2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です！ 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
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「新薬情報オンライン」では、最新の新薬承認情報を作用機序と共にわかりやすく解説しています。また、薬価収載情報も配信！
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2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です！ 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
イブグリース（レブリキズマブ）の作用機序と類薬比較【アトピー性皮膚炎】
2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ
【新薬承認+効能効果追加】16製品+14製品（2024年3月26日）
2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。 なお、このタイミング
2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 基
ベイフォータス（ニルセビマブ）の作用機序・特徴【RSウイルス感染】
2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 ベ
アブリスボ筋注用の作用機序：アレックスビーとの違い【RSVワクチン】
2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アブリスボ
バビースモ（ファリシマブ）の作用機序：類薬との違い・比較【加齢黄斑変性】
2024年3月26日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バビースモ硝子体内注射
アジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）の作用機序【TTP】
2024年3月26日、「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするアジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アジンマ静注
2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注（クロバリマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバ
キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の作用機序【消化器がん/MSI-High固形がん】
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「胃がん」に対する適応拡大が承認了承されました！ 現在では未承認のため、ご注意ください。 MSD｜申請のニュース
ゾコーバ錠（エンシトレルビル）の作用機序【COVID-19】
2024年3月5日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠（エンシトレルビル）が通常承認されました！ ゾコーバは2022年11月22日に緊急承認され、今
【第二部会：期待の新薬】9製品+5製品（2024年3月4日）
2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。 木元 貴祥 今
【第一部会：期待の新薬】7製品+1製品（2024年2月29日）
2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。 今回、新有効成分含有医薬品は5製
ウゴービ（セマグルチド）の作用機序：サノレックスとの違い【肥満症】
2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注（セマグルチド）が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注（エルラナタマブ）の承認可否が審議される予定です。 ファイザー｜申請のニュースリリース 現時点で
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠（カピバセルチブ）の承認可否が審議される予定です！ アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名
2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ 木元 貴祥 今回、報告品目はありませんでした。
ミチーガ皮下注（ネモリズマブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎】
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてミチーガ皮下注用（ネモリズマブ）の適応症に「結節性痒疹」を追加することについて、承認可否が審議される予定です。また、アトピー性皮膚炎の小児用量の追
メトジェクト（メトトレキサート）の作用機序：リウマトレックスとの違い【関節リウマチ】
2022年9月26日、「関節リウマチ」を対象疾患とするメトジェクト皮下注シリンジ（メトトレキサート）が承認されました！ その後、2024年2月15日には自動注入器注射剤のペン製剤の剤形追
2024年2月9日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！ 当サイトが書籍化！ 『新薬情報オフライン』はこんな薬剤師に
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2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です！ 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ
2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。 なお、このタイミング
2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 基
2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 ベ
2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アブリスボ
2024年3月26日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バビースモ硝子体内注射
2024年3月26日、「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするアジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アジンマ静注
2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注（クロバリマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバ
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「胃がん」に対する適応拡大が承認了承されました！ 現在では未承認のため、ご注意ください。 MSD｜申請のニュース
2024年3月5日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠（エンシトレルビル）が通常承認されました！ ゾコーバは2022年11月22日に緊急承認され、今
2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。 木元 貴祥 今
2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。 今回、新有効成分含有医薬品は5製
2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注（セマグルチド）が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注（エルラナタマブ）の承認可否が審議される予定です。 ファイザー｜申請のニュースリリース 現時点で
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠（カピバセルチブ）の承認可否が審議される予定です！ アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名
2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ 木元 貴祥 今回、報告品目はありませんでした。
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてミチーガ皮下注用（ネモリズマブ）の適応症に「結節性痒疹」を追加することについて、承認可否が審議される予定です。また、アトピー性皮膚炎の小児用量の追
2022年9月26日、「関節リウマチ」を対象疾患とするメトジェクト皮下注シリンジ（メトトレキサート）が承認されました！ その後、2024年2月15日には自動注入器注射剤のペン製剤の剤形追
2024年2月9日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！ 当サイトが書籍化！ 『新薬情報オフライン』はこんな薬剤師に
2023年3月27日、厚労省は新薬として9製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！ 薬剤師もテ
2023年3月27日、「真性多血症」を対象疾患とするベスレミ皮下注（ロペグインターフェロン アルファ-2b）が承認されました！ ファーマエッセンシアジャパン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ベスレ
2023年3月27日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするオンボー（ミリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ①オンボー点滴静注300mg ②オンボー皮下注
2023年3月27日、「原発性手掌しゅしょう多汗症たかんしょう」を対象疾患とするアポハイドローション（オキシブチニン）が承認されました！ 久光製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アポハイドローシ
2023年3月27日、オプジーボ（ニボルマブ）の効能・効果に「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」を追加することが承認されました。 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オプジーボ点滴静注
2023年3月27日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするエムパベリ皮下注（ペグセタコプラン）が承認されました！ Swedish Orphan Biovitrum Japan｜申請のニュース
2023年3月15日、新薬13製品が薬価収載されました！ 前々回から見送られていたモノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）がようやく薬価収載ですね。 また、前回のタイミングで
2023年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として8製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました！ 木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。全て審議品目です。
2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました！ 木元 貴祥 報告のみで承認了承された9製品もありますね。 &
2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアイモビーグ（エレヌマブ）が承認されました！ アムジェン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 エ
2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注の新用量追加について承認了承されました！ これまでは「3
2023年2月24日、厚労省は既製品7製品の適応拡大などを承認しました！ 2023年1月～2月の薬食審・医薬品第一/第二部会で承認了承されていた薬剤ですね。 木元 貴祥 概
2023年2月24日、ニュベクオ錠（ダロルタミド）の効能・効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ バイエル薬品｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ニュベクオ錠300mg
2023年2月24日、アメナリーフ錠200mg（一般名：アメナメビル）の効能・効果に「再発性の単純疱疹」を追加することが承認されました！ アメナリーフは2017年7月3日に「帯状疱疹」を
2023年2月24日、イムブルビカカプセル140mg（一般名：イブルチニブ）の「マントル細胞リンパ腫」について、初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました。 現在のイムブルビカの
2023年2月1日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存の医薬品5製品の適応拡大等を報告し、全て承認が了承されました！ 木元 貴祥 今回は審議品目はありませんでした。全て報告品目ですね
2023年1月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。 今回は国内初の経口中絶薬メフィーゴパック（一般名：ミフェプリストン/ミソプロスト
2023年1月10日、フォシーガ錠（ダパグリフロジン）の「慢性心不全」において、左室駆出率（LVEF）に関係なく使用することが可能になりました！これまでは左室駆出率の低下した慢性心不全にしか使用できま
本記事では2022年（2022年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。 再生医療等製品を含む。 ちなみに
2022年12月23日、厚労省は新薬として8製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が10製品承認されていますね。 この他、2022年12月20日には再生医療等製品のCAR-T細胞
