FDA、アケビア社のバダデュスタットを慢性腎性貧血治療対象で承認せず

FDA、アケビア社のバダデュスタットを慢性腎性貧血治療対象で承認せず

アケビア社、慢性腎臓性貧血対象として承認申請をしていた経口HIF-PH阻害剤バダデュスタットに関して、FDAの審査完了報告通知を受領、慢性腎臓性貧血対象で承認されなかったと発表した。FDAは、申請書に含まれるデータが、透析患者および非透析患者へのバダデュスタットの「好ましい利益-リスク評価を支持しない」と結論だった。

2022/04/01 09:53