医療機器・医療安全研修会
7月29日・30日、「医療機器とは?/クラス分類」と題して、院内研修会を実施しました。「医療機器」は、「疾病の診断、治療、予防に使用されること」または「身体の構造、機能に影響を及ぼすこと」を目的にした機器であります。しかし、例え疾病予防に使用する目的でも政令に定められていないマスク等は、「医療機器」に該当しないとのことです。医療機器には様々な種類があり、使用における安全上のリスクや目的や用途などの種別によりクラスⅠ~Ⅳに分類されています。以下詳細。クラスⅠ・・・一般医療機器クラスⅡ・・・管理医療機器(X線撮影装置、心電計、超音波診断装置等)クラスⅢ・・・高度管理医療機器(人工透析器、輸液ポンプ等)クラスⅣ・・・高度管理医療機器(ペースメーカ、中心静脈カテーテル等)特に高度管理医療機器(クラスⅢ、Ⅳ)は、人体への...医療機器・医療安全研修会
2019/07/31 10:47