エーザイ 抗てんかん薬フィコンパ(ペランパネル) 部分てんかん単剤療法、小児適応、新剤形の追加を申請

エーザイ 抗てんかん薬フィコンパ(ペランパネル) 部分てんかん単剤療法、小児適応、新剤形の追加を申請

エーザイ抗てんかん薬フィコンパ部分てんかん単剤療法、小児適応、新剤形の追加を申請エーザイは1月30日、抗てんかん薬フィコンパ(一般名:ペランパネル)について、日本で、▽てんかん部分発作の単剤療法▽4歳以上の小児てんかんの部分発作――に係る追加申請と、細粒剤の剤形追加申請を行ったと発表した。申請は同日付け。現在は他の抗てんかん薬と併用して、12歳以上のてんかん部分発作などに用いることができる。フィコンパは同社が創製したファースト・イン・クラスの抗てんかん薬。グルタミン酸によるシナプス後膜のAMPA受容体の活性化を阻害し、神経の過興奮を抑制する高選択、非競合のAMPA受容体拮抗薬。1日1回就寝前に経口投与で用いる。部分てんかんの単剤療法の追加申請は、日韓で実施したフェーズ3試験「FREEDOM試験/342試験」の結...エーザイ抗てんかん薬フィコンパ(ペランパネル)部分てんかん単剤療法、小児適応、新剤形の追加を申請