【2020年6月収載予定】ザイザルシロップの後発品はどのメーカーを選ぶと良いのか？
【2020年6月収載予定】ザイザルシロップの後発品はどのメーカーを選ぶと良いのか？ お疲れ様です。 今回は2020年6月に収載予定の品目から、ザイザルシロップの後発品を紹介しようと思います。 先日はドライシロップの後発品が出ると紹介しましたので よかったらそちらの記事も読んでいただけると幸いです。 ザイザルシロップの後発品を発売予定は5社 今回もPMDAで添付文書を検索してみました。 レボセチリジンシロップの後発品の発売予定は以下の5社です。 レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％「アメル」 レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％「サワイ」 レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％「トーワ」 レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％「ニプロ」 レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％「KN」（小林化工） 沢井製薬、東和薬品といった大手に加えて、準大手（？）のメーカーが並んでいます。 ザイザルシロップの不満点 後発品の特徴を紹介する前に、ザイザルシロップの不満点をお伝えしようと思います。 瓶の蓋が開けづらい！ ただ、その一言に尽きると思います。 瓶単位で投薬した時に自宅で子供が勝手に開けてシロップを飲まないように 蓋を上から押しながらでないと空回りして開かない誤飲防止設計になっているんですが まぁ、調剤の時にうまく開けられずにイライラすることがあるとか無いとか・・・ 瓶単位で投薬することが無いわけでは無いですが多くの場合 水剤瓶にシロップを移してお渡しするので、あまり安全な蓋が役に立たないような気がします。 現場の薬剤師さんの心の声でした レボセチリジンシロップは実は2社しか出さない？ 最初に、5社から発売すると書きましたが、実際には2社から出ると思って問題ないと思います。 今回も添付文書から『薬物動態の生物学的同等性試験』をチェックしたいと思います。 最初に投稿した時に沢井製薬の資料を見間違えて、別の製剤として紹介していましたが パラメータの順番が違うだけで同じ製品のようです。 見ての通り、5社から発売予定ですが 実際には「サワイ」「アメル」「トーワ」「ニプロ」の4社は同一の製品を使っていると思われます。 今回はAUC（0→30）を比較してみましたが、薬物動体のパラメータは他も全く一緒です。
2020/02/25 19:00
