2024年5月31日、厚労省の薬事審議会・医薬品第一部会にて「アトピー性皮膚炎、尋常性乾癬」を対象疾患とするブイタマークリーム(タピナロフ)の承認が了承されました! ⽇本たばこ産業|申請のニュースリリ
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2024年5月31日、厚労省の薬事審議会・医薬品第一部会にて「アトピー性皮膚炎、尋常性乾癬」を対象疾患とするブイタマークリーム(タピナロフ)の承認が了承されました! ⽇本たばこ産業|申請のニュースリリ
2024年5月31日、厚労省の薬事審議会・医薬品第一部会にて「インスリン療法が適応となる糖尿病」を対象疾患とするアウィクリ注フレックスタッチ(インスリン イコデク)の承認可否が審議される予定です。 ノ
2024年5月24日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました! その他、報告のみで了承された4製品もあります。 前回
2024年5月22日、新薬18製品が薬価収載予定されました! その他、用法用量変化再算定や費用対効果評価を踏まえた薬価の引き下げも了承され、2024年8月1日より薬価がダウンする薬剤もい
2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて「各種感染症」を対象疾患とするザビセフタ配合点滴静注用(セフタジジム/アビバクタム)の承認可否が審議される予定です。 ファイザー|申請のニュ
2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするハイイータン(グマロンチニブ)の承認可否が審議される予定です。 海和ハイヘ製薬|申請のニ
2024年5月17日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。 今回は、2024年5月9日の薬事審議会・医薬品第二部会で承認了承されていた適応拡大です。 これまで
2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「骨髄線維症」を対象疾患とするオムジャラ錠(モメロチニブ)の承認可否が審議される予定です。 グラクソ・スミスクライン|申請のニュースリリー
2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、アレモ皮下注(一般名:コンシズマブ)の「先天性血友病患者における出血傾向の抑制」に関する適応拡大が報告される予定です! ノボ ノルディスク
2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、エザルミア錠(バレメトスタット)の「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)」に対する適応拡大が審議される予定です。 第一三共|申
2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、レットヴィモ(セルペルカチニブ)の効能・効果に「RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍(非小細胞肺がん及び甲状腺がんを除く)」を追加す
2024年5月9日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫」を対象疾患とするジャイパーカ錠(ピルトブルチニブ)の承認が了
2024年5月9日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、うち3製品が承認了承されました! その他、報告のみで了承された4製品もあります。 継
2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、以下の薬剤について「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん及びBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲
2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、アビガン錠200mg(ファビピラビル)の効能・効果に「重症熱性血小板減少症候群(SFTS)ウイルス感染症」を追加することが審議される予定です
2024年4月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会が開催されました! ちなみに、これまでは「薬事・食品衛生審議会(略して“薬食審”)」でしたが、今後は食品衛生に関する事項を調査
2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です! 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注(レブリキズマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ
2024年3月26日、厚労省は新薬(新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤)として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。 なお、このタイミング
2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg(ゾルベツキシマブ)が承認されました。 アステラス製薬|ニュースリリース 基
2023年6月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された3製品もあります。 木元 貴祥 今回は概要について紹介
コラテジェンとは、2019年3月26日に「慢性動脈閉塞症」を対象疾患として承認された日本初の遺伝子治療用製品です。少数例の臨床試験しかないため、条件・期限(5年間)付きで承認されています。 「条件及び
2023年5月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。 木元 貴
2023年5月25日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大を承認しました。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう! 薬剤師もテレワーク可能です 薬剤師も在宅ワークの時代!オンラ
2023年5月25日、ヴァンフリタ錠(キザルチニブ)の「FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」に関して、一次治療から使用可能とする適応拡大が承認されました! 第一三共|ニュースリリース 基本情報
2023年5月24日、新薬11製品が薬価収載されました! 前回見送られていたヴィアレブ配合持続皮下注(ホスレボドパ/ホスカルビドパ)やネキソブリッド外用ゲル5g(パイナップル茎搾汁精製物
2021年3月23日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏(デルゴシチニブ)の小児(2歳以上)に関する適応拡大が承認されました。それに伴い、0.25%の剤型も追加されています。 その後、2
2022年9月26日、「2型糖尿病」を対象疾患とするマンジャロ(チルゼパチド)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 マンジャロ皮下注2.5mg/5mg/7.5mg
2023年4月28日、「人工妊娠中絶」を対象疾患とするメフィーゴパック(ミフェプリストン/ミソプロストール)が承認されました。 ラインファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 メフィーゴパック 一
2023年4月26日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、新薬として1製品の承認可否を審議し、承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。審議品目も1製品のみで
2023年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存4製品の適応拡大等が報告され、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は審議品目はなく、全て報告品目でした。
2023年4月24日、薬食審・医薬品第二部会にてスキリージ(リサンキズマブ)の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認了承されました! アッヴィ|申請のニュースリリース 現
2023年3月27日、厚労省は新薬として9製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう! 薬剤師もテ
2023年3月27日、「真性多血症」を対象疾患とするベスレミ皮下注(ロペグインターフェロン アルファ-2b)が承認されました! ファーマエッセンシアジャパン|ニュースリリース 基本情報 製品名 ベスレ
2023年3月27日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするオンボー(ミリキズマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 ①オンボー点滴静注300mg ②オンボー皮下注
2023年3月27日、「原発性手掌しゅしょう多汗症たかんしょう」を対象疾患とするアポハイドローション(オキシブチニン)が承認されました! 久光製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 アポハイドローシ
2023年3月27日、オプジーボ(ニボルマブ)の効能・効果に「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」を追加することが承認されました。 小野薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 オプジーボ点滴静注
2023年3月27日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするエムパベリ皮下注(ペグセタコプラン)が承認されました! Swedish Orphan Biovitrum Japan|申請のニュース
2023年3月15日、新薬13製品が薬価収載されました! 前々回から見送られていたモノヴァー(デルイソマルトース第二鉄)がようやく薬価収載ですね。 また、前回のタイミングで
2023年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として8製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました! 木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。全て審議品目です。