新薬情報オンライン

【新薬：薬価収載予定】10製品（2024年4月17日）

2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です！   本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます

2024/04/10 23:55

イブグリース（レブリキズマブ）の作用機序と類薬比較【アトピー性皮膚炎】

2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ

2024/04/01 15:35

【新薬承認+効能効果追加】16製品+14製品（2024年3月26日）

2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。   なお、このタイミング

2024/03/26 23:14

ビロイ点滴静注用（ゾルベツキシマブ）の作用機序【胃がん】

2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 基

2024/03/26 18:08

ベイフォータス（ニルセビマブ）の作用機序・特徴【RSウイルス感染】

2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 ベ

2024/03/26 17:37

アブリスボ筋注用の作用機序：アレックスビーとの違い【RSVワクチン】

2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アブリスボ

2024/03/26 16:31

バビースモ（ファリシマブ）の作用機序：類薬との違い・比較【加齢黄斑変性】

2024年3月26日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バビースモ硝子体内注射

2024/03/26 15:40

アジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）の作用機序【TTP】

2024年3月26日、「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするアジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アジンマ静注

2024/03/26 13:43

ピアスカイ（クロバリマブ）の作用機序【PNH】

2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注（クロバリマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバ

2024/03/26 13:38

キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の作用機序【消化器がん/MSI-High固形がん】

2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「胃がん」に対する適応拡大が承認了承されました！ 現在では未承認のため、ご注意ください。 MSD｜申請のニュース

2024/03/09 11:30

ゾコーバ錠（エンシトレルビル）の作用機序【COVID-19】

2024年3月5日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠（エンシトレルビル）が通常承認されました！ ゾコーバは2022年11月22日に緊急承認され、今

2024/03/06 20:00

【第二部会：期待の新薬】9製品+5製品（2024年3月4日）

2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。   木元 貴祥 今

2024/03/05 08:55

【第一部会：期待の新薬】7製品+1製品（2024年2月29日）

2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。   今回、新有効成分含有医薬品は5製

2024/03/01 06:57

ウゴービ（セマグルチド）の作用機序：サノレックスとの違い【肥満症】

2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注（セマグルチド）が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5

2024/02/26 05:48

エルレフィオ（エルラナタマブ）の作用機序【多発性骨髄腫】

2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注（エルラナタマブ）の承認可否が審議される予定です。 ファイザー｜申請のニュースリリース 現時点で

2024/02/25 22:33

トルカプ（カピバセルチブ）の作用機序【乳がん】

2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠（カピバセルチブ）の承認可否が審議される予定です！ アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名

2024/02/25 22:26

【第二部会：期待の新薬】5製品（2024年2月22日）

2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！   木元 貴祥 今回、報告品目はありませんでした。  

2024/02/23 18:26

ミチーガ皮下注（ネモリズマブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎】

2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてミチーガ皮下注用（ネモリズマブ）の適応症に「結節性痒疹」を追加することについて、承認可否が審議される予定です。また、アトピー性皮膚炎の小児用量の追

2024/02/20 01:54

メトジェクト（メトトレキサート）の作用機序：リウマトレックスとの違い【関節リウマチ】

  2022年9月26日、「関節リウマチ」を対象疾患とするメトジェクト皮下注シリンジ（メトトレキサート）が承認されました！ その後、2024年2月15日には自動注入器注射剤のペン製剤の剤形追

2024/02/15 16:18

【効能効果追加】5製品（2024年2月9日）

2024年2月9日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   当サイトが書籍化！ 『新薬情報オフライン』はこんな薬剤師に

2024/02/10 17:13

ビキセオス配合静注用（ダウノルビシン/シタラビン）の作用機序【AML】

2024年2月5日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて「高リスク急性骨髄性白血病」を対象疾患とするビキセオス配合静注用の承認が了承されました！ 日本新薬｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名

2024/02/06 13:21

【第二部会：期待の新薬】4製品+1製品（2024年2月5日）

2024年2月5日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される1製品もあります。   木元 貴祥

2024/02/06 10:12

『新薬情報オフライン』はこんな薬剤師におススメ｜評判・使い方は？

2024年2月24日、株式会社金芳堂より 新薬情報オフライン●●●●● 新薬の特徴がよくわかる！既存薬との比較と服薬指導のポイント が発売予定です！！ 新薬情報オフライン 新薬の特徴がよくわかる！ 既

2024/02/02 11:41

【第一部会：期待の新薬】3製品+1製品（2024年1月26日）

2024年1月26日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて3製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。   今回、新有効成分含有医薬品はジン

2024/01/29 08:45

エンレスト（サクビトリルバルサルタン）の作用機序【心不全】

2024年1月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会にて、エンレスト（サクビトリルバルサルタン）の「慢性心不全」に対して、小児用量を追加することが承認了承されました！ それに伴い、新たに「

2024/01/26 23:10

ジャディアンス（エンパグリフロジン）の作用機序【糖尿病/心不全/CKD】

2024年1月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会にて、ジャディアンス（エンパグリフロジン）の効能・効果に「慢性腎臓病（ただし、末期腎不全または透析施行中の患者を除く）」を追加することが

2024/01/26 22:45

ゾキンヴィ（ロナファルニブ）の作用機序・特徴【HGPS】

2024年1月18日、「ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群」と「プロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー」を対象疾患とするゾキンヴィカプセル（一般名：ロナファルニブ）が承認されまし

2024/01/23 14:13

【新薬承認+効能効果追加】8製品+3製品（2024年1月18日）

2024年1月18日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として8製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が3製品が承認されていますね。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！

2024/01/19 00:01

ターゼナ（タラゾパリブ）の作用機序：リムパーザ、ゼジューラとの違い【乳/前立腺がん】

2024年1月18日、「乳がん」と「去勢抵抗性前立腺がん」を対象疾患とするターゼナカプセル（タラゾパリブ）が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ターゼナカプセル ①0.1

2024/01/18 12:56

ヒフデュラ/ウィフガート（エフガルチギモド）の作用機序【重症筋無力症】

2024年1月18日、「全身性重症筋無力症」を対象疾患とするヒフデュラ配合皮下注（エフガルチギモド /ボルヒアルロニダーゼ）が承認されました！ アルジェニクスジャパン｜ニュースリリース  

2024/01/18 12:00

アレックスビー筋注用の作用機序【RSウイルス感染ワクチン】

2023年9月25日、「RSウイルスによる感染症の予防」を効能・効果とするアレックスビー筋注用が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アレックスビー筋注用 一

2024/01/15 12:13

2023年に承認された新薬一覧のまとめとアクセス数ランキング

本記事では2023年（2023年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。 再生医療等製品を含む。   ちなみに

2023/12/26 01:50

【効能効果追加】7製品（2023年12月22日）

2023年12月22日、厚労省は既存薬7製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   薬剤師もテレワーク可能です 薬剤師も在宅ワークの時代！オン

2023/12/24 00:31

レキサルティ（ブレクスピプラゾール）の作用機序【統合失調症/うつ病】

2023年12月22日、レキサルティ（ブレクスピプラゾール）の効能・効果に「うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）」を追加することが承認されました！ 大塚製薬｜ニュースリリー

2023/12/22 15:30

ビンゼレックス皮下注（ビメキズマブ）の作用機序【乾癬】

2023年12月22日、ビンゼレックス皮下注（ビメキズマブ）の以下の適応拡大が承認されました！ 既存治療で効果不十分な以下の疾患 乾癬性関節炎 強直性脊椎炎 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 ユー

2023/12/22 12:30

【新薬：薬価収載】2製品（2023年12月20日）

2023年12月20日、新薬2製品が薬価収載されました！   今回は通常の薬価収載のスケジュール（2月、5月、8月、11月）とは異なり、2製品のみがこのタイミングで収載！   レケ

2023/12/19 12:42

モイゼルト軟膏（ジファミラスト）の作用機序【アトピー性皮膚炎】

2021年9月27日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患とするモイゼルト軟膏（ジファミラスト）が承認されました！ その後、2023年12月には「生後3か月以上」の小児に対しても使用可能となりました。 大塚

2023/12/15 14:04

レケンビ（レカネマブ）の作用機序【アルツハイマー型認知症】

2023年9月25日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするレケンビ（レカネマブ）が承認されました！ なお、本剤は優先審査品目に指定されていましたね。 エーザイ｜ニュースリリース 基本情報 製品名

2023/12/12 13:41

【第一部会：期待の新薬】9製品+4製品（2023年12月8日）

2023年12月8日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて9製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された4製品もあります。   今回、新有効成分含有医薬品は4製

2023/12/09 17:13

アベクマ（イデカブタジェン ビクルユーセル）の作用機序【多発性骨髄腫】

2023年12月6日、アベクマ（イデカブタジェン ビクルユーセル）の「再発・難治性多発性骨髄腫」について、三次治療以降（2つ以上の前治療歴を有する）に使用可能とする適応拡大が承認されました。 ブリスト

2023/12/06 15:00

フェトロージャ（セフィデロコル）の作用機序【CRE】

2023年11月30日、「各種感染症」を対象疾患とするフェトロージャ点滴静注用が承認されました！ 塩野義製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 フェトロージャ点滴静注用1g 一般名 セフィデロコルト

2023/12/02 22:56

テゼスパイア（テゼペルマブ）の作用機序：デュピクセント等との違い【気管支喘息】

2022年9月26日、「気管支喘息」を対象疾患とするテゼスパイア皮下注（テゼペルマブ）が承認されました！ アストラゼネカ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 テゼスパイア皮下注210mgシリンジ/ペン

2023/12/01 00:07

コミナティ、ダイチロナ、コスタイベなどの作用機序【新型コロナウイルス】

2023年11月28日、以下の新規ワクチンが承認が了承されました！ コスタイベ筋注用：「SARS-CoV-2 による感染症の予防」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品 ダイチロナ筋注：オミクロン株XB

2023/11/29 02:00

【第二部会：期待の新薬】7製品+1製品（2023年11月28日）

2023年11月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される1製品もあります。   木元

2023/11/28 09:36

【効能効果追加】6製品（2023年11月24日）

2023年11月24日、厚労省は既存薬6製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   薬剤師もテレワーク可能です 薬剤師も在宅ワークの時代！オン

2023/11/25 00:26

【新薬：薬価収載予定】13製品（2023年11月22日）

2023年11月22日、新薬13製品が薬価収載される予定です！   前々回から見送られていた肥満症治療薬初のGLP-1受容体作動薬のウゴービ皮下注（セマグルチド）は今回ようやく収載です。原価

2023/11/15 13:29

QUVIVIQ（ダリドレキサント）の作用機序：ベルソムラ・デエビゴとの違い【不眠症】

2023年10月31日、「不眠症」を効能・効果とするQUVIVIQ（ダリドレキサント）の製造販売承認申請が行われました！ イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン｜申請のニュースリリース 現時点

2023/11/09 12:11

【第一部会：期待の新薬】2製品（2023年10月27日）

2023年10月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。   今回は新有効成分含有医薬品はなく、報告品目もありませんでした。  

2023/10/28 18:10

【第二部会：期待の新薬】4製品+2製品（2023年10月23日）

2023年10月23日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される2製品もあります。   木元

2023/10/24 08:48

オプジーボ（ニボルマブ）の作用機序【胃/尿路上皮がん】

2023年10月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、オプジーボ（ニボルマブ）の効能・効果に「悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）」を追加することが承認了承されました！ 現時点では未承認のため、ご

2023/10/21 11:30

タフィンラー/メキニストの作用機序【悪性黒色腫/肺がん/臓器横断】

2023年10月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、タフィンラーカプセル（一般名：ダブラフェニブ）とメキニスト錠（一般名：トラメチニブ）の効能・効果に以下を追加することについて審議される予定で

2023/10/17 00:20

モビコール配合内用剤（マクロゴール）の作用機序：類薬との比較/違い【便秘症】

「慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）」を効能・効果とするモビコール配合内用剤（一般名：マクロゴール4000/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/塩化カリウム）が2018年9月21日に承認されまし

2023/10/08 14:30

【新薬承認+効能効果追加】13製品+8製品（2023年9月25日）

2023年9月25日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として13製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が8製品が承認されていますね。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！

2023/09/26 08:46

フォゼベル（テナパノル）の作用機序【高リン血症】

2023年9月25日、「透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善」を効能・効果とするフォゼベル錠（テナパノル）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 フォゼベル錠5m

2023/09/25 15:34

レクビオ皮下注（インクリシラン）の作用機序・特徴【脂質異常症】

2023年9月25日、「高コレステロール血症」を対象疾患とするレクビオ皮下注（インクリシラン）が承認されました！ ノバルテイス｜ニュースリリース 基本情報 製品名 レクビオ皮下注300mgシリンジ 一

2023/09/25 01:06

エンタイビオ（ベドリズマブ）の作用機序【潰瘍性大腸炎/クローン病】

2023年9月25日、エンタイビオ（ベドリズマブ）の皮下注製剤の適応症に「クローン病の維持療法」が追加されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ①エンタイビオ点滴静注用300mg

2023/09/24 17:00

オルツビーオ（エフアネソクトコグ）の作用機序・特徴【血友病】

2023年9月25日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を対象疾患とするオルツビーオ（エフアネソクトコグ）が承認されました。 サノフィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オルツビーオ

2023/09/24 15:16

フェスゴ配合皮下注（ペルツズマブ/トラスツズマブ）の作用機序【乳がん/大腸がん】

2023年9月25日、ペルツズマブとトラスツズマブの固定用量による配合皮下注製剤「フェスゴ配合皮下注」が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 フェスゴ配合皮下注MA/IN 一

2023/09/24 14:48

コレチメント（ブデソニド）の作用機序：レクタブルとの違い【潰瘍性大腸炎】

2023年6月26日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするコレチメント錠（ブデソニド）が承認されました！ フェリング・ファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 コレチメント錠9mg 一般名 ブデソニド

2023/09/16 19:21

オルケディア（エボカルセト）の作用機序：レグパラ/パーサビブ/ウパシタとの違い【副甲状腺機能亢進症】

2019年12月20日、オルケディア錠（エボカルセト）の効能・効果に「副甲状腺がんや原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症」を追加することが承認されました！ その後、2023年8月30日には高

2023/09/05 19:00

【効能効果追加】2製品（2023年8月31日）

2023年8月31日、厚労省は既存薬2製品の適応拡大を承認しました。   いずれも、脳内Aβプラークの可視化を目的としたPET画像検査で、近日中に登場予定のレケンビ（レカネマブ）に合わせた適

2023/09/04 13:12

【新薬：薬価収載】7製品（2023年8月30日）

2023年8月30日、新薬6製品と再生医療等製品1製品が薬価収載されました！   前回見送られていたエムパベリ皮下注（ペグセタコプラン）が今回収載されましたが、ウゴービ皮下注（セマグルチド）

2023/08/30 00:10

【第二部会：期待の新薬】5製品+3製品（2023年8月28日）

2023年8月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。   注目は、

2023/08/29 10:03

エプキンリ（エプコリタマブ）の作用機序【DLBCL】

2023年8月28日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫」を対象疾患とするエプキンリ皮下注（エプコリタマブ）の承認が了承されました いわゆる、悪性リンパ腫に使用

2023/08/28 12:50

デュピクセント（デュピルマブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎/気管支喘息/副鼻腔炎】

2023年8月28日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、デュピクセント（デュピルマブ）の「アトピー性皮膚炎」に関する小児用量の適応拡大が承認了承されました。今後は生後6か月以上のアトピー性皮膚炎に対し

2023/08/27 15:45

『薬の使い分けがわかる！ナースのメモ帳』はこんな看護師におススメ｜評判・使い方は？

  2023年9月に、メディカ出版さんから「薬の使い分けがわかる！ナースのメモ帳」を発売させて頂きました・・・！！   本書は、 看護師：はっしー先生（@nurse84memo）

2023/08/27 00:08

【効能効果追加】7製品（2023年8月23日）

2023年8月23日、厚労省は既存薬7製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   薬剤師もテレワーク可能です 薬剤師も在宅ワークの時代！オンラ

2023/08/24 00:10

エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の作用機序【乳/胃/肺がん】

2023年8月23日、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の「がん化学療法後に増悪したHER2〈ERBB2〉遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に関する適応拡大が承認されまし

2023/08/23 15:00

リムパーザ（オラパリブ）の作用機序【卵巣/乳/膵/前立腺がん】

2023年8月23日、リムパーザ錠（オラパリブ）の「BRCA 遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」について、ザイティガ（アビラテロン）との併用療法を可能とする用法・用量拡大が承認され

2023/08/22 19:00

【第一部会：期待の新薬】6製品+6製品（2023年8月21日）

2023年8月21日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて6製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された6製品もあります。   注目はやはり、アルツハイマー病新

2023/08/22 10:24

リスティーゴ皮下注（ロザノリキシズマブ）の作用機序【重症筋無力症】

2023年8月21日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、「全身型重症筋無力症」を対象疾患とするリスティーゴ皮下注（ロザノリキシズマブ）の承認可否が審議される予定です！ ユーシービージャパン｜申請ニュー

2023/08/21 16:06

ジルビスク皮下注（ジルコプラン）の作用機序【重症筋無力症】

2023年8月21日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、「全身型重症筋無力症」を対象疾患とするジルビスク皮下注（ジルコプラン）の承認可否が審議される予定です！ ユーシービージャパン｜申請ニュースリリー

2023/08/19 01:20

【新薬承認+薬価収載】1製品+3製品（2023年8月1～2日承認、8月9日薬価収載予定）

2023年8月1日、HIV治療薬の1製品2剤形が承認されました！ HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年8月9日に緊急薬価収載される予定です。   また、202

2023/08/03 16:21

シュンレンカ皮下注/錠（レナカパビル）の作用機序【HIV】

2023年8月1日、「多剤耐性HIV-1感染症」を対象疾患とするシュンレンカ（一般名：レナカパビル）が承認されました！ 2023年7月31日の厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて、承認が了承

2023/08/01 12:33

【第二部会：期待の新薬】6製品+8製品（2023年7月31日）

2023年7月31日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、うち6製品が承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される8製品もあります。  

2023/08/01 10:40

【第一部会：期待の新薬】2製品+1製品（2023年7月24日）

2023年7月24日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。   木元 貴祥 今回は概要について紹

2023/07/25 09:01

アレモ皮下注（コンシズマブ）の作用機序・特徴【血友病】

2023年7月31日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて、「インヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制」を対象疾患とするアレモ皮下注（一般名：コンシズマブ）の承認可否が審

2023/07/24 08:50

ルミセフ（ブロダルマブ）の作用機序【乾癬・脊椎関節炎】

2023年7月31日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて、ルミセフ皮下注（ブロダルマブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することについて報告される予定です！ 現時点

2023/07/15 15:06

【新薬承認+効能効果追加】3製品+13製品（2023年6月26日）

2023年6月26日、厚労省は新薬として3製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が13製品承認されていますね。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   薬剤師もテ

2023/06/27 00:32

リットフーロカプセル（リトレシチニブ）の作用機序【円形脱毛症】

2023年6月26日、「円形脱毛症」を対象疾患とするリットフーロカプセル（リトレシチニブ）が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リットフーロカプセル50mg 一般名 リト

2023/06/26 22:10

リトゴビ（フチバチニブ）の作用機序【胆道がん】

2023年6月26日、「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」を効能・効果とするリトゴビ錠（フチバチニブ）が承認されました！ 大鵬薬品｜ニュースリリース 基本情報

2023/06/26 17:37

オンキャスパー（ペグアスパルガーゼ）の作用機序・特徴【急性リンパ性白血病】

2023年6月26日、「急性リンパ性白血病（ALL）、悪性リンパ腫」を対象疾患とするオンキャスパー（ペグアスパルガーゼ）が承認されました！ 日本セルヴィエ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オンキャ

2023/06/26 12:59

【第一部会：期待の新薬】4製品+3製品（2023年6月2日）

2023年6月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された3製品もあります。   木元 貴祥 今回は概要について紹介

2023/06/03 22:20

コラテジェン（ベペルミノゲン ペルプラスミド）の作用機序【重症虚血肢】

コラテジェンとは、2019年3月26日に「慢性動脈閉塞症」を対象疾患として承認された日本初の遺伝子治療用製品です。少数例の臨床試験しかないため、条件・期限（5年間）付きで承認されています。 「条件及び

2023/05/31 17:30

【第二部会：期待の新薬】6製品+3製品（2023年5月29日）

2023年5月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。   木元 貴

2023/05/30 12:20

【効能効果追加】5製品（2023年5月25日）

2023年5月25日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   薬剤師もテレワーク可能です 薬剤師も在宅ワークの時代！オンラ

2023/05/26 07:43

ヴァンフリタ（キザルチニブ）の作用機序：ゾスパタとの違い・比較【AML】

2023年5月25日、ヴァンフリタ錠（キザルチニブ）の「FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」に関して、一次治療から使用可能とする適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 基本情報

2023/05/25 15:30

【新薬：薬価収載】11製品（2023年5月24日）

2023年5月24日、新薬11製品が薬価収載されました！   前回見送られていたヴィアレブ配合持続皮下注（ホスレボドパ/ホスカルビドパ）やネキソブリッド外用ゲル5g（パイナップル茎搾汁精製物

2023/05/23 23:30

コレクチム軟膏（デルゴシチニブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎】

2021年3月23日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏（デルゴシチニブ）の小児（2歳以上）に関する適応拡大が承認されました。それに伴い、0.25%の剤型も追加されています。 その後、2

2023/05/20 09:30

マンジャロ（チルゼパチド）の作用機序、GLP-1受容体作動薬との比較・違い【糖尿病】

2022年9月26日、「2型糖尿病」を対象疾患とするマンジャロ（チルゼパチド）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 マンジャロ皮下注2.5mg/5mg/7.5mg

2023/05/02 23:25

メフィーゴ（ミフェプリストン/ミソプロストール）の作用機序【経口妊娠中絶薬】

2023年4月28日、「人工妊娠中絶」を対象疾患とするメフィーゴパック（ミフェプリストン/ミソプロストール）が承認されました。 ラインファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 メフィーゴパック 一

2023/05/01 00:46

【第一部会：期待の新薬】1製品（2023年4月26日）

2023年4月26日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、新薬として1製品の承認可否を審議し、承認が了承されました！   木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。審議品目も1製品のみで

2023/04/27 09:44

【第二部会：期待の新薬】4製品（2023年4月24日）

2023年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存4製品の適応拡大等が報告され、全て承認が了承されました！   木元 貴祥 今回は審議品目はなく、全て報告品目でした。  

2023/04/25 09:37

スキリージ皮下注（リサンキズマブ）の作用機序と特徴【乾癬/クローン病】

2023年4月24日、薬食審・医薬品第二部会にてスキリージ（リサンキズマブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認了承されました！ アッヴィ｜申請のニュースリリース 現

2023/04/23 18:30

【新薬承認+効能効果追加】9製品+14製品（2023年3月27日）

2023年3月27日、厚労省は新薬として9製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   薬剤師もテ

2023/03/28 01:04

ベスレミ皮下注（ロペグインターフェロン）の作用機序【真性多血症】

2023年3月27日、「真性多血症」を対象疾患とするベスレミ皮下注（ロペグインターフェロン アルファ-2b）が承認されました！ ファーマエッセンシアジャパン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ベスレ

2023/03/26 23:19

オンボー（ミリキズマブ）の作用機序【潰瘍性大腸炎】

2023年3月27日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするオンボー（ミリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ①オンボー点滴静注300mg ②オンボー皮下注

2023/03/26 01:02

アポハイドローション（オキシブチニン）の作用機序【手掌多汗症】

2023年3月27日、「原発性手掌しゅしょう多汗症たかんしょう」を対象疾患とするアポハイドローション（オキシブチニン）が承認されました！ 久光製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アポハイドローシ

2023/03/26 00:59

オプジーボとヤーボイ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/腎/大腸/肺/食道がん】

2023年3月27日、オプジーボ（ニボルマブ）の効能・効果に「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」を追加することが承認されました。 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オプジーボ点滴静注

2023/03/26 00:10

エムパベリ皮下注（ペグセタコプラン）の作用機序【PNH】

2023年3月27日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするエムパベリ皮下注（ペグセタコプラン）が承認されました！ Swedish Orphan Biovitrum Japan｜申請のニュース

2023/03/26 00:09