2025年4月25日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて「避妊」を効能・効果とするスリンダ錠（ドロスピレノン）の承認が了承されました！ あすか製薬ホールディングス｜申請のニュースリリース 現時
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【新薬承認+効能効果追加】13製品+8製品（2023年9月25日）
2023年9月25日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として13製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が8製品が承認されていますね。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！
2023年9月25日、「透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善」を効能・効果とするフォゼベル錠（テナパノル）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 フォゼベル錠5m
レクビオ皮下注（インクリシラン）の作用機序・特徴【脂質異常症】
2023年9月25日、「高コレステロール血症」を対象疾患とするレクビオ皮下注（インクリシラン）が承認されました！ ノバルテイス｜ニュースリリース 基本情報 製品名 レクビオ皮下注300mgシリンジ 一
エンタイビオ（ベドリズマブ）の作用機序【潰瘍性大腸炎/クローン病】
2023年9月25日、エンタイビオ（ベドリズマブ）の皮下注製剤の適応症に「クローン病の維持療法」が追加されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ①エンタイビオ点滴静注用300mg
オルツビーオ（エフアネソクトコグ）の作用機序・特徴【血友病】
2023年9月25日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を対象疾患とするオルツビーオ（エフアネソクトコグ）が承認されました。 サノフィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オルツビーオ
フェスゴ配合皮下注（ペルツズマブ/トラスツズマブ）の作用機序【乳がん/大腸がん】
2023年9月25日、ペルツズマブとトラスツズマブの固定用量による配合皮下注製剤「フェスゴ配合皮下注」が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 フェスゴ配合皮下注MA/IN 一
コレチメント（ブデソニド）の作用機序：レクタブルとの違い【潰瘍性大腸炎】
2023年6月26日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするコレチメント錠（ブデソニド）が承認されました！ フェリング・ファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 コレチメント錠9mg 一般名 ブデソニド
オルケディア（エボカルセト）の作用機序：レグパラ/パーサビブ/ウパシタとの違い【副甲状腺機能亢進症】
2019年12月20日、オルケディア錠（エボカルセト）の効能・効果に「副甲状腺がんや原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症」を追加することが承認されました！ その後、2023年8月30日には高
2023年8月31日、厚労省は既存薬2製品の適応拡大を承認しました。 いずれも、脳内Aβプラークの可視化を目的としたPET画像検査で、近日中に登場予定のレケンビ（レカネマブ）に合わせた適
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2025年4月25日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて「避妊」を効能・効果とするスリンダ錠（ドロスピレノン）の承認が了承されました！ あすか製薬ホールディングス｜申請のニュースリリース 現時
2025年4月25日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として3製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ 概要について紹介していきます！ &
2025年4月21日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として2製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。 &am
2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「RSウイルスによる感染症の予防」を対象疾患とするエムレスビア筋注シリンジの承認が了承されました！ モデルナ・ジャパン｜申請のニュースリリ
2025年4月18日、厚労省薬事審議会の再生医療等製品・生物由来技術部会にて、「デュシェンヌ型筋ジストロフィー」を対象疾患とするエレビジス点滴静注（デランジストロゲン モキセパルボベク）の承認可否が審
2025年4月16日、新薬2製品が薬価収載されました！ 直近の2025年3月19日収載時点では議題に挙がっていなかった2製品が対象となりましたね。 なお、前回見送りになって
2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「多発性骨髄腫」を対象疾患とするブーレンレップ点滴静注用（ベランタマブ マホドチン）の承認可否が審議される予定です！ グラクソ・スミスクラ
2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、セムブリックス錠（アシミニブ）の「慢性骨髄性白血病」に対して、一次治療から使用可能となる適応拡大が報告される予定です。 ノバルティス ファ
2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、ライブリバント（アミバンタマブ）の適応症に「前治療無効のEGFR変異を有する非小細胞肺がんにおける化学療法（カルボプラチン＋ペメトレキセド
2025年4月2日、ユルトミリス（ラブリズマブ）の「全身型重症筋無力症」の効能・効果が以下のように一変承認されました！ これにより、免疫グロブリン大量静注療法および血液浄化療法の治療歴の有無にかかわら
2025年3月27日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として7製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大・剤形追加等が15製品が承認されていますね。
2025年3月27日、「食道がん」を対象疾患とするテビムブラ（チスレリズマブ）が承認されました！ BeiGene Japan｜ニュースリリース 製品名 テビムブラ点滴静注100mg 一般名 チスレリズ
2025年3月27日、「アラジール症候群など」を対象疾患とするリブマーリ内用液（マラリキシバット）の承認が了承されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 製品名 リブマーリ内用液10mg/mL 一般
2025年3月27日、デュピクセント（デュピルマブ）の効能・効果に「COPD」を追加することについて承認されました！ サノフィ｜ニュースリリース 製品名 デュピクセント皮下注300mgペン、同200m
2025年3月27日、「子宮頸がん」を対象疾患とするテブダック（チソツマブ ベドチン）が承認されました！ ジェンマブ｜ニュースリリース 製品名 テブダック点滴静注用40mg 一般名 チソツマブ ベドチ
2025年3月27日、「EGFR変異陽性の非小細胞肺がん」の一次治療を対象とするラズクルーズ（ラゼルチニブ）が承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 製品名 ラズクルーズ錠80mg/24
2025年3月27日、「トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）」を対象疾患とするビヨントラ錠（アコラミジス）が承認されました！ ※ATTR-CM：Transthyretin Amyl
2025年3月27日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするリバルエンLAパッチ（リバスチグミン）が承認されました！ 東和薬品｜ニュースリリース 製品名 リバルエンLAパッチ25.92mg/51.
2025年3月19日、新薬11製品が薬価収載される予定です！ 本来ならこのタイミングで収載予定であった バルバーサ錠（エルダフィチニブ） イムデトラ点滴静注用（タルラタマブ） テクベイリ
2025年3月6日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。 &
2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、以下の薬剤について「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん及びBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲
2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、アビガン錠200mg（ファビピラビル）の効能・効果に「重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症」を追加することが審議される予定です
2024年4月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会が開催されました！ ちなみに、これまでは「薬事・食品衛生審議会（略して“薬食審”）」でしたが、今後は食品衛生に関する事項を調査
2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です！ 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ
2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。 なお、このタイミング
2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 基
2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 ベ
2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アブリスボ
2024年3月26日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バビースモ硝子体内注射
2024年3月26日、「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするアジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アジンマ静注
2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注（クロバリマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバ
2024年3月5日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠（エンシトレルビル）が通常承認されました！ ゾコーバは2022年11月22日に緊急承認され、今
2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。 木元 貴祥 今
2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。 今回、新有効成分含有医薬品は5製
2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注（セマグルチド）が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注（エルラナタマブ）の承認可否が審議される予定です。 ファイザー｜申請のニュースリリース 現時点で
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠（カピバセルチブ）の承認可否が審議される予定です！ アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名
2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ 木元 貴祥 今回、報告品目はありませんでした。
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてミチーガ皮下注用（ネモリズマブ）の適応症に「結節性痒疹」を追加することについて、承認可否が審議される予定です。また、アトピー性皮膚炎の小児用量の追
