製薬ニュースと業界お役立ち情報

透析患者へのGSKの腎性貧血薬daprodustat使用を米国FDA諮問委員会が支持

透析患者にGSKの腎性貧血薬daprodustat（ダプロデュスタット）は生じうる害を押して使う価値ありと米国FDA諮問委員会が判断しました。一方、非透析患者には生じうる害を押して使う価値は示せていないと判断されています。米国FDAの審査結果は来年2023年2月1日までに判明します。

2022/10/28 00:49

この3つのミーティングで海外の市場調査はうまくいく｜経験20年の市場調査コンサルタントが解説

海外のベンダーへ依頼をする市場調査プロジェクト、うまく出来てますか？実は、3つのミーティング（RFPミーティング、プロポーザルミーティング、キックオフミーティング）が調査の成功にとって重要なことご存知でしたか？経験豊富な市場調査コンサルタントが3つのミーティングをどう進めればいいのか詳細を解説します

2022/10/27 15:22

【FDA承認】ジョンソン・エンド・ジョンソン、FDAがTecvayliを条件付きで承認したことを発表

ファイザーが8月4日水曜日に発表したトップラインの結果によると、円形脱毛症患者を対象としたJAK3阻害剤ritlecitinibの第IIb/III相試験において、1日1回の経口投与で主要評価項目である頭皮の発毛改善を達成しました。Ritlecitinib（PF-06651600）は、JAK3に対して高い選択性を有する共有結合型キナーゼ阻害剤の最初の薬剤です。

2022/10/26 10:54