2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です! 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
「新薬情報オンライン」では、最新の新薬承認情報を作用機序と共にわかりやすく解説しています。また、薬価収載情報も配信!
医療従事者はもちろん、薬学生などの医療系学生にも興味をもって読んでもらえる内容を目指して更新しています。 応援よろしくお願い致します。
2023年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存4製品の適応拡大等が報告され、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は審議品目はなく、全て報告品目でした。
スキリージ皮下注(リサンキズマブ)の作用機序と特徴【乾癬/クローン病】
2023年4月24日、薬食審・医薬品第二部会にてスキリージ(リサンキズマブ)の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認了承されました! アッヴィ|申請のニュースリリース 現
【新薬承認+効能効果追加】9製品+14製品(2023年3月27日)
2023年3月27日、厚労省は新薬として9製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう! 薬剤師もテ
ベスレミ皮下注(ロペグインターフェロン)の作用機序【真性多血症】
2023年3月27日、「真性多血症」を対象疾患とするベスレミ皮下注(ロペグインターフェロン アルファ-2b)が承認されました! ファーマエッセンシアジャパン|ニュースリリース 基本情報 製品名 ベスレ
2023年3月27日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするオンボー(ミリキズマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 ①オンボー点滴静注300mg ②オンボー皮下注
アポハイドローション(オキシブチニン)の作用機序【手掌多汗症】
2023年3月27日、「原発性手掌しゅしょう多汗症たかんしょう」を対象疾患とするアポハイドローション(オキシブチニン)が承認されました! 久光製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 アポハイドローシ
オプジーボとヤーボイ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/腎/大腸/肺/食道がん】
2023年3月27日、オプジーボ(ニボルマブ)の効能・効果に「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」を追加することが承認されました。 小野薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 オプジーボ点滴静注
2023年3月27日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするエムパベリ皮下注(ペグセタコプラン)が承認されました! Swedish Orphan Biovitrum Japan|申請のニュース
2023年3月15日、新薬13製品が薬価収載されました! 前々回から見送られていたモノヴァー(デルイソマルトース第二鉄)がようやく薬価収載ですね。 また、前回のタイミングで
2023年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として8製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。全て審議品目です。
【第二部会:期待の新薬】6製品+9製品(2023年2月27日)
2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 報告のみで承認了承された9製品もありますね。 &
2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアイモビーグ(エレヌマブ)が承認されました! アムジェン|ニュースリリース 基本情報 製品名 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 エ
シルガード9の作用機序:ガーダシル/サーバリックスとの違い・比較【HPVワクチン】
2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注の新用量追加について承認了承されました! これまでは「3
2023年2月24日、厚労省は既製品7製品の適応拡大などを承認しました! 2023年1月~2月の薬食審・医薬品第一/第二部会で承認了承されていた薬剤ですね。 木元 貴祥 概
ニュベクオ(ダロルタミド)の作用機序・類薬との違い【前立腺がん】
2023年2月24日、ニュベクオ錠(ダロルタミド)の効能・効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました! バイエル薬品|ニュースリリース 基本情報 製品名 ニュベクオ錠300mg
アメナリーフ(アメナメビル)の作用機序【帯状疱疹・単純疱疹】
2023年2月24日、アメナリーフ錠200mg(一般名:アメナメビル)の効能・効果に「再発性の単純疱疹」を追加することが承認されました! アメナリーフは2017年7月3日に「帯状疱疹」を
2023年2月24日、イムブルビカカプセル140mg(一般名:イブルチニブ)の「マントル細胞リンパ腫」について、初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました。 現在のイムブルビカの
2023年2月1日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存の医薬品5製品の適応拡大等を報告し、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は審議品目はありませんでした。全て報告品目ですね
2023年1月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。 今回は国内初の経口中絶薬メフィーゴパック(一般名:ミフェプリストン/ミソプロスト
フォシーガ(ダパグリフロジン)の作用機序【糖尿病/心不全/CKD】
2023年1月10日、フォシーガ錠(ダパグリフロジン)の「慢性心不全」において、左室駆出率(LVEF)に関係なく使用することが可能になりました!これまでは左室駆出率の低下した慢性心不全にしか使用できま
2022年に承認された新薬一覧のまとめとアクセス数ランキング
本記事では2022年(2022年1月1日~12月31日)に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧(新有効成分含有、新配合薬のみ) をご紹介します。 再生医療等製品を含む。 ちなみに
【新薬承認+効能効果追加】8製品+10製品(2022年12月23日)
2022年12月23日、厚労省は新薬として8製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が10製品承認されていますね。 この他、2022年12月20日には再生医療等製品のCAR-T細胞
アドトラーザ皮下注(トラロキヌマブ)の作用機序【アトピー性皮膚炎】
2022年12月23日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするアドトラーザ皮下注(トラロキヌマブ)が承認されました! レオファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 アドトラーザ
アリドネパッチ(ドネペジル)の作用機序【アルツハイマー型認知症】
2022年12月23日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするアリドネパッチ(ドネペジル)が承認されました! 帝國製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 アリドネパッチ27.5mg/55mg 一
ヴィアレブ配合持続皮下注(ホスレボドパ/ホスカルビドパ)の作用機序【パーキンソン病】
2022年12月23日、、「レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動(wearing-off現象)の改善」を対象疾患とするヴィアレブ(ホスレボドパ/ホ
2022年12月23日、カルケンス(アカラブルチニブ)の「慢性リンパ性白血病」に対して初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました! 基本情報 製品名 カルケンスカプセル100mg 一般名 アカ
2022年12月23日、「がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸がん」を対象疾患とするリブタヨ点滴静注(セミプリマブ)が承認されました! サノフィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 リブタヨ点
イミフィンジ(デュルバルマブ)の作用機序と副作用【肺がん/胆道がん】
2022年12月23日、イミフィンジ(デュルバルマブ)の効能・効果に「治癒切除不能な胆道がん」、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」、「切除不能な肝細胞がん」を追加することが承認されました! 基本
ガザイバ(オビヌツズマブ)の作用機序と副作用【悪性リンパ腫】
2022年12月23日、ガザイバ点滴静注1000mg(一般名:オビヌツズマブ)の「慢性リンパ性白血病」の初回治療に対する適応拡大が承認されました。 中外製薬|ニュースリリース ガザイバは
ブレヤンジ(リソカブタゲン マラルユーセル)の作用機序【DLBCL】
2022年12月20日、ブレヤンジ(リソカブタゲン マラルユーセル)について、「再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)」の二次治療としての適応拡大が承認されました! ブリストル・マイヤーズ
イエスカルタ(アキシカブタジン シロルーセル)の作用機序・特徴【DLBCL】
2022年12月20日、イエスカルタ(アキシカブタジン シロルーセル)について、「再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)」の二次治療としての適応拡大が承認されました! 基本情報 製品名 イ
2022年11月28日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「真菌症の治療」を対象疾患とするクレセンバカプセル(イサブコナゾニウム硫酸塩)の承認が了承されました! 旭化成ファーマ|申請のニュースリリース
【第二部会:期待の新薬】6製品+3製品(2022年11月28日)
2022年11月28日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて新薬として6製品を審議し、全て承認了承されました! その他、既存品3製品の適応拡大等について報告され、こちらも承認了承されています(うち、イミフ
2022年11月28日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」と「切除不能な肝細胞がん」を対象疾患とするイジュド点滴静注(トレメリムマブ)の承認が了承されました!
【第一部会:期待の新薬】7製品+3製品(2022年11月25日)
2022年11月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された3製品もあります。 木元 貴祥今回は概要について紹
2022年11月24日、既に販売中の医薬品5製品の適応拡大などが承認されました! 直近の第二部会で承認了承されていた報告品目が承認されていますね。 木元 貴祥今回は概要の紹
2022年11月16日、新薬16製品が薬価収載されました! 前々回から見送られていたモノヴァー(デルイソマルトース第二鉄)は、今回も見送りです。同様に見送られていたメグルダーゼ静注用(グ
2022年11月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、「慢性特発性血小板減少性紫斑病(ITP)」を対象疾患とするタバリス(ホスタマチニブ)の承認可否が審議される予定です! 現時点では未承認のためご
ガラフォルド(ミガーラスタット)の作用機序と副作用【ファブリー病】
2022年11月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、ファブリー病に使用するガラフォルドカプセル(ミガーラスタット)の12歳以上に対する適応拡大について審議される予定です。 現時点では16歳以上に
【骨粗鬆症】PTH製剤一覧:オスタバロ・テリボン・フォルテオ
今回は骨粗鬆症に使用される副甲状腺ホルモン製剤(PTH製剤)についてご紹介します。 効能・効果はいずれも「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」で、現在以下の製品が承認・販売されていますね。 フォ
【第二部会:期待の新薬】5製品+1製品(2022年10月31日)
2022年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて既存品5製品の適応拡大等について報告され、全て承認が了承されました! 木元 貴祥今回は審議品目はありませんでした。
2022年10月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて1製品(プレセデックス静注液)が審議されましたが、継続審議となりました。 今回は1製品の審議のみで、報告品目はありませんでし
アビガン(ファビピラビル)の作用機序【新型コロナウイルス(COVID-19)】
2020年12月21日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、アビガン錠(ファビピラビル)の「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」を対象疾患とする適応拡大について審議されましたが、残念ながら次回
【新薬承認+効能効果追加】15製品+10製品(2022年9月26日)
2022年9月26日、厚労省は新薬・再生医療等製品として15製品を承認しました!その他、既存薬の適応拡大等が10製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。 今回は簡単にご紹介してい
2022年9月26日、「膿疱性乾癬における急性症状の改善」を対象疾患とするスペビゴ点滴静注(スペソリマブ)が承認されました! 日本ベーリンガーインゲルハイム|ニュースリリース 基本情報 製品名 スペビ
2022年9月26日、「後天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするカブリビ(カプラシズマブ)が承認されました。 サノフィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 カブリビ注射用10mg 一般名 カプ
2022年9月26日、「乾癬」を対象疾患とするソーティクツ錠(デュークラバシチニブ)が承認されました! ブリストル・マイヤーズ スクイブ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ソーティクツ錠6mg 一般
カービクティ(シルタカブタゲン オートルユーセル)の作用機序【多発性骨髄腫】
2022年9月26日、「多発性骨髄腫」を対象疾患とする新規CAR-T細胞療法のカービクティ(シルタカブタゲン オートルユーセル)が承認されました! ヤンセンファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名
グラアルファ配合点眼液(ブリモニジン/リパスジル)の作用機序【緑内障】
2022年9月26日、「緑内障、高眼圧症」を効能・効果とするグラアルファ配合点眼液(ブリモニジン/リパスジル)が承認されました。 興和|ニュースリリース 基本情報 製品名 グラアルファ配合点眼液 一般
2022年9月16日、厚労省は既存12製品の適応拡大を承認しました! 木元 貴祥いずれも不妊治療に関する適応拡大ですね。 2022年8月25日の医薬品第一部会で承認了承され
タリージェ(ミロガバリン)の作用機序:リリカ/サインバルタとの違い【神経障害性疼痛】
2022年3月28日、タリージェ錠(ミロガバリン)の効能・効果に「中枢性神経障害性疼痛」を追加することが承認されました! これまでの効能・効果は「末梢性神経障害性疼痛」でしたが、まとめて
ラゲブリオ(モルヌピラビル)の作用機序・特徴【COVID-19】
2021年12月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」を対象疾患とする経口剤のラゲブリオ(モルヌピラビル)の承認が了承され、当日中に承認されました!
エバシェルド筋注セット(チキサゲビマブ/シルガビマブ)の作用機序【COVID-19】
2022年8月30日、「SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制」を対象としたエバシェルド筋注セット(チキサゲビマブ/シルガビマブ)が特例承認されました! 厚生労働省|新型コロナウイルス治療薬
【第二部会:期待の新薬】7製品+7製品(2022年8月29日)
2022年8月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会で新薬として7製品が審議され、全て承認が了承されました! この中には、新型コロナウイルスに対する新たな治療薬のエバシェルド筋注セット(チ
【第一部会:期待の新薬】11製品+12製品(2022年8月25日)
2022年8月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて11製品が審議され、承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された12製品もあります。 木元 貴祥報告品目
アムヴトラ皮下注(ブトリシラン)の作用機序【TTR-FAP】
2022年8月25日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて、「トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー(TTR-FAP)」を対象疾患とするアムヴトラ皮下注(ブトリシラン)の承認が了承されま
リバゼブ配合錠(ピタバスタチン/エゼチミブ)の作用機序【高脂血症】
2022年8月25日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて、「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」を効能・効果とする新医療用配合剤のリバゼブ配合錠(ピタバスタチン/エゼチミブ)の承認が了承
2022年8月24日、厚労省は既存19製品の適応拡大を承認しました! 木元 貴祥19製品中、9製品は不妊治療に関する適応拡大ですね。 今回は概要を紹介します。
2022年8月29日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「成人T細胞白血病リンパ腫」を対象疾患とするエザルミア錠(バレメトスタット)の承認可否が審議される予定です。 第一三共|申請のニュースリリース
2022年8月18日、新薬7製品が薬価収載されました! 前回から見送られていたモノヴァー(デルイソマルトース第二鉄)は、今回も見送りです。同様に見送られていたメグルダーゼ静注用(グルカル
リンヴォック(ウパダシチニブ)の作用機序【関節リウマチ/乾癬/アトピー性皮膚炎】
2022年8月25日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて、リンヴォック(ウパダシチニブ)の効能・効果に「潰瘍性大腸炎」を追加することについて審議される予定です。 現時点では未承認のためご注意ください。
2022年6月20日、「軟骨無形成症」を対象疾患とするボックスゾゴ皮下注用(ボソリチド)が承認されました! BioMarin Pharmaceutical Japan|ニュースリリース 基本情報 製品
ジーラスタ(ペグフィルグラスチム)の作用機序と副作用【G-CSF製剤】
2022年2月25日、ジーラスタ皮下注(一般名:ペグフィルグラスチム)の効能・効果に「同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員」を追加することが承認されました! ジーラスタは2014年
【第一部会:期待の新薬】3製品+9製品(2022年8月4日)
2022年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて3製品が審議され、承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された9製品もあります。 木元 貴祥報告品目は全て不妊治療関係で
ユルトミリス(ラブリズマブ)の作用機序:ソリリスとの違い【PNH】
2022年8月4日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて、ユルトミリス(ラブリズマブ)の効能・効果に「全身型重症筋無力症」を追加することが承認了承されました! 現時点では重症筋無力症は未承認のためご注意
【第二部会:期待の新薬】5製品+5製品(2022年7月29日)
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会で新薬として5製品が審議され、全て承認が了承されました! 天然痘ワクチンの乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」については、新たに
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を対象疾患とするナノゾラ皮下注(オゾラリズマブ)の承認が了承されました! 大正製薬|申請のニュースリリース
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「EGFR変異陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法」を対象疾患とするタグリッソ錠(一般名:オシメルチニブメシル酸塩)の適応拡大が了承されまし
ポライビー(ポラツズマブ ベドチン)の作用機序・特徴【DLBCL】
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、ポライビー(ポラツズマブ ベドチン)の「未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)」を対象疾患とする適応拡大が了承されました! 中外製
フィラジル(イカチバント)の作用機序と副作用【遺伝性血管性浮腫(HAE)】
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、遺伝性血管性浮腫(HAE)の急性発作の治療薬のフィラジル皮下注30mgシリンジ(一般名:イカチバント酢酸塩)の小児に対する適応拡大が承認了承されま
バベンチオ/キイトルーダ+インライタの作用機序【腎細胞がん】
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ)の効能・効果に「腎細胞がんにおける術後補助療法」を追加することが了承されました! MSD|申請のニュースリ
エプクルーサ配合錠(ベルパタスビル/ソホスブビル)の作用機序と特徴【C型肝炎】
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、エプクルーサ配合錠(ベルパタスビル/ソホスブビル)の「C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」に関する適応拡大について報告さ
【新薬承認+効能効果追加】6製品+14製品(2022年6月20日)
2022年6月20日、厚労省は新薬として6製品を承認しました!その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。 今回は簡単にご紹介していきます。 薬剤師でテレワーク
2022年6月20日、カナグル錠(一般名:カナグリフロジン水和物)の効能・効果に「2型糖尿病を合併する慢性腎臓病(ただし、末期腎不全または透析施行中の患者は除く)」を追加することが承認されました! 田
オルミエント(バリシチニブ)の作用機序【リウマチ/アトピー/COVID-19/円形脱毛症】
2022年6月20日、オルミエント錠(バリシチニブ)の効能・効果に「円形脱毛症(ただし、脱毛部位が広範囲で難治の場合に限る)」を追加することが承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース &
2022年6月20日、「がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍」を対象疾患とするジェセリ錠(ピミテスピブ)が承認されました! 大鵬薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 ジェセリ錠40mg 一般
2022年6月20日、ベオビュ(ブロルシズマブ)の効能・効果に「糖尿病黄斑浮腫」を追加することが承認されました! ノバルティス ファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ベオビュ硝子体内注射用キッ
ダルビアス(ダリナパルシン)の作用機序【末梢性T細胞リンパ腫】
2022年6月20日、「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫」を対象疾患とするダルビアス(ダリナパルシン)が承認されました。 ソレイジア・ファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ダルビアス点滴静
マヴィレット(ピブレンタスビル/グレカプレビル)の作用機序【C型肝炎】
2022年6月20日、マヴィレット配合錠の効能・効果であるC型慢性肝炎の適応に「3歳以上12歳未満の小児」の用量を追加することが承認されました。また、新たに「配合顆粒小児用」の剤形も追加されました。
2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアジョビ(フレマネズマブ)が承認されました! 大塚製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 アジョビ皮下注225mgシリンジ アジョビ皮
【新薬承認+薬価収載】3製品(2022年6月1日承認、6月8日薬価収載)
2022年6月2日、HIV治療薬の3製品が承認されました! HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年6月8日に緊急薬価収載されました。 木元 貴祥今回は一覧と
2022年6月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、承認が了承されました。 木元 貴祥今回は報告品目はありませんでした。 概要について紹介しています
エパデールEM(イコサペント酸エチル)の作用機序|エパデールとの違い【高脂血症】
2022年6月2日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、「高脂血症」を対象疾患とするエパデールEMの承認が了承されました! 持田製薬|申請のニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 基本
ボカブリア/リカムビス(カボテグラビル/リルピビリン)の作用機序【HIV】
2022年6月1日、「HIV-1感染症」を対象疾患とする以下の新薬が承認されました。 ボカブリア水懸筋注400mg、同600mg(一般名:カボテグラビル) ボカブリア錠30mg(一般名:カボテグラビル
【第二部会:期待の新薬】8製品+7製品(2022年5月30日)
2022年5月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会で新薬8製品が審議され、全て承認が了承されました! 1回接種型(初回免疫時)の新型コロナワクチンであるジェコビデンも了承されていますね。
ヘムライブラ(エミシズマブ)の作用機序と二重特異性抗体【血友病A】
2022年5月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、ヘムライブラ皮下注(エミシズマブ)の効能・効果に「後天性血友病A患者における出血傾向の抑制」を追加することが了承されました! 現時点では後天性に
2022年5月26日、厚労省は既存7製品の適応拡大を承認しました! 木元 貴祥2022年4月~5月の薬事・食品衛生審議会医薬品部会で審議・報告されていたものですね。 今回は
テセントリク(アテゾリズマブ)の作用機序【肺がん/乳がん/肝がん】
2022年5月26日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、テセントリク点滴静注(アテゾリズマブ)の「非小細胞肺がんの術後補助療法」に関する適応拡大が承認されました。 中外製薬|ニュースリリース 基本情報
アドセトリス(ブレンツキシマブ ベドチン)の作用機序【リンパ腫】
2022年5月26日、アドセトリス点滴静注用50mg(一般名:ブレンツキシマブ ベドチン)の「CD30陽性のホジキンリンパ腫」に対して、小児の未治療から使用可能とする適応拡大が承認されました。 武田薬
2022年5月25日、新薬14製品が薬価収載されました! 前回・前々回から見送られていた以下の製品は、今回ようやく収載です。 メプセヴィ点滴静注液(ベストロニダーゼ アルフ
【第二部会:期待の新薬】3製品+3製品(2022年5月12日)
2022年5月12日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて新薬として3製品が審議され、全て承認が了承されました! 木元 貴祥うち、新有効成分含有医薬品は1製品(ダルビアス点滴静注用)ですね。
エムガルティ(ガルカネズマブ)の作用機序:アジョビ・アイモビーグとの違い【片頭痛】
2021年1月22日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするエムガルティ(ガルカネズマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 エムガルティ皮下注120mgオ
【第一部会:期待の新薬】1製品+1製品(2022年4月28日)
2022年4月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて1製品が審議され、承認が了承されました。 また、報告品目も1製品が了承されています。 木元 貴祥今回は品目が少ないですね。 &
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2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です! 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注(レブリキズマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ
2024年3月26日、厚労省は新薬(新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤)として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。 なお、このタイミング
2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg(ゾルベツキシマブ)が承認されました。 アステラス製薬|ニュースリリース 基
2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス(ニルセビマブ)が承認されました。 アストラゼネカ|申請のニュースリリース 基本情報 製品名 ベ
2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー|ニュースリリース 基本情報 製品名 アブリスボ
2024年3月26日、バビースモ硝子体内注射液(ファリシマブ)の「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する適応拡大が承認されました! 中外製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 バビースモ硝子体内注射
2024年3月26日、「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするアジンマ(アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ)が承認されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 アジンマ静注
2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注(クロバリマブ)が承認されました! 中外製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバ
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてキイトルーダ(ペムブロリズマブ)の「胃がん」に対する適応拡大が承認了承されました! 現在では未承認のため、ご注意ください。 MSD|申請のニュース
2024年3月5日、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠(エンシトレルビル)が通常承認されました! ゾコーバは2022年11月22日に緊急承認され、今
2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! その他、報告のみで了承された5製品もあります。 木元 貴祥 今
2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。 今回、新有効成分含有医薬品は5製
2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注(セマグルチド)が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注(エルラナタマブ)の承認可否が審議される予定です。 ファイザー|申請のニュースリリース 現時点で
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠(カピバセルチブ)の承認可否が審議される予定です! アストラゼネカ|申請のニュースリリース 基本情報 製品名
2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! 木元 貴祥 今回、報告品目はありませんでした。
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてミチーガ皮下注用(ネモリズマブ)の適応症に「結節性痒疹」を追加することについて、承認可否が審議される予定です。また、アトピー性皮膚炎の小児用量の追
2022年9月26日、「関節リウマチ」を対象疾患とするメトジェクト皮下注シリンジ(メトトレキサート)が承認されました! その後、2024年2月15日には自動注入器注射剤のペン製剤の剤形追
2024年2月9日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう! 当サイトが書籍化! 『新薬情報オフライン』はこんな薬剤師に
2023年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存4製品の適応拡大等が報告され、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は審議品目はなく、全て報告品目でした。
2023年4月24日、薬食審・医薬品第二部会にてスキリージ(リサンキズマブ)の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認了承されました! アッヴィ|申請のニュースリリース 現
2023年3月27日、厚労省は新薬として9製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう! 薬剤師もテ
2023年3月27日、「真性多血症」を対象疾患とするベスレミ皮下注(ロペグインターフェロン アルファ-2b)が承認されました! ファーマエッセンシアジャパン|ニュースリリース 基本情報 製品名 ベスレ
2023年3月27日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするオンボー(ミリキズマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 ①オンボー点滴静注300mg ②オンボー皮下注
2023年3月27日、「原発性手掌しゅしょう多汗症たかんしょう」を対象疾患とするアポハイドローション(オキシブチニン)が承認されました! 久光製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 アポハイドローシ
2023年3月27日、オプジーボ(ニボルマブ)の効能・効果に「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」を追加することが承認されました。 小野薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 オプジーボ点滴静注
2023年3月27日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするエムパベリ皮下注(ペグセタコプラン)が承認されました! Swedish Orphan Biovitrum Japan|申請のニュース
2023年3月15日、新薬13製品が薬価収載されました! 前々回から見送られていたモノヴァー(デルイソマルトース第二鉄)がようやく薬価収載ですね。 また、前回のタイミングで
2023年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として8製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。全て審議品目です。
2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 報告のみで承認了承された9製品もありますね。 &
2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアイモビーグ(エレヌマブ)が承認されました! アムジェン|ニュースリリース 基本情報 製品名 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 エ
2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注の新用量追加について承認了承されました! これまでは「3
2023年2月24日、厚労省は既製品7製品の適応拡大などを承認しました! 2023年1月~2月の薬食審・医薬品第一/第二部会で承認了承されていた薬剤ですね。 木元 貴祥 概
2023年2月24日、ニュベクオ錠(ダロルタミド)の効能・効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました! バイエル薬品|ニュースリリース 基本情報 製品名 ニュベクオ錠300mg
2023年2月24日、アメナリーフ錠200mg(一般名:アメナメビル)の効能・効果に「再発性の単純疱疹」を追加することが承認されました! アメナリーフは2017年7月3日に「帯状疱疹」を
2023年2月24日、イムブルビカカプセル140mg(一般名:イブルチニブ)の「マントル細胞リンパ腫」について、初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました。 現在のイムブルビカの
2023年2月1日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存の医薬品5製品の適応拡大等を報告し、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は審議品目はありませんでした。全て報告品目ですね
2023年1月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。 今回は国内初の経口中絶薬メフィーゴパック(一般名:ミフェプリストン/ミソプロスト
2023年1月10日、フォシーガ錠(ダパグリフロジン)の「慢性心不全」において、左室駆出率(LVEF)に関係なく使用することが可能になりました!これまでは左室駆出率の低下した慢性心不全にしか使用できま