製薬ニュースと業界お役立ち情報

バイキング社株価60%高騰。抗肥満薬で良好な試験結果。マンジャロと同規模の売上予測も期待

抗肥満候補薬「VK2735」が第I相試験で良好な試験結果を出したニュースです。今年肥満薬としても承認が期待されているマンジャロの売上規模にも匹敵する売上予測もあり、株価が60％高騰、買収対象としての分析をするアナリストもいます。

2023/03/30 11:07

固形癌の血中cfDNAの変異の出自をcfDNA配列だけで識別しうる手段が開発された

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2023/03/29 14:11

ロシュの二重特異性抗体「Columvi」がカナダで世界初となる承認取得

2023年3月28日、GSKと米メルクは、Society of Gynecologic Oncology（SGO）年次総会において、進行子宮内膜がんを対象としたそれぞれのPD-1阻害薬ジェムペルリ（ドスタリマブ）とキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の後期試験結果を発表した。

2023/03/29 09:27

GSKと米メルク、SGO年次総会で子宮内膜がんにおけるPD-1阻害薬のデータセットをそれぞれ発表

2023年3月28日、GSKと米メルクは、Society of Gynecologic Oncology（SGO）年次総会において、進行子宮内膜がんを対象としたそれぞれのPD-1阻害薬ジェムペルリ（ドスタリマブ）とキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の後期試験結果を発表した。

2023/03/29 09:16

独メルクがバベンチオの全世界の権利を取得。再び販売と研究開発を仕切る。ファイザーとの提携契約終了

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2023/03/29 03:29

ノバルティス、二環性ペプチドを軸とする放射性抗癌剤の開発、販売に関してバイシクル社と戦略的提携を発表

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2023/03/28 13:53

製薬業界でTOEICで高スコア目指すためのおすすめ「英語スクール」5選

TOEICで高スコアを目指すためのスクールの選び方とおすすめスクールをご紹介

2023/03/28 12:24

ノバルティスのキスカリが「待望の」早期乳がん試験に成功

ノバルティスのキスカリ（リボシクリブ）が、再発リスクのあるHR+/HER2-早期乳がん患者の幅広い集団対象の試験で主要評価項目を達成したニュースです。

2023/03/28 09:27

J&Jが断念した免疫チェックポイント阻害抗体の開発をOncoVerity社が引き継ぐ｜急性骨髄性白血病に対する治療法が開発中

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2023/03/27 13:57

キノコ由来の部分アシル化 α(アルファ) -1,4グルカン含有食品にCOVID-19中枢性後遺症の予防に有効性が認められた

キノコ由来の部分アシル化 α(アルファ) -1,4グルカン含有食品にCOVID-19中枢性後遺症の予防に有効性が認められた

2023/03/23 09:18

製薬業界で必要とされる英語力とは？高い英語力のための英語学習完全ガイド

製薬業界で求められる高い英語力を目指す方むけにおすすめの英語学習方法、コーチングサービスを紹介します

2023/03/22 09:00

メディケアとメディケイド、薬価がインフレ率より速く上昇したため、ペナルティ対象の27品目を明らかに

米国メディケア・アンド・メディケイドが、薬価がインフレ率よりも速く上昇したため、ペナルティを受けることになる27品目のリストを明らかにしました。

2023/03/17 12:09

市場調査とは？市場調査のメリット、方法、課題をわかりやすく解説

市場調査とは？市場調査は、企業の重要な戦略の一つですが、メリットやその方法、課題とはどのようなものがあるのでしょうか？

2023/03/16 16:14

ヒュミラだけではない2023年米国で特許切れの大型医薬品：ランキングTOP10

、ヒュミラを含む9つの医薬品の状況にスポットを当てた記事（The top 10 drugs losing US exclusivity in 2023）を発行しておりますので、ご紹介します。同記事では、2017年にアッヴィとアムジェンがヒュミラの特許問題で和解した際には、ヒュミラがバイオシミラー競争に直面するのはまだ遠い未来のことだと思われていましたが、今年、その時が来たとして記事を始めております。

2023/03/15 11:56

ファイザーが430億ドルでシーゲン社買収を発表。将来の特許切れのロス相殺を目指す

ファイザーが430億ドルでシーゲン社買収を発表しました。シーゲン社を1株当たり現金229ドル、総額430億ドルで買収する最終的な合併契約を締結し、先月末に浮上した買収の可能性に関する噂に終止符を打ちました。

2023/03/14 17:16

16万強の退役軍人がアルツハイマー認知症を抱える大手保険会社VAがレカネマブの保険適用に同意

エーザイとバイオジェンは13日、退役軍人省の一部である米国退役軍人保健局（VHA）が、アルツハイマー病の初期段階にある退役軍人に対してレカネマブ適用すると発表

2023/03/14 16:40

入札や相見積りでも使用されるRFPってなに？わかりやすく5つのポイントで解説

入札や相見積りをする際に活用される「RFP」とは、どのようなものなのでしょうか？業者に仕事をお願いする際に重要な書類である「RFP」の重要性と役割、メリットから注意点に関して、わかりやすく解説を致します

2023/03/14 14:09

インターネットを使った市場調査の方法とメリット、デメリットを解説

インターネットを使った市場調査は、コストや時間を抑え、多くの消費者の意見を集めることができるため、企業にとって重要な調査手段の一つとなっています。本記事では、インターネットを使った市場調査の方法とメリット、デメリットを解説します。

2023/03/13 21:19

製薬会社が自分たちで市場調査を行う際の調査方法と注意点とは？

市場調査を自分たちで実施するにはどのようにすればよいのか？という声を聞きます。自分で市場調査を行うことで、コストと時間を節約し、情報をしっかりと管理した中で調査分析を行うことが出来ますが、目的に応じて適切な調査方法を選択することが重要です。

2023/03/13 13:56

製薬会社が活用している市場調査、コンサルティング会社おすすめ10選

製薬業界向けの市場調査やコンサルティング会社を厳選し、紹介しています。市場調査を依頼する際にご参照ください

2023/03/09 16:39

FDA、DLBCLへのロシュ社のポリビー併用レジメンの利益-リスクプロファイルに疑問

3月9日、FDAが、DLBCLに対するロシュ社のポリビーとリツキサン併用レジメンの利益-リスクプロファイルに疑問

2023/03/09 11:31

FDA が BioMarin 社の血友病 A 遺伝子治療薬 Roctavian の審査を延長

2023年3月7日 FDAは、バイオマリン社が申請した重症血友病Aの成人に対するRoctavianの承認を求める審査期間を3ヶ月延長し、6月30日としました。

2023/03/09 10:59

バイオジェン、セージ社がうつ病治療薬「ズラノロン」のFDA諮問委員会を回避

大うつ病性障害および産後うつ病の治療薬としてズラノロンの承認を求めるバイオジェンとセージ・セラピューティクス社の申請について、FDAは諮問委員会を開催しないと両社が発表。この申請は優先審査中で、8月5日が結果の目標期日です。

2023/03/09 10:45

リリーのソラネズマブ、アルツハイマー病の前臨床試験で認知機能低下の抑制に失敗

イーライリリーが、ソラネズマブの臨床開発は終了することを発表した。アルツハイマー病対象の前臨床段階で、プラークの除去やアミロイドの蓄積を阻止することができなかった。

2023/03/09 10:09

海外市場調査に役立つ！英文RFPの使い方とテンプレートおすすめ3選

海外の市場調査において、英文RFPを作成する際にテンプレートを使う理由と、使い方、おすすめのサイトを紹介します。

2023/03/08 16:42

海外市場調査で成功するために高い英語力必要？押さえたい5つのポイント

海外の市場調査において英語力は必須でしょうか？英語力が自信がなくても解説する5つのポイントを押さえれば海外の市場調査でもしっかりとした結果を得られます。

2023/03/08 11:28

認知症ケアにおけるテクノロジーの最新トレンドとは？ 革新的なアプローチで認知症ケアを支援

認知症ケアにおいて、テクノロジーのイノベーションが求められています。この記事では、最新の支援技術やトレンドについて詳しく紹介しています。認知症患者や家族、介護者の生活を支援するための情報をお届けし、製薬会社の方々に役立つ情報を提供しています。

2023/03/07 10:16

軟骨無形成症治療薬の新たなコホートデータでブリッジバイオの株価が急上昇

ブリッジバイオ・ファーマは、軟骨無形成症治療薬インフィグラチニブの第II相試験の第5コホートで、年平均身長速度（AHV）の向上が確認され、株価が67％以上上昇しました。PROPEL 2試験の初期コホートでも良好な結果が報告され、コホート5では最高用量レベルの投与で80％の小児が少なくとも25％のAHV増加を達成しました。

2023/03/07 10:14

第一三共とアストラゼネカ、HER2発現固形がん種でエンハーツの持続的な奏効を発表

第一三共とアストラゼネカが共同開発している「エンハーツ」が、HER2発現固形がん種で持続的な奏効を示したと発表されました。さらに、現在進行中の第II相DESTINY-PanTumor02試験には、様々なHER2発現固形がん種の患者が登録されており、そこでもエンハーツの治療効果が期待されています。エンハーツは、HER2発現の患者に対して多くの市場で承認されており、今後も期待が高まっています。

2023/03/07 10:04

メルク2つの薬剤、PAHと高コレステロール血症対象の試験での成功をACCで発表

メルクが、PAH患者の運動能力を向上させるアクチビンシグナル阻害剤ソタテルセプトの第III相試験と、高コレステロール血症治療薬MK-0616の第IIb試験に成功したことを発表しました。ソタテルセプトと基礎治療の併用により、PAH患者の歩行距離を延長し、臨床的悪化または死亡のリスクを84％減少させることが示されました。

2023/03/07 07:25

ズンセメチニブ、化膿性皮膚炎の試験で主要評価項目未達成。開発会社の株価急落

アクラリス社のズンセメチニブの無作為化フェーズIIa試験（ATI-450-HS-201）は、中等度から重度の化膿性皮膚炎患者を対象のプラセボの比較試験で主要評価項目である炎症性結節および膿瘍の減少、副次評価項目である炎症性病変数の50％以上の減少を示すHiSCR-50達成患者の割合はいずれも達成されませんでした。

2023/03/07 06:05

欧州委員会、BMSのルスパテルセプトを非輸血依存性βサラセミアの治療薬として承認

欧州委員会は、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社の非輸血依存性βサラセミアの治療薬、レブロジール（ルスパテルセプト）を承認したと発表しました。

2023/03/06 21:24

エクセリクシス社のカボメティックス、RCCでテセントリクに対する免疫反応改善できず

エクセリクシス社は、特定の腎細胞がん患者を対象に、カボメチックスと免疫チェックポイント阻害薬のテセントリクを併用しても、カボメチックス単独と比較してPFSを改善できなかったと発表した

2023/03/06 19:51

製薬会社が海外の市場調査レポートを選ぶ際の10のポイント解説

海外製薬市場調査レポートは、ビジネス戦略の立案や市場分析に役立ちますが、調査会社やレポート数も多く、レポートを選ぶのは難しいです。適切な選択と活用が成功のカギでありすが、本記事では市場調査レポートの選ぶ際の10のポイントを解説しています。

2023/03/06 09:13

エスペリオン、コレステロール降下薬「ネクスレトール」のCLEAR試験で心筋梗塞リスクを23％低下させる結果を発表

米エスペリオン社が、コレステロール低下薬「ネクスレトール」が、スタチン不耐性患者で心筋梗塞リスクを23％減少させることを示す第III相CLEAR心血管（CV）アウトカム試験の結果を発表しました。

2023/03/05 20:08

インサイト社、骨髄線維症治療薬の臨床試験中止を発表

インサイト社が、骨髄線維症患者を対象にしたパルサクリシブとジャカビの併用試験を中止すると発表しました。

2023/03/03 19:31

【デュシェンヌ型筋ジストロフィー】治療市場の今後の展望と最新治療法についてまとめ｜世界のレポートから

デュシェンヌ型筋ジストロフィー市場に関する最新の市場調査レポートから現状と治療薬の最新情報を紹介。疫学、市場規模、パイプライン、承認状況などを解説します。

2023/03/03 15:53

SRP-9001、FDA諮問委員会が不要と決定。サレプタ社、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬の承認へ一歩前進

サレプタ社が開発したデュシェンヌ型筋ジストロフィー用遺伝子療法SRP-9001が、FDAの諮問委員会の評価に直面する必要がなくなったことが明らかになりました。これにより、SRP-9001が承認される確率が高まりました。

2023/03/03 10:41

製薬業界むけの市場調査レポートの活用方法とは？選び方のポイントも解説

製薬業界では、市場調査レポートを活用することが競争力を維持するために不可欠です。この記事では、市場調査レポートが果たす役割や、製品開発やマーケティング、投資判断などでの活用方法について詳しく解説します。また、市場調査レポートから得られる情報の種類や選び方についても説明します。

2023/03/02 20:36

【RSV市場】主要7カ国で12億ドル。新たなワクチンが後期開発段階に｜世界のレポートから

RSVは、肺、呼吸器に感染するウイルスです。最新の調査で、主要7カ国において849万人が感染、12億ドルの市場であることが明らかになりました。治療は、支持療法と予防的な抗体の使用に限られていますが、臨床的に有効かつ安全で、費用対効果の高い予防・治療オプションが求められています。

2023/03/02 15:38

【RSVワクチン】おすすめ市場調査レポート3選｜GSK、ファイザーの新規ワクチンが承認間近

RSV感染症の治療は、現在、支持療法と予防的な抗体の使用に限られていますが、現在後期段階で有望なワクチンが複数臨床試験をしております。今後将来的に市場が大きく動きそうなRSVワクチンに関する市場調査レポートをご紹介します。

2023/03/02 11:34

FDA諮問委員会、GSKのRSVワクチンの疾病予防効果を全会一致で支持

米国FDAの諮問委員会は、GSK社のRSVワクチンPreF3-AS01の60歳以上の疾病予防効果と安全性について、全会一致で支持。ファイザー社のRSV候補ワクチンRSVpreFも同じ年齢層の高齢者における安全性と有効性を証明するデータを支持された。FDAの承認決定までには、両社の安全性試験のデータが必要とされる。

2023/03/02 10:38