低用量塩酸フェンフルラミンの日本における開発の情報

国内でもドラベ症候群の新薬である低用量塩酸フェンフルラミンの臨床第三相治験を実施中独占販売権の契約で支払額は約2000万ドル、既に米国のFDA及び欧州のEMAに承認申請を提出済みであり、EMAの審査は2020年第1四半期に結果を得られる見込み。ZogenixEntersExclusiveDistributionAgreementwithNipponShinyakuforFINTEPLA®inJapanZX008の日本国内における独占的販売契約締結のお知らせ日本新薬開発中の難治性てんかん薬を導入国内独占販売権日本新薬は3月19日、米Zogenix社が日本で難治性てんかんを対象に開発している「ZX008」の国内独占販売契約を締結としたと発表した。予定する適応症はドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群で、いずれも指...低用量塩酸フェンフルラミンの日本における開発の情報

エピディオレックスの国内臨床治験が可能であることを確認

日本には大麻取締法がありますが、化学物質の一つ「カンナビジオール」（CBD）を精製した医薬品、エピディオレックスを用いた臨床治験が実施可能であることが確認されました。こうした動きも患者会の献身的な取り組みがあってこそのことだと思います。大麻成分のてんかん新薬、国内臨床試験へ米は既に承認大麻の成分を含む難治性てんかんの治療薬が国内で初めて使える見通しとなった。医薬品としての使用や輸入は大麻取締法で禁じられているが、病院での臨床試験（治験）という位置づけで許可する。米食品医薬品局（FDA）はすでに承認している。19日の参院沖縄・北方問題特別委員会で、秋野公造氏（公明）の質問に厚生労働省の担当者が答えた。エピディオレックスの国内臨床治験が可能であることを確認

UCBが抗てんかん薬イーケプラを20年10月から単独展開

イーケプラの販売業者が来年の秋から変更予定UCBが抗てんかん薬イーケプラを20年10月から単独展開ユーシービージャパン（UCB）と大塚製薬は3月11日、抗てんかん薬イーケプラ（一般名：レベチラセタム）の共同開発・販売契約が2020年9月末に満了し、10月からUCBが単独展開すると発表。UCBは現在、自社販売している製品がない。UCB広報部は本誌取材に、「イーケプラの特約店は現時点では何も決まっていない。大塚製薬と協力して販売移管を進める」と説明した。08年6月に締結した契約に基づき、大塚は契約終了後も一定期間、UCBからロイヤルティを受け取る。販売権の移管まで約1年半あるこのタイミングでの発表には、販売移管などの多くの作業をスムーズに進めるねらいがある。UCBが抗てんかん薬イーケプラを20年10月から単独展開