレインレベルと HAE 攻撃率の「強固な減少」が示されたことを明らかにしました。

2022/11/22 09:05

アストラゼネカ社 ImfinziおよびImjudo、化学療法との併用療法でNSCLC治療薬としてFDAの承認取得

アストラゼネカ社は11月18日、PD-L1阻害剤デュルバルマブと抗CTLA-4抗体Imjudo（トレメリムマブ）および白金製剤ベースの化学療法が、ステージIV（転移性）の成人非小細胞肺がん対象で米国で承認されたことを発表しました。この承認は、3週間前のImjudoが肝細胞がん治療薬のFDA承認に続くものです。

2022/11/22 09:05

アステラス製薬 CLDN18.2陽性HER2陰性の胃・食道胃接合部がんに対するZolbetuximabの試験で主要目標を達成

アステラス製薬は11月17日、CLDN18.2陽性、HER2陰性、局所進行性切除不能または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん患者の一次治療を目的としたzolbetuximabの第3相SPOTLIGHT試験において、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）を達成したことを発表しました。

2022/11/21 20:49

武田薬品 Iclusigが急性リンパ性白血病の第3相試験でノバルティス社のGLEEVEC上回る

武田薬品は11月18日、新たにフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病（Ph+ ALL）と診断された成人を対象とした第3相試験で、Iclusig（ポナチニブ）がノバルティス社のGleevec（イマチニブ）を上回ったと発表しました。武田薬品はPhALLCON試験について、同適応症において2種類のチロシンキナーゼ阻害剤を直接比較する試験は過去になかったと述べています

2022/11/21 20:16

独CureVac社、RNAベースのCV8102の開発を、mRNAがんワクチンとのコンボに限定を決定

CureVac社は、RNAベースの候補化合物CV8102の今後の開発を、mRNAがんワクチンとの組み合わせに限定することを決定した。この動きは、同社の第3四半期決算と同時に開示されたもので、主要ながん治療薬候補を単剤および抗PD-1抗体との併用で試験した第1相試験の最新データが公表されたことを受けたものです。

2022/11/21 09:59

FDAが追加データを要求。バイオマリン社の血友病A遺伝子治療「ロクタビアン」審査延長が濃厚に

先月12日に受理した血友病A遺伝子治療ロクタビアンに関して、承認申請のための追加情報を米国FDAがバイオマリン社に要求していすことがわかりました。今のところ来年2023年3月末予定の審査期間が6月末まで3か月間延長される可能性があります。

2022/11/09 23:08