バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」の自主回収について

バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」の自主回収について

安全性や有効性に問題はないだろうとの判断されるクラスⅡですが、ドラベ症候群のキードラッグであるバルプロ酸の「アメル」について、自主回収が9月27日より開始されているようなので、情報を共有します。医薬品回収の概要クラスII(PMDA)クラスIIとは、その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性がある状況又はその製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況をいう。バルプロ酸ナトリウムSR錠200mg「アメル」回収へのご協力のお願い(共和薬品工業株式会社)回収情報クラスII(医薬品)発出のお知らせ(2019/09/27配信)(PMDA)医薬品回収の概要(クラスII)一般的名称及び販売名一般的名称:販売名:バルプロ酸ナトリウムSR錠200mg「アメル」対象ロット、数...バルプロ酸ナトリウムSR錠200mg「アメル」の自主回収について