ドラベ症候群・重症乳児ミオクロニーてんかんについて

ソチクレスタット（TAK-935/OV935）の臨床第2相試験の結果と第三相試験の実施について

時間がなくてあまり内容を確認できていませんが、武田製薬がバイオ製薬企業のオビド・セラピューティクスと共同開発している、治療薬がドラベ症候群に優位が効果が確認されたため、第三相試験に進むことが決定したとのニュースです。ドラベ症候群やレノックス・ガストー症候群の小児を対象とした第2相ELEKTRA試験でソチクレスタット（TAK-935/OV935）が発作頻度減少の主要評価項目を達成ソチクレスタット（TAK-935/OV935）の臨床第2相試験の結果と第三相試験の実施について

2020/08/29 11:24

ブコラムが薬食審第一部会で承認を了承される

ついにブコラムの国内承認が国の審議会で検討され、国が承認することに審議会が了承しました。今後、審議会の意見を受けて厚生労働大臣が最終的な承認を行い、国内での販売が可能になります（審議会の決定が覆った事例は多分ないです）。承認・流通とは別の制度ですが、販売前には保険診療での使用が認められて薬価収載がされる見込みです。薬食審・第一部会新薬6製品の承認了承初の頬粘膜投与のてんかん重積状態治療薬など私自身もこの取り組みに関わってきましたが、何年もの間、関係者の方が熱心に協力して得られた成果だと思います。関係者の皆さん、おめでとうございます！保険診療の制度での適応や患児にかかわる方が使用しやすい体制の構築が次の課題になるだろうと思います。ブコラムが薬食審第一部会で承認を了承される

2020/08/28 07:26