Writing Clinical Research Protocols (治験プロトコールの書き方)
治験・臨床試験のプロトコールの書き方を解説した本。IRBの立場から書かれていて、治験のリスク、インフォームドコンセント、患者プライバシーなど、医の倫理の観点からどういったことに注意してプロトコールを作成していくべきかについてが、詳しい。治験・臨床試験のあり方に重点が置かれている。また、治験を実施するにあたって、想定しておくべき事項と、どういうことをあらかじめプロトコールに書いておかなければならないの...
2015/05/06 05:09