医師の気持ち新着記事 - にほんブログ村

グローバル仕事

グローバルで仕事をされている先生に世界で働くということについて伺う機会をいただきました。価値観、外見、国籍、コミュニケーション方法、人種などあらゆることが異なる人と働くということで、日本の常識（マナー、年功序列、名刺交換、席次等）は全く通用しないということだそうです。聞く限りなかなか大変そうだと思いました。均質ではないメンバーということは色々な能力のばらつきも大きいという…

2025/07/17 09:05

CAR-T細胞作り方

CAR-T細胞（キメラ抗原受容体導入T細胞）の作り方は白血球アフェレーシスをしてレンチウイルスベクター等を用いて CAR（キメラ抗原受容体）をリンパ球に導入します。その後in vitroで培養することにより細胞数を増やす。これが現在承認されているCAR-T細胞製品の製造方法です。細胞療法の劇的な効果が確立した今、世界中でCAR-T細胞の製造方法について大きな進歩が報告されています。先日Scienceに米国の…

2025/07/16 08:53

グラフィカルアブストラクト

2025/07/15 22:37

modified Rankin Scale

modified Rankin Scale（mRS、日常生活自立度）脳血管障害や神経障害による神経運動機能評価指標 0：まったく症候がない自覚症状なし、他覚徴候なし 1：症候はあっても明らかな障害なし日常の勤めや活動は可能自覚症状や他覚徴候あり発症以前から行っていた仕事や活動に制限なし 2：軽度の障害発症以前の仕事や活動が全て行えるわけではない自分の身の回りのことは介…

2025/07/14 15:41

強皮症スキンスコア

強皮症の皮膚の評価としてスキンスコアが使われます。正式にはmodified Rodnan total skin thickness scoreという名前です。具体的な方法はmRSSに記載しています。 mRSSは治験にも使われる国際的に確立した方法で、 SCTC（Scleroderma Clinical Trials Consortium）からの Certificationがあります。講習会を受けてきたレジデントく…

2025/07/13 08:58

金持ち太る

金持ち

2025/07/12 23:35

臼蓋形成不全

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2025/07/11 06:47

フェニルケトン尿症診断方法

フェニルケトン尿症（PKU）の診断方法について流れを理解できるといいでしょう。基本的な病態はフェニルケトン尿症症状で記載した通りです。つまり客観的には以下のような所見が見られます。身体所見全体的に白い白色皮膚赤毛、金髪淡い虹彩（青い目）乾燥肌反射亢進小頭症尿検査ネズミ尿様臭気、ネ…

2025/07/10 11:00

コンパッショネートユース

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2025/07/09 20:02

有効性試験安全性試験

有効性試験と安全性試験の違いって難しいですよね。医薬品開発に携わろうとする研究者や医師では非臨床試験の有効性試験と安全性試験の違いについて理解できるまでは結構時間がかかることが多い印象です。細かい話は置いておいて感覚的に掴んでもらえたらと思います。有効性試験は薬物の有効性を確認するための試験です。薬の効果を見たい、つまりその他の可能性は排除したいということが目的ですので、使…

2025/07/08 23:58

病院七夕

病院

2025/07/07 21:55

医者プレゼント

医者がプレゼントを贈るとなると流石に色々と良いものだったり、面白いものだったり、お洒落な品を皆知ってるなーととても感心することが多いです。特に代々医師の家系のドクターは飛び抜けている印象です。というのも先日上司のご栄転が決まり、お祝いの品物を提案し合うことになりました。いしたんは考えてネクタイを推薦したのですが結局不採用となりました。笑

2025/07/06 23:30

尿素回路

尿素回路（別名：オルニチン回路）は尿素を産生する回路ともいえますが、むしろアンモニアの解毒を担うという点で生体にとって非常に重要な反応系です。尿素サイクル異常症を理解するためにはまずは尿素回路を理解することが重要です。肝臓のミトコンドリアにてグルタミン酸＋アセチルCoA→Nアセチルグルタミン酸 N-アセチルグルタミン酸合成酵素（NAGS）が触媒アンモニア、CO2、ATP→カ…

2025/07/05 19:00

ドナーリンパ球輸注

2025/07/04 22:45

IDSIQ

IDSIQとはInsomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaireの略で、クービビックの開発の過程で FDAの患者報告アウトカムガイダンスに沿って作成された質問票です。 Patient . 2021 Mar;14(2):249-268. 目的は不眠症の重症度評価にとって重要な日中機能の評価です。質問項目注意・認知領域 1：今日、どれ…

2025/07/03 11:00

効果安全性評価委員会

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2025/07/02 19:31

iPS細胞 CAR-NK

iPS細胞由来CAR-NK細胞によって全身性強皮症が劇的に改善したことが 2025年6月にCellに報告されました。 Cell . 2025 Jun 16:S0092-8674(25)00625-7. 例えばCAR-NK細胞はがん免疫療法として以前から報告されていました。 N Engl J Med . 2020 Feb 6;382(6):545-553. 例えばCARを用いた細胞療法が全身性強皮症に有用そうだという症例報告もありました。 Ann Rheum Dis . 2023 Aug;82(8):1117-1120. CARの標的…

2025/07/01 06:23

転帰

転帰とは疾患が結局どうなったかということを表す医療用語です。入院でのDPC、退院時サマリ、外来レセプトのための病名登録だったりで医師にとっては馴染みのあるものです。ただし何となく用語を使っていることも少なくないと思います。 DPCにおいて転帰はきちんと定義がされていますので、普段の使い方と若干違うことがありますので注意して…

2025/06/30 16:28

ADA accessibility

ADAアクセシビリティ（ADA accessibility）とは何だ？海外の学会参加のためにホテルを予約しようとすると ADA accessibilityを選択する欄があり、よく分からなくて調べてみました。 ADAとはそもそもAmericans with Disabilities Actの略で、障害のあるアメリカ人法と日本語では訳されるようです。つまりアメリカの法律ですね。障害者にも公民権の水準が適応されるようになったということで非常に重要な法律…

2025/06/29 14:25

フェニルケトン尿症治療方法

フェニルケトン尿症の治療方法は基本的には低フェニルアラニン食事療法です。基本的な病態はフェニルケトン尿症症状で記載した通りです。治療の上で重要なのは血液中のフェニルアラニン値を一定の範囲にコントロールすることです。目標値も具体的に決まっています。生後数日のうちに10 mg/dL以下乳児期前半までは2〜4 mg/dL 乳…

2025/06/28 21:40

患者ハラスメント

患者

2025/06/27 21:46

欠損値原因

欠損値は臨床研究における大きな問題です。欠損値とはも参照してください。さて、この欠損データがどうやって生じるのか、原因を知ることは実際に解析をする上でもとても重要になります。ちなみに発生原因を欠損データメカニズムと呼ぶこともあります。 Xが共変量、Yを目的変するとする Missing completely at random（MCAR）完全に…

2025/06/26 20:00

共同指導

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2025/06/26 06:47

カルテピアレビュー

2025/06/24 20:55

ChatGPT 医療

ChatGPTの医療における評価として医師国家試験の正答率が使われることが多く、かなり優秀になってきていると言われています。医療者のためのChatGPTという本もあるくらいですし。そんなChatGPTくんに対してとある同僚が、「俺がこいつの性能を確かめてやんねん」と何だか意気込んでいました。要はとあるオンラインセミナーをサ…

2025/06/23 22:00

遺族厚生年金

遺族厚生年金に関する改正の法律が通過しました。遺族年金が生涯ではなく5年で打ち切りとなりました。いしたん個人としてもかなり衝撃を受けましたし、怒りを感じるとともに、家族を守るために今後の資産形成・死亡後の方針について設計のやり直しを余儀なくされたと思っています。それだけだったなら良かったのですが。。。先日の外来で同様のことをお話しされた若い患者さんがいました。「もしも…

2025/06/22 12:12

βラクタム系交差反応

βラクタム系抗菌薬を使用する際は交差反応に注意が必要です。交差反応とはある薬剤にアレルギー反応が起きた場合、それと似た構造を持つ薬剤にもアレルギー反応を起こしてしまう現象のことです。 βラクタム系抗菌薬は多くの種類があり、かなり使い所も違うので、見落としてしまいがちです。 βラクタム系抗菌薬アレルギーは原因がβラクタム環の場合と側鎖の場合に分けられます。実際には側鎖が交差…

2025/06/21 23:27

医者引退後

医者って引退後はどんな生活をするのか、とある患者さんが背中を見せてくれています。その先生はとある大学の教授まで上り詰めて、しっかりと研究、診療、教育をやり抜いて今は楽しく過ごしてされています。世界を見たいということで先日は数週間かけて北米を回ってきたそうです。その前は確かアジアを知るということで東南アジアのリゾートを巡っておられました。リゾートはその国を知ることになるのか…

2025/06/20 10:57

公的機関企業支援

公的機関からの企業支援について知らないことは創薬、医療機器開発を目指すベンチャー企業にとっては死活問題です。大企業と違って中小企業ですから雇用している人は限られていてできることもそう多くはありません。使えるものはどんどん使っていく必要があります。ということで特に海外進出を考える上で公的支援が受けられるサービスと提供している機関をまとめてみました。商工会方法、…

2025/06/19 22:00

kendall 筋力テスト

Kendall（ケンダル）の筋力テストは従手筋力テストの一つです。そもそも徒手筋力テスト（Manual Muscle Test、MMT）は、 20世紀初頭にLovett（JAMA. 1916; 10: 729–733.）と Wright（Boston Med Surf J. 1912; 167: 567–574.）が初めて体系化したという歴史があります。その後1949年にKendallが運動機能と筋力との関連性を明確にしたMMTを発表しました。同じ頃Danielsも抗重力運動を基準としたMMTを発表し…

2025/06/18 12:04

CT検査

CT検査（Computed tomography）とは X線透過性の原理を利用した画像検査で、日常的に臨床では使うものです。先日、放射線科ドクターによる院内勉強会で基本的なところから最近のCTの進化について教えてもらいました。 CTの構造としてはガントリ（ドーナツの部分）、クレードル（患者さんの寝るベッド？のところ）、コンソール（操作するところ）からなります。ガントリの中にX線が照射されるX線管があり、 …

2025/06/17 18:18

FRAX

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2025/06/16 19:28

被験者

被験者とは治験や臨床試験に参加して被験薬の投与を受ける人のことです。被験者をリクルートするのが日本の医薬品開発の大きな一つの障壁と言われています。日本は国民皆保険という素晴らしい制度があるためリスクを負って治験に参加しなくても標準的な良い治療が受けられるからです。最新の医薬品の多くを輸入に頼ってしまっていることは社会保障費の増大の一つの要因かと思いますので、日本でも治験や臨…

2025/06/15 10:00

免疫チェックポイント阻害薬筋炎

免疫チェックポイント阻害薬の副作用つまり免疫関連有害事象（immune-related adverse event、irAE）として筋炎が発生することがあります。症状としては、、、筋痛四肢（近位筋優位）筋力低下四肢（近位筋優位）体幹頸下がり眼症状：特徴複視（眼球運動障害）眼瞼下垂：初発部位として多い J Autoimmun. 2019 Jun:100:105-113. 嚥下困難構音障害心筋障害リスク …

2025/06/14 22:27

化学物質健康障害

化学物質の健康障害のリスクアセスメントは労働安全衛生における義務です。簡易なリスクアセスメント手法としてコントロール・バンディングが知られています。これは国際労働機関（ILO）が主に途上国の中小企業の労働者を保護するため開発した簡単で実用的な手法です。特徴として、、、化学物質へのばく露濃度等を測定しなくても使用できる許容濃度等、化学物質のばく露限界値がなくても使用できる（粉…

2025/06/13 21:35

イケメン医者

イケメン医者って何なんですかね？とある普通の？先生が病棟でぼやいていました。笑先日のこと。。。とあるイケメンドクターがスクラブの肩のスナップボタンを閉め忘れて病棟に現れたそうです。するとナースさん達が黄色い声をあげ、「先生、セクシーすぎますー！」「下着のチラ見せはダメですよ。」「ちょっと恥ずかし…

2025/06/12 23:05

CAR-T細胞療法感染症

CAR-T細胞療法は造血器腫瘍の領域でブレイクスルーとなった治療法ですが、感染症は重要な副作用の一つとされています。感染頻度は33.8%（16.2%が重症）で、寄与死亡率は1.8%と非再発死亡率に寄与しています。 CART療法における感染症の状況やマネジメント等について ASTCT (American Society for Transplantation and Cellular Therapy)から近年提案がなされています。 Transplant Cell Ther . 2024 Oct;30(10)…

2025/06/11 20:00

今日の治療薬

今日の治療薬の2025年版をゲットしました！！発売日が2025/1/14なので結構空いてます。笑患者さんをみていく中で特に癌治療と肥満治療の領域が最近大きく変わってきたなーと実感することがあ…

2025/06/11 06:11

虫垂腫瘍

虫垂腫瘍とはどんなもんでしょうか？何か色々と調べても分かりにくいです。研修医くんが素朴に疑問を持ってきてくれました。虫垂腫瘍はその名の通り虫垂に発生する腫瘍ですが、虫垂腫瘍は大腸癌取扱規約の一部としてガイドラインなどでは取り扱われています。ただし虫垂悪性腫瘍は罹患率が0.12人/100万人と稀と考えられていることもあり、あまり分かりやすい記載にはなっていないこともあります。また…

2025/06/10 13:35

標準業務手順書

標準業務手順書（Standard Operating Procedures、SOP）とは治験において必ず守るべき基本的な業務手順をまとめた手順書のことです。治験が均質に遂行されることを目的に作成されます。内容には以下のものが含まれることが一般的です。目的手順書を定めた目的適用範囲手順書が適用される人、業務、対象等を特定定義手順書内で使用する言葉の定義の明確化役割と責務手順位関係する各役割と…

2025/06/09 14:52

SaMD

SaMD（Software as a medical device）とは日本語では医療機器プログラムと呼ばれます。 SaMDという概念に何が含まれるのかは色々な考え方があると思いますが、日本においては薬機法上で SaMDと分類されるものを定義と理解すると良いと思います。 �@臨床データ等を取得するための機械・器具と組合せて診断・治療等を行うプログラム �A臨床データ等から、診断・治療等を行うプログラム SaMDの開発・規制は従…

2025/06/08 23:42

フェニルケトン尿症

2025/06/07 19:46

食道カンジダ

食道カンジダは上部消化管内視鏡検査を行った症例の1％前後でみられるコモンな疾患です。どの診療科に進むにしても対処できるようになっておきたい病気ということです。症状としては無症状のこともありますし、咽頭違和感胸部違和感嚥下困難嚥下時痛心窩部痛嘔気嘔吐といった訴えがあることもあります。リスクとしては、、、細胞性免疫不全 HIV 担癌患者糖尿病薬剤ステロ…

2025/06/06 22:16

医者になりたい

医者になりたいと思うようになりました。とある患者さんがよろしければ応援クリックお願いします！

2025/06/05 19:32

J-OSLER

J-OSLERの病歴要約の評価ってめちゃくちゃ面倒くさいですね！若手？スタッフが病棟でぼやいていました。どうした？どうした？伺うと回ってきた病歴要約が酷すぎて、修正点を指摘したらキリがないくらいのものだったそうです。よろしければ応援クリックお願いします！

2025/06/04 10:27

Pit pattern

Pit pattern分類は下部消化管内視鏡検査でなくてはならない評価方法かと思います。（Dig Endosc . 2010 Jul;22(3):192-9.） “pit”とは“穴・くぼみ”のことで、大腸粘膜表面に開口する腺管を意味します。原理としては、、、炎症、過形成、腫瘍などの病態に応じて陰窩の単一管状の腺管構造が変化 →陰窩開口部（腺口）の形も変化 →水平な大腸粘膜表面の腺口形態の変化から垂直割面の腺管構造を…

2025/06/03 11:48

医師主導治験チームビルディング

医師主導治験の準備はかなり大変です。医師主導治験の計画の段階ではチームビルディングを検討することになります。やるべきことをきちんとリストアップしてそれを誰に担当していただくか、いつまでに仕上げるかをマネジメントすることが重要です。ということで必要な業務内容をざっと備忘録として記載します。治験事務局業務チー…

2025/06/02 17:21

医療機器

医療機器は特徴として多種多様であることが知られ、医療機器開発や規制に関して一般論を作り上げることは困難とされています。メスから人工呼吸器、AI 医療機器など色々ありますからね。そのため医療機器は不具合時の人体に対するリスクに合わせて規制されています。 ■クラス分類一般医療機器（クラス1）不具合時の人体…

2025/06/01 22:57

難病就職

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2025/06/01 10:00

特発性炎症性筋疾患分類基準

特発性炎症性筋疾患（IIM）の分類基準は特発性炎症性筋疾患とはで記載したような免疫が関与する筋炎、筋症を診断する上で最初の入り口として使われることが多いです。ということでまずは分類基準を知ってください。 EULAR/ACR分類基準2017（Ann Rheum Dis . 2017 Dec;76(12):1955-1964.）適応症状や徴候をよりよく説…

2025/05/31 19:09

血栓後症候群

血栓後症候群（post-thrombotic syndrome、PTS）とは深部静脈血栓症を発症後に慢性期に発症する合併症の一つです。 DVT発症急性期に適切な抗凝固療法を受けたとしても PTSはDVT発症後1〜2年以内に20〜40%で発生します。頻度がかなり高いですよね。症状としては、、、ほぼ無症状下腿の皮膚炎下腿の潰瘍形成と幅広い…

2025/05/30 12:12

夜間看護師電話

夜間に看護師さんから電話がかかってきた時にイライラすることはどのドクターにもあると思います。特に学ぶことが多くて、一つ一つの判断に時間がかかり、レジデントとして色々な先生からご指導をいただいたりと、毎日大変な日々を過ごしている中での目まぐるしい当直帯に、「そんなの朝でもいいやろ！！！怒」と怒りたくなるような電話ってありますよ。ただし、だからと言って怒鳴って良い訳ではありませ…

2025/05/29 23:12

非臨床試験

非臨床試験とは医薬品開発において First in Human試験の前に非臨床PoC取得を目的として行う試験です。以前は前臨床試験と言われていましたが、必ずしも臨床試験前だけに行うわけではなく、開始後にも行われることから非臨床試験という方が近年では一般的かと思います。以下の試験が含まれます。薬理試験薬物動態試験毒性試験製剤化研究この4つの試験はそれぞれ更に細分化されています。…

2025/05/28 16:38

欠損値

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2025/05/27 18:50

日本版抗コリン薬リスクスケール

日本版抗コリン薬リスクスケールは一度は目を通しておくと良いでしょう。抗コリン薬はもちろん主作用として抗コリン作用を発揮するのですが、重要なのは副作用として抗コリン作用を発揮する薬剤がかなり多いということです。ということで高齢社会になり、高齢者の患者さんが増え、ポリファーマシーも少なくありません。こ…

2025/05/26 19:54

がん統計

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2025/05/24 23:52

医学生勧誘

医学

2025/05/23 22:20

宗教患者

宗教はいろいろあり、宗教に入っている患者さんも少なくありません。よろしければ応援クリックお願いします！

2025/05/22 23:59

インフォームドアセント

インフォームドアセントよろしければ応援クリックお願いします！にほんブログ村<…

2025/05/21 22:33

ロジスティック回帰分析

ロジスティック回帰分析とは基本的に 1つのカテゴリ変数（医学研究では発症とか死亡とか）を連続変数で予測するための回帰分析の手法です。特にカテゴリ変数が二値である場合は二項ロジスティック回帰という最もシンプルな解析になりますので、まずは二項ロジスティック回帰から理解しましょう。目的変数がカテゴリで0か1しかないため単回…

2025/05/20 22:00

臨床研究注意点

臨床研究で陥りがちなミス、注意点を知っておくことは臨床研究を計画、実施・遂行する上でとても重要なことです。起こり得るエラーとしては、、、プロトコル作成段階デザインや記述の不備（プロトコルの記載が曖昧）症例登録の段階不適格症例の登録試験治療の段階逸脱・違反・脱落評価の段階評価時のバイアスデータ記載ミス…

2025/05/19 15:25

LICATS

LICATS（Local immune effector cell-associated toxicity syndrome）とは自己免疫疾患に対する抗CD19 CAR-T細胞療法の特有の副作用として提唱されたものです。 Lancet Rheumatol. 2025 Apr 30:S2665-9913(25)00091-8. CD19標的CAR-T細胞療法はB細胞系の血液悪性腫瘍に対して、開発が進み実用化が進んでいるのですが、近年ではよろしければ応援クリックお願いします！

2025/05/18 07:26

A-Cube

A-Cubeというサービスは自己免疫疾患、膠原病の診断を大きく変えるものだと思います。原理としては非乾燥の抗原タンパク質がプレートの上に乗せられています（アレイ）。そこに血清を少量ふりかけます。自己抗体が存在する場合は抗体が抗原と結合します（一次反応）。その後、蛍光標識抗体を反応させ（二次反応）、抗体を検出します。上記だけ聞けば例えばEUROLINE検査と特に変わりがないと思うのではな…

2025/05/17 23:19

臨床研究データ

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2025/05/17 01:04

困った患者

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2025/05/15 22:53

オフザシェルフ

オフザシェルフ（off-the-shelf）とは棚から取り出してすぐに使える商品を意味する言葉です。特にオフ・ザ・シェルフ製剤という言葉は再生医療等製品の中では他家細胞・他家組織由来の製品を指すことが多いです。もう少し具体的に言えばiPS細胞由来製品や臍帯血由来の製品のことなどです。再生医療等製品は今のところ個人または少数の患者に特化して製造される製品ですので、言い換えればオーダーメード、…

2025/05/14 10:16

看護師研修

看護師さんたちの研修に参加してきました。看護師特定行為研修です。毎年の如く講師に呼んでいただいて、何度も看護師さんたちの様子を見ていると、医師とは違って凄く笑顔が多いなーと思います。特に何するという訳でもないのですが、フィジカルアセスメントのロールプレイの時に患者さんになりきっているナースさんも多いです…

2025/05/13 14:53

トランプ大統領ヘルスケア

トランプ大統領の影響は世界中に及んでいますが、ヘルスケアの業界についても同様に大きな影響が及んでいるようです。毎日のように色々と変わっていくので、いしたんは毎日フォローできている訳ではありませんが、製薬企業など医薬品業界の先生方のお話を本日伺いました。例えばFDAの審査員が大きく変わったそうです。そしてNIHやHHSの予算が大きくカットされました。また例えば医薬品や医療機器開発の初期…

2025/05/12 22:51

治験責任医師

2025/05/11 16:03

抗HLA抗体

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2025/05/10 22:26

介護終わり

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2025/05/09 22:38

メタ解析

2025/05/08 22:05

休日疲れる

休日ってむしろ疲れへん？めっちゃ分かる！疲れるわー。ゴールデンウィークが明けた医局は旅行の話や、お出かけの話で盛り上がっていました。独身組、当直組と比較して、小学生以上の育児をしている先生方は口を揃えて『疲れたー』とおっしゃっていました。万博にいったり、USJにいったり、ニンテンドーミュージアムにいったりと、皆様良いパパ、ママをされてきたようで、かなりお疲れでした。笑 …

2025/05/07 19:35

治験ガイドライン

治験を計画、実施する上では必ず守らなければならないガイドラインや通知があります。治験計画を初めてされる先生にはそのガイドラインなどを知り、一度は目を通して見ることが重要かと思います。ということで治験プロトコルの策定、治験計画書の作成をされる場合に参考になるガイドラインや通知をまとめました。参考になれば！ ICHガイドラインE8 臨床試験の一般指針（医薬審第380号：H10…

2025/05/06 07:10

Delegation log

Delegation log（デリゲーションログ）とは治験のデータや被験者の安全に係るような重要な業務について担当者と具体的な業務内容・責任を明確に記載したものです。つまり治験の体制をきっちりと組み上げる過程でタスクをきちんと分配したか確認しながら治験責任医師の責任で作成します。 GCP省令では統一書式2の協力者リストがデ…

2025/05/05 00:06

論文著者

論文の著者について誰が該当するのかちょっと迷うというときは定義に戻ってみましょう。国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE、International committee of medical journal editors）にて 4つの条件が示されています。著者（Author）研究の構想、デザイン、データ取得、分析、解釈に重要な貢献論文執筆、批判的レビューを行う最終版の最終承認全ての結果に責任を取るその中でもジャーナルとのやり…

2025/05/04 05:44

集中治療後症候群

集中治療後症候群（post intensive care syndrome、PICS、ピックス）とは集中治療室に入室中 or ICU退室後に発症する以下いずれかを伴う状態と定義されます。 �@身体障害肺機能障害閉塞性障害拘束性障害肺容量の低下拡散能の低下など神経筋障害左右対称性の四肢のびまん性筋力低下（ICU-acquired weakness、ICU-AW）全般的身体機能障害 �A認知機能…

2025/05/03 06:45

有期雇用

2025/05/02 22:31

生存時間データ

生存時間データを作ったり特徴を知ることは生存時間解析の最も基本となることなのでできちんと理解しておきたいものです。生存時間データにおける最も大きな問題は全ての症例で生存期間が観察できるわけではないことです。イベント発生前に試験が終了したり、転院で追跡が中断したりなどです。これを打ち切りと呼びます。打ち切りを加味した解析を後々行うので、どこまで観測できたのかの情報、打ち切り日…

2025/05/02 18:45

SLICC/ACR damage index

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2025/05/01 23:43

単回帰分析

単回帰分析は回帰分析の最も基本的な手法です。きちんと理解したいものです。 2つの連続変数データセットがある場合に 2つの変数の間をどう説明（予測）できるかを検討します。つまりy = ax + b（回帰式、回帰直線）を作成します。 y：従属変数、反応変数 x：独立変数、説明変数 a：回帰係数 b：切片ここで与えられたデータからa…

2025/04/30 17:25

治験薬品質保証

治験薬の調達や品質保証は治験を行う大前提になります。特に医師主導治験では製薬企業が絡まないこともあり、見落としがちな点ですので注意が必要です。治験薬の調達や品質保証を検討する上で参考になるガイドラインや通知をまとめてみました。治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬 GMP）について（薬食発第0709002号、H20.07.09） ICHガイドラインQ2A 分析法バリデーションに関す…

2025/04/29 09:42

薬副作用気にしすぎ

薬

2025/04/28 20:24

大阪万博医療スタッフ

大阪万博（大阪・関西万博、EXPO2025）に医療スタッフとして先日参加させていただきました！所属医療機関に医師と看護師の派遣依頼が来て、世界的なイベントだからと張り切って手を挙げました。笑

2025/04/27 06:12

脛骨過労性骨膜炎

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2025/04/26 23:10

体力切れ

2025/04/25 19:32

回帰分析

2025/04/24 23:27

レギュラトリーサイエンス戦略相談

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2025/04/23 14:00

病院通勤服装

病院へ通勤する時の服装ってかなり個性が出ますよね。病院に来たら更衣室で白衣やスクラブなどに着替えてから仕事になります。このためどんな服装であっても特に支障はありません。俺はスーツで来るよなー。だって急な来客とかきちんとして会う必要がある時に色々と対応する必要がなくて究極的には1番楽だからな。 1番好きな洋…

2025/04/22 19:07

神経障害

神経障害とは病理学的には、神経細胞体障害（Neuronopathy）、脱髄（demyelination、myelinopathy）、軸索変性症（axonopathy）の3つに分類して原因を追求します。例えば神経細胞体障害としては、消耗性色素沈着色質融解乏血性変化（虚血性壊死）液化壊死・消失空胞変性封入体形成疾患特異的構造体沈着もしくは物質沈着といった病理所見が見られます。原因としては、、、レビー小体病…

2025/04/21 01:09

振動障害

振動障害は予防が何より重要です。ということで振動障害を引き起こす原因をまずは把握することからです。振動機、振動工具の使用チェーンソーピストンによる打撃機構を有する工具削岩機チッピングハンマーリベッティングハンマーコーキングハンマーハンドハンマーベビーハンマーコンクリートブレーカースケーリングハンマーサンドランマーピックハ…

2025/04/20 23:30

糸球体腎炎

2025/04/19 09:27

サイトカイン放出症候群グレード

サイトカイン放出症候群（CRS）らしい症状や検査血異常をみたら（CRSを疑ったら）（診断したらとするのが難しいのがミソです）次はグレーディング（重症度評価）です。 ※症状や検査値などについてはサイトカイン放出症候群とはを参照ください。 Blood. 2014 Jul 10;124(2):188-95. Grade 1 対症療法のみを必要とする症状 …

2025/04/18 18:45

労働安全衛生法

労働安全衛生法だけでは法律を理解したとは言えません。関連する規則や施行令についても知っておくことが産業医としては重要ではないかと思います。労働安全衛生法労働安全衛生法施行令労働安全衛生規則有機溶媒中毒予防規則鉛中毒予防規則四アルキル鉛中毒予防規則特定化学物質障害予防規則高気圧作業安全衛生規則電離放射線障害防止規則東日本大震災により生じた放射性物質により…

2025/04/17 22:56

再発性多発軟骨炎ステント

再発性多発軟骨炎ステントよろしければ応援クリックお願いします！にほんブログ…

2025/04/16 20:28

病因

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2025/04/15 11:12

癌予防

癌

2025/04/14 16:59

WBGT

WBGTとはWet Bulb Globe Temperatureの略で、日本語では湿球黒球温度と訳されますが、通称、暑さ指数と呼ばれるものです。熱中症の予防のための環境評価に使われます。計算式は、、、屋内及び屋外で太陽照射のない場合（日陰） WBGT＝0.7×自然湿球温度+0.3×黒球温度屋外で太陽照射のある場合（日なた） WBGT＝0.7×自然湿球温度+0.2×黒球温度+0.1×乾球温度とされています。測定と計…

2025/04/13 07:06

腫瘍マーカー

腫瘍マーカーとは腫瘍の時に使う検査ではあるのですが、感度、特異度の観点から早期癌のスクリーニングには不向きであるという特徴は知っておく必要があります。複数マーカーの組み合わせは感度は上がるものの、特異度は下がるため保険診療上制限（まるめ）がかかるため、これも現実的ではありません。ということで健診のような感覚で腫瘍マーカーをバンバンオーダーしないでください。実際は癌があると分…

2025/04/12 07:31

βラクタム封じ込め

βラクタム系抗菌薬は最もアレルゲン性が高い薬剤群とされています。このためβラクタムは製造などの際に封じ込めについてしっかりとした対策が必要です。米国FDAから2022年に新たな封じ込めに関するドラフトガイダンスが公表されました。 Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs: A CGMP Framework for Preventing Cross-Contaminationです。コンタミ（交叉汚染）に注意すべく、他の医薬品とは製造施設を完全…

2025/04/11 22:49