第5章「医薬品の安全対策」から、WHO国際医薬品モニタリング制度や、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度など「副作用情報等の収集」に関する過去問を編集しました。

「購入者などに対する情報提供への活用」より「添付文書情報の活用」等に関する過去問を集めました。手引きの改訂に伴い、追記された内容が多いため、まだ過去問の少ない範囲です。

「安全性情報」から4つの伝達方法より、主に「総合機構ホームページ（HP）」や「PMDAメディナビ」に関する過去問を編集しています。どうぞ、ご一緒に学びを楽しみましょう。

第5章「医薬品の適正使用・安全対策」から「安全性情報」より緊急安全性情報、安全性速報、医薬品・医療機器等安全性情報、総合機構ホームページに関する過去問をお出ししています。

適正使用情報の「提供」から4つの伝達方法として「緊急安全性情報」「安全性速報」「医薬品・医療機器等安全性情報」「総合機構ホームページ」に関する過去問を集めました。

適正使用情報としての「製品表示」の読み方（表示事項）より、外箱等に記載される「使用上の注意」や、「消防法」「高圧ガス保安法」などに関する過去問をお出ししています。

第5章「医薬品の適正使用・安全対策」から添付文書と同様、医薬品の適正使用情報より「外箱」等に記載される「製品表示」の読み方（表示事項）に関する過去問を集めました。

「添付文書」の記載事項（読み方）の構成 ❶ ～ ⓬ のうち、➓ 保管および取扱い上の注意、⓫ 消費者相談窓口、 ⓬ 製造販売業者の名称および所在地に関する過去問です。

添付文書の読み方（記載事項）から、シロップ剤や錠剤、カプセル剤、散剤など「剤形」による保管場所の違いなどに関する ➓「保管および取扱い上の注意」より過去問を集めました。

「添付文書」の読み方（記載事項）❶～⓬のうち、❻～❾の範囲を中心とした過去問を集めました。復習問題もありますので、ご活用いただければ幸いです。

第5章「医薬品の適正使用情報」から、添付文書の記載事項（読み方）より ❺ 使用上の注意のうち、主に「相談すること」に関する過去問を集めました。

「添付文書」の記載事項（読み方）より「使用上の注意」に関する過去問をお出ししています。使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成されています。

第5章「医薬品の適正使用・安全対策」から、医薬品の適正使用情報より、適正な使用情報として特に重要な「添付文書」の読み方（記載事項）などに関する過去問を集めました。

行政庁による監視指導・処分から、3つの命令のうち3つ目「廃棄・回収命令」より、1つ目の「改善命令」と、2つ目の「業務停止命令」も織り交ぜて編集した過去問をお出ししています。

医薬品医療機器等法から、行政庁による「監視指導・処分」より、3つの命令のうちの2つ「改善命令」と「業務停止命令」に関する過去問を中心に、復習問題も集めて編集しました。

第4章の薬事関係法規・制度から、医薬品医療機器等法より、行政庁による「監視指導」と「処分」に関する過去問を集めました。任命された「薬事監視員」のお仕事内容です。

医薬品販売の法令遵守より、主に「組み合わせ販売」の注意点に関する過去問をお出ししています。「販売広告」からの過去問も復習問題として、お役立ていただけましたら幸いです。

医薬品販売の法令遵守より「不適正な販売方法」に関する過去問を集めました。前回までの復習問題として、医薬品の「販売広告」に関する過去問も織り交ぜています。

「医薬品医療機器等法」から医薬品販売に関する法令遵守より、適正な販売広告としての宣伝広告や、別途、示されている「医薬品等適正広告基準」に関する過去問を集めました。

第4章「薬事関係法規・制度」から医薬品販売に関する法令遵守より、適正な販売広告のための広告規制や「医薬品等適正広告基準」に関する過去問を集めました。