GMP省令 とは？
「K製薬が業務停止命令を受けた」原因について、勉強していきましょう。 ★GMP省令 （医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令；平成16年厚生労働省令第179号） 京都府のHPには、以下の内容が記載されています （K製薬に業務停止命令を下したのは京都府） ↓↓ GMP省令について ★「GMP」とは？ GMPとは、医薬品の製造管理及び品質管理の基準です。 内容は、GMP三原則として簡潔にまとまっています。 ①人為的な誤りを最小限にすること ②汚染および品質低下を防止すること ③高品質を保証するシステムを設計すること では、①～③を詳しく見ていきましょう。 ①人為的な誤りを最小…
2023/12/25 07:29
