ヘルスケアの世界に、今、大きな変革の波が押し寄せています。その中心にあるのが、「パーソナルヘルスレコード（PH…
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＜求人情報＞Sr. Medical Director, Japan
The Role The Sr. Medical Director, Japan is the leading…
デジタル社会の実現に向けた重点計画（案）2021年6月15日 第2部ー1．デジタル社会に必要な共通機能の整備・普及
第2部 デジタル社会の形成に向けた基本的な施策 1．デジタル社会に必要な共通機能の整備・普及 （1）マイナンバ…
デジタル社会の実現に向けた重点計画（案）2021年6月15日 第1部
この計画は、デジタル社会形成基本法の施行（令和3年（2021年）9月1日）を見据え、同法第37 条第1項に規定…
平成29年5月30日 高度情報通信ネットワーク社会推進戦略本部・官民データ活用推進戦略会議決定 令和元年6月7…
特定地域医療提供機関 地域の医療提供体制の確保に当たって重要な役割（救急医療等）を担っており、当該医療機関にお…
HPKIカード（Healthcare Public Key Infrastructure）について
保健医療福祉分野の専門職間で電子化された医療情報等の文書を安全にやりとりするため、電子署名・認証の基盤が運営さ…
新型コロナウイルス感染症に係る検査並びにワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いについて（令和3年10月4日）
事務連絡 令和3年10 月4日 各 都道府県, 保健所設置市 衛生主管部（局）, 特別区 御中 厚生労働省医政…
![[FDA] 電子同意についてのQ&A - Introduction](https://img.blogmura.com/sites/1137043/post-images/32626387/crop/290x290)
[FDA] 電子同意についてのQ&A - Introduction
本ガイダンスは、アメリカ合衆国保健福祉省（Health and Human Services, HHS）、被検…
Ⅰ 総論 1. 背景 (1) データ戦略の必要性 デジタル化の急速な進展・高度化が進むなか、 データは 智恵 …
公害健康被害の補償等に関する法律施行規則の一部を改正する省令について（令和3年10月）
公害健康被害の補償等に関する法律施行規則の一部を改正する省令について 令和3年10月 大臣官房環境保健部 1．…
臨床研究法の見直しに係る各論点について（令和3年10月20日）
1．特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における利活用について 現在の取組み 特定臨床研究で得られたデータを薬…
原薬及び製剤の連続生産 1. はじめに 1.1. 目的 本ガイドラインでは連続生産（CM）の開発、実施、運用及…
薬事・食品衛生審議会令 （平成十二年六月七日） （政令第二百八十六号） 薬事・食品衛生審議会令をここに公布する…
薬事分科会規程 （通則） 第1条 薬事分科会（以下「分科会」という。）の部会の設置及び所掌、部会の議決、会議、…
治験における同意文書の保存に関する取扱いについて（令和2年4月7日）
事務連絡 令和2年4月7日 各都道府県衛生主管部（局）御中 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 厚生労…
重症化防止を目標とした感染症への対応強化とマクロ経済政策運営（2021年9月3日）
我が国のワクチン接種2回完了率はおおむね5割に達し、足下では諸外国と比べても早いスピードで接種が進んでいる。特…
医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について（平成27年4月28日）
薬食機参発0428 第1号 薬食安発0428 第1 号 平成2 7 年4 月2 8 日 各都道府県衛生主管部（…
背景 我が国においては、「医療機器の製造販売を規制する医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…
自治体デジタル・トランスフォーメーション（DX）推進計画（令和2年12月25日）
1. はじめに 1.1 自治体におけるDX推進の意義 新型コロナウイルス対応において、地域・組織間で横断的にデ…
医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンス（案）
1 はじめに 本ガイダンスの目的は、性別を問わず生殖可能な患者への医薬品投与による次世代以降に対する発生毒性及…
Society5.0における新たなガバナンスモデル検討会報告書（Ver.2）第一章
Society5.0におけるガバナンスの必要性 1.1 なぜガバナンスが必要か 1.1.1 本報告書の目的 我…
デジタル社会における多様なサービスの創出に向けた電気通信番号制度の在り方 答申案（令和3年10月6日）第1章および第2章1～2
第1章 はじめに 電気通信番号制度は、令和元年5月に施行された電気通信事業法の改正（電気通信事業法及び国立研究…
医療機器プログラム事例データベース（令和3年9月28日更新）
対象プログラム 01. 安否確認プログラム（非該当） 製品概要 非接触型センサーを用いて、バイタルサインを確認…
K-237 第Ⅲ相検証試験－軽症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者を対象とした多施設共同、プラセボ対照、無作為化、二重盲検、並行群間比較試験－
管理的事項 研究の種別 企業治験 登録日 令和3年10月4日 jRCT番号 jRCT2031210316 1 …
1. オンライン資格確認とは Q1. オンライン資格確認を導入したら、患者はマイナンバーカードがないと受診でき…
オンライン資格確認等、レセプトのオンライン請求及び健康保険組合に対する社会保険手続きに係る電子申請システムに係るセキュリティに関するガイドライン（令和2年10月）
I 総則 1 目的 一般に、情報システムを導入することで、事務処理の効率化や利便性の向上等を実現できる。しかし…
令和3年6月1日修正版 安定確保医薬品及びカテゴリ設定 安定確保医薬品として、以下の、506 成分（内用薬：2…
再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25 年法律第 85 号）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律 (平成二十五年十一月二十七日) (法律第八十五号) 第百八十五回臨時国…
EQ-5D-3L (EuroQoL 5 dimensions 3-level)
あなた自身の今日の健康状態を最も良く表している記述を示して下さい。 移動の程度 私は歩き回るのに問題はない 私…
バイオバンク・ジャパンとは オーダーメイド医療実現化プロジェクト（第1期・第2期） 2003年4月に文部科学省…
ナショナルセンター・バイオバンクネットワーク(NCBN)とは 6つの国立高度専門医療研究センター（Nation…
選好に基づく尺度（PBM）とは PBMとは Preference-Based Measure の略です。 pr…
心的外傷後ストレス障害（PTSD）は、単純性PTSDと複雑性PTSDに分類される。 単純性PDSD 1回のトラ…
1．はじめに 1.1 医療分野研究開発推進計画の位置づけ 今回定める「医療分野研究開発推進計画」（以下、「本計…
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ヘルスケアの世界に、今、大きな変革の波が押し寄せています。その中心にあるのが、「パーソナルヘルスレコード（PH…
近頃、人工知能（AI）が私たちの仕事、特にソフトウェア開発の領域にどのような影響を与えるのか、多くの関心が寄せ…
2025年5月20日から21日にかけて開催されたGoogle I/O 2025は、今年もテクノロジー業界に大き…
薬の値段って、どうやって決まるんだろう？ 特にアメリカでは「自由な価格設定」なんて言われるけど、本当にそうなの…
みんなが毎日楽しんでいるX（旧Twitter）やInstagram、TikTokみたいなSNS。もしある日突然…
皆さん、こんにちは！私たちがお世話になっているお薬の会社、エーザイから新しい情報が届きましたよ。 ついこのあい…
遺伝子治療は、今まさに医療の世界に革命をもたらしつつある新しいアプローチです。 この記事では、遺伝子治療が私た…
みんなが生まれるずっと前、昭和30年代って、日本はものすごい勢いで成長してたんだ。「神武景気」なんて言葉、聞い…
皆さんが普段何気なく使っている健康保険証や、将来もらうかもしれない年金。これって、いつから、どんなふうに始まっ…
ChatGPT, Gemini, Grok, Perplexity 特徴を擬人化してみます。 まず、それぞれの…
お薬を作る会社って、実はとっても大変なんです。新しいお薬を開発するには、ものすごいお金と長い長い時間が必要で、…
皆さま、こんにちは！ 今日は、私たちの健康や医療に深く関わるかもしれない、ある会社の新しい挑戦について、一緒に…
製薬業界において、「量が質に転化する」という言葉は、長らく新薬開発の困難さを象徴するものでした。莫大な時間と費…
突然ですが、ちょっと一緒に未来のことを考えてみませんか？ 私たちの住むこの日本が、今、大きな変化の時を迎えてい…
「ねえ、最近よく聞くけど、『ブログってもう稼げないんでしょ？』とか『YouTubeとかSNSの方がずっと稼げる…
ねぇ、最近「出世したくないな…」って、ふと感じること、ありませんか？ 特にZ世代の間では、ガツガツ上を目指すよ…
直接の回答 主なポイント 日本の国の借金は2024年6月時点で1,311兆421億円と非常に高く、GDP比で2…
世界の製薬業界が頭を悩ませているテーマがあります。それは、アメリカが打ち出す新たな関税政策の行方です。特に中国…
みなさん、こんにちは！ 2024年6月から、病院やクリニックで私たちが支払う医療費の計算ルール（診療報酬）が新…
『AIって、結局インターネットに繋がってないと使えないんでしょ？』そう思っていませんか？確かに今までは、強力な…
負の二項分布とは？ コインを投げることを想像してみてください。 表が出る確率が p で、裏が出る確率が 1 -…
※本資料は、公開時点において議論・検討中であるAIと著作権に関する論点整理の項目立て及び記載内容案の概要を示す…
何に退屈しますか ? 退屈の原因となるものはたくさんあります。 1 つの可能性は、活動が単純すぎるか、挑戦的す…
行動経済学とは？ 経済学と心理学の融合 行動経済学は、経済学と心理学を融合した学問です。伝統的な経済学は、人間…
科学研究において、研究結果を解釈し、実務に活かすことは重要な課題です。従来の統計的手法は、結果の有意性を判定す…
こんにちは！データ処理の未来を担う新技術「DPU」にご興味をお持ちいただきありがとうございます。この記事では、…
社会科学と生命科学は、現代社会の課題解決に不可欠な二つの学問分野です。人間の行動や社会構造を理解する社会科学と…
ベイジアンネットワークやベイズ統計といった言葉を聞いた方は、日々、少しずつ増えているように思います。とはいえ、…
フェーズ3試験のデザインは、その成功と結果の一般化可能性に大きな影響を与える可能性があります。試験デザインを特…
統計的検定は、データの中から意味のある情報を抽出するための科学的な手法です。データは、何らかの現象を測定したり…
中高年転職者にとって、採用面接で「無茶ぶり質問」をされる機会は少なくありません。採用担当者は、中高年の経験や安…
エッジAIとは、端末側でAI処理を行う技術です。従来のAIは、クラウドサーバー上でAI処理を行うため、通信遅延…
ヘルステックとは、ヘルスケアとテクノロジーの融合を指す言葉で、医療機器アプリやヘルスケアアプリ、遠隔診療などの…
社会疫学は、社会的な要因と健康の関係を研究する学問分野です。社会的な要因とは、社会階層や貧困、教育、職業、ジェ…
Rは、統計解析やデータ可視化に使用されるオープンソースのプログラミング言語です。Rは、データ分析の専門家だけで…
生成AIとは、コンピュータが自分で新しいものを作ることができる技術です。例えば、絵を描いたり、音楽を作ったり、…
